非小細胞肺癌のクロスライン治療におけるカムレリズマブの多施設前向き実世界研究 (NSCLC)
2022年9月19日 更新者：Henan Cancer Hospital
進行NSCLC患者に対するCamrelizumabベースのクロスライン療法の有効性と安全性を現実の世界で調査する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qi Ming Wang, Doctor's degree
- 電話番号：13783590691
- メール：qimingwang1006@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：zhen He, Doctor's degree
- 電話番号：13523530961
- メール：13523530961@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-ステージIIIb、IV、または再発した非小細胞肺癌の患者は、細胞学的または組織病理学的にEGFR / ALK-と診断されました-
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名し、研究への参加を志願した
- 18歳以上
- -ステージIIIb、IV、または再発した非小細胞肺癌の患者は、細胞学的または組織病理学的にEGFR / ALK-と診断されました-
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-1
- -少なくとも1つの測定可能な病変（RECIST 1.1による）
- 進行性/転移性NSCLCに対する以前の全身療法なし
- 避妊
除外基準:
- 薬物治療にアレルギーのある方；
- 他の免疫薬または治療法でも治療された患者；
- 他の介入研究に参加している患者；
- 同時に他の悪性腫瘍を有する患者；
- 妊娠中または授乳中の女性；
- 治験責任医師は、他の状況下で患者が研究に参加する資格があるとは見なしませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カムレリズマブレジメンに基づく非小細胞肺癌患者の二次治療における客観的奏効率（ORR）
時間枠：12ヶ月まで
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CR+PR
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カムレリズマブによる一次/二次治療に基づく非小細胞肺癌患者の無増悪生存期間 (PFS) の評価
時間枠：36ヶ月まで
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RECIST 1.1による無増悪生存期間（PFS）
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36ヶ月まで
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カムレリズマブレジメンに基づく非小細胞肺癌患者の二次無増悪生存期間 (PFS2) の評価
時間枠：12ヶ月まで
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カムレリズマブレジメンに基づく非小細胞肺癌患者の二次無増悪生存期間 (PFS2) の評価
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12ヶ月まで
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OS
時間枠：12ヶ月まで
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全生存
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12ヶ月まで
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非小細胞肺癌患者におけるカムレリズマブベースの一次/二次治療の安全性を評価する
時間枠：12ヶ月まで
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NCI-CTCAE バージョン 5.0 に準拠
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年9月21日
一次修了 (予期された)
2025年9月21日
研究の完了 (予期された)
2025年9月21日
試験登録日
最初に提出
2022年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月19日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月19日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。