Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter, prospektiv, virkelig verden-studie av Camrelizumab i tverrlinjebehandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

19. september 2022 oppdatert av: Henan Cancer Hospital
For å utforske effektiviteten og sikkerheten til Camrelizumab-basert krysslinjebehandling for pasienter med avansert NSCLC i den virkelige verden

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stadium IIIb, IV eller residiverende ikke-småcellet lungekreft diagnostisert cytologisk eller histopatologisk som EGFR/ALK-

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signerte informert samtykke og meldte seg frivillig til å delta i studien
  2. Alder >=18 år
  3. Pasienter med stadium IIIb, IV eller residiverende ikke-småcellet lungekreft diagnostisert cytologisk eller histopatologisk som EGFR/ALK-
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1
  5. Minst én målbar lesjon (i henhold til RECIST 1.1)
  6. Ingen tidligere systemisk behandling for avansert/metastatisk NSCLC
  7. prevensjon

Ekskluderingskriterier:

  1. De som er allergiske mot medikamentell behandling;
  2. Pasienter som også ble behandlet med andre immunlegemidler eller terapier;
  3. Pasienter som deltar i andre intervensjonsstudier;
  4. Pasienter med andre ondartede svulster samtidig;
  5. Gravide eller ammende kvinner;
  6. Utforskeren vurderte ikke pasientene som kvalifisert til å delta i studien under noen andre omstendigheter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) i andrelinjebehandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft basert på Camrelizumab-regime
Tidsramme: Inntil 12 måneder
CR+PR
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av progresjonsfri overlevelse (PFS) hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft basert på førstelinje/andrelinjebehandling med Camrelizumab
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS) i henhold til RECIST 1.1
Inntil 36 måneder
Evaluering av andre progresjonsfri overlevelse (PFS2) hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft basert på Camrelizumab-regime
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Evaluering av andre progresjonsfri overlevelse (PFS2) hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft basert på Camrelizumab-regime
Inntil 12 måneder
OS
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Total overlevelse
Inntil 12 måneder
For å evaluere sikkerheten til Camrelizumab-basert første/andre linjebehandling hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft
Tidsramme: Inntil 12 måneder
i henhold til NCI-CTCAE versjon 5.0
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Samarbeidspartnere

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

21. september 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

21. september 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

21. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSCLC-RWS-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NSCLC

Kliniske studier på Camrelizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere