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Studio multicentrico, prospettico, nel mondo reale di Camrelizumab nel trattamento cross-line del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

19 settembre 2022 aggiornato da: Henan Cancer Hospital
Per esplorare l'efficacia e la sicurezza della terapia cross-line basata su Camrelizumab per i pazienti con NSCLC avanzato nel mondo reale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con stadio IIIb, IV o carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivato diagnosticato citologicamente o istopatologicamente come EGFR/ALK-

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Firmato il consenso informato e offerto volontario per partecipare allo studio
  2. Età >=18 anni
  3. Pazienti con stadio IIIb, IV o carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivato diagnosticato citologicamente o istopatologicamente come EGFR/ALK-
  4. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  5. Almeno una lesione misurabile (secondo RECIST 1.1)
  6. Nessuna precedente terapia sistemica per NSCLC avanzato/metastatico
  7. contraccezione

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che sono allergici al trattamento farmacologico;
  2. Pazienti trattati anche con altri immunofarmaci o terapie;
  3. Pazienti che stanno partecipando ad altri studi di intervento;
  4. Pazienti con contemporaneamente altri tumori maligni;
  5. Donne in gravidanza o in allattamento;
  6. Lo sperimentatore non ha considerato i pazienti idonei a partecipare allo studio in nessun'altra circostanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR) nel trattamento di seconda linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule basato sul regime Camrelizumab
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
CR+PR
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della sopravvivenza libera da progressione (PFS) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule sulla base del trattamento di prima linea/seconda linea con Camrelizumab
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo RECIST 1.1
Fino a 36 mesi
Valutazione della seconda sopravvivenza libera da progressione (PFS2) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule basata sul regime Camrelizumab
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Valutazione della seconda sopravvivenza libera da progressione (PFS2) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule basata sul regime Camrelizumab
Fino a 12 mesi
Sistema operativo
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Sopravvivenza globale
Fino a 12 mesi
Valutare la sicurezza della terapia di prima/seconda linea basata su Camrelizumab in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
secondo NCI-CTCAE versione 5.0
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Collaboratori

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

21 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

21 settembre 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

21 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSCLC-RWS-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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