Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter, prospektiv, virkelig verden undersøgelse af Camrelizumab i tværgående behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

19. september 2022 opdateret af: Henan Cancer Hospital
At udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​Camrelizumab-baseret cross-line terapi til patienter med avanceret NSCLC i den virkelige verden

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stadium IIIb, IV eller recidiverende ikke-småcellet lungecancer diagnosticeret cytologisk eller histopatologisk som EGFR/ALK-

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrev informeret samtykke og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  2. Alder >=18 år
  3. Patienter med stadium IIIb, IV eller recidiverende ikke-småcellet lungecancer diagnosticeret cytologisk eller histopatologisk som EGFR/ALK-
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1
  5. Mindst én målbar læsion (ifølge RECIST 1.1)
  6. Ingen tidligere systemisk behandling for avanceret/metastatisk NSCLC
  7. svangerskabsforebyggelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der er allergiske over for medicinbehandling;
  2. Patienter, der også blev behandlet med andre immunlægemidler eller terapier;
  3. Patienter, der deltager i andre interventionsundersøgelser;
  4. Patienter med andre ondartede tumorer på samme tid;
  5. Gravide eller ammende kvinder;
  6. Investigator anså ikke patienterne for kvalificerede til at deltage i undersøgelsen under nogen andre omstændigheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) i andenlinjebehandling af patienter med ikke-småcellet lungecancer baseret på Camrelizumab-regimen
Tidsramme: Op til 12 måneder
CR+PR
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter med ikke-småcellet lungecancer baseret på førstelinje/andenlinjebehandling med Camrelizumab
Tidsramme: Op til 36 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS) i henhold til RECIST 1.1
Op til 36 måneder
Evaluering af anden progressionsfri overlevelse (PFS2) hos patienter med ikke-småcellet lungecancer baseret på Camrelizumab-regimen
Tidsramme: Op til 12 måneder
Evaluering af anden progressionsfri overlevelse (PFS2) hos patienter med ikke-småcellet lungecancer baseret på Camrelizumab-regimen
Op til 12 måneder
OS
Tidsramme: Op til 12 måneder
Samlet overlevelse
Op til 12 måneder
For at evaluere sikkerheden af ​​Camrelizumab-baseret første/anden linje behandling hos patienter med ikke-småcellet lungekræft
Tidsramme: Op til 12 måneder
i henhold til NCI-CTCAE version 5.0
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Samarbejdspartnere

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

21. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

21. september 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

21. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSCLC-RWS-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

Kliniske forsøg med Camrelizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner