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비소세포폐암의 교차 치료에서 Camrelizumab의 다기관, 전향적, 실세계 연구 (NSCLC)

2022년 9월 19일 업데이트: Henan Cancer Hospital
현실 세계에서 진행성 NSCLC 환자를 위한 Camrelizumab 기반 교차 치료 요법의 효과 및 안전성을 탐색합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

세포학적 또는 조직병리학적으로 EGFR/ALK-

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구 참여에 자원했습니다.
  2. 18세 이상
  3. 세포학적 또는 조직병리학적으로 EGFR/ALK-
  4. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1
  5. 최소 하나의 측정 가능한 병변(RECIST 1.1에 따름)
  6. 진행성/전이성 NSCLC에 대한 사전 전신 요법 없음
  7. 피임

제외 기준:

  1. 약물 치료에 알레르기가 있는 사람;
  2. 다른 면역약물 또는 요법으로 치료를 받은 환자;
  3. 다른 개입 연구에 참여하고 있는 환자;
  4. 동시에 다른 악성 종양이 있는 환자;
  5. 임산부 또는 수유부;
  6. 연구자는 다른 상황에서 환자가 연구에 참여할 자격이 있다고 생각하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Camrelizumab 요법에 기반한 비소세포폐암 환자의 2차 치료에서 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 12개월
CR+홍보
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Camrelizumab의 1차/2차 치료에 따른 비소세포폐암 환자의 무진행생존기간(PFS) 평가
기간: 최대 36개월
RECIST 1.1에 따른 무진행 생존(PFS)
최대 36개월
Camrelizumab 요법에 기반한 비소세포폐암 환자의 2차 무진행 생존(PFS2) 평가
기간: 최대 12개월
Camrelizumab 요법에 기반한 비소세포폐암 환자의 2차 무진행 생존(PFS2) 평가
최대 12개월
운영체제
기간: 최대 12개월
전반적인 생존
최대 12개월
비소세포폐암 환자에서 Camrelizumab 기반 1차/2차 요법의 안전성을 평가하기 위해
기간: 최대 12개월
NCI-CTCAE 버전 5.0에 따름
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henan Cancer Hospital

협력자

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 21일

기본 완료 (예상)

2025년 9월 21일

연구 완료 (예상)

2025년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NSCLC-RWS-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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