Monikeskus, tulevaisuuden todellisen maailman tutkimus kamrelitsumabista ei-pienisoluisen keuhkosyövän poikkilinjaisessa hoidossa (NSCLC)
maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Henan Cancer Hospital
Tutkia Camrelitsumabiin perustuvan ristikkäisen hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on edennyt NSCLC todellisessa maailmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qi Ming Wang, Doctor's degree
- Puhelinnumero: 13783590691
- Sähköposti: qimingwang1006@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: zhen He, Doctor's degree
- Puhelinnumero: 13523530961
- Sähköposti: 13523530961@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vaiheen IIIb, IV tai uusiutunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on diagnosoitu sytologisesti tai histopatologisesti EGFR/ALK-
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitti tietoisen suostumuksen ja osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen
- Ikä >=18 vuotta
- Potilaat, joilla on vaiheen IIIb, IV tai uusiutunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on diagnosoitu sytologisesti tai histopatologisesti EGFR/ALK-
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-1
- Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (RECIST 1.1:n mukaan)
- Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa edenneen/metastaattisen NSCLC:n hoitoon
- ehkäisy
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat allergisia lääkehoidolle；
- Potilaat, joita hoidettiin myös muilla immunolääkkeillä tai hoidoilla；
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin interventiotutkimuksiin；
- Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia samanaikaisesti；
- Raskaana olevat tai imettävät naiset；
- Tutkija ei katsonut potilaita oikeutetuiksi osallistumaan tutkimukseen muissa olosuhteissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden toisen linjan hoidossa Camrelitsumab-hoitoon perustuen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
CR+PR
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression vapaan eloonjäämisen (PFS) arviointi potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, perustuen ensimmäisen/toisen linjan kamrelitsumabihoitoon
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) RECIST 1.1:n mukaan
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Toisen etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS2) arviointi potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Camrelitsumab-hoidon perusteella
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Toisen etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS2) arviointi potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Camrelitsumab-hoidon perusteella
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
OS
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Kokonaisselviytyminen
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Camrelitsumabiin perustuvan ensimmäisen/toisen linjan hoidon turvallisuuden arvioiminen potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
NCI-CTCAE version 5.0 mukaan
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 21. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 21. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSCLC-RWS-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .