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Étude multicentrique, prospective et en situation réelle sur le camrelizumab dans le traitement croisé du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)

19 septembre 2022 mis à jour par: Henan Cancer Hospital
Explorer l'efficacité et l'innocuité de la thérapie croisée à base de camrelizumab pour les patients atteints de NSCLC avancé dans le monde réel

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: zhen He, Doctor's degree
  • Numéro de téléphone: 13523530961
  • E-mail: 13523530961@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIb, IV ou en rechute diagnostiqué cytologiquement ou histopathologiquement comme EGFR/ALK-

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé signé et volontaire pour participer à l'étude
  2. Âgé >=18 ans
  3. Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIb, IV ou en rechute diagnostiqué cytologiquement ou histopathologiquement comme EGFR/ALK-
  4. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  5. Au moins une lésion mesurable (selon RECIST 1.1)
  6. Aucun traitement systémique antérieur pour le NSCLC avancé/métastatique
  7. la contraception

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui sont allergiques au traitement médicamenteux；
  2. Patients qui ont également été traités avec d'autres immunomédicaments ou thérapies；
  3. Patients qui participent à d'autres études d'intervention；
  4. Patients atteints d'autres tumeurs malignes en même temps；
  5. Femmes enceintes ou allaitantes；
  6. L'investigateur n'a pas considéré les patients éligibles pour participer à l'étude dans d'autres circonstances.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective (ORR) dans le traitement de deuxième intention des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules sur la base du régime Camrelizumab
Délai: Jusqu'à 12 mois
CR+RP
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la survie sans progression (PFS) chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules sur la base d'un traitement de première/seconde ligne avec le camrelizumab
Délai: Jusqu'à 36 mois
Survie sans progression (PFS) selon RECIST 1.1
Jusqu'à 36 mois
Évaluation de la seconde survie sans progression (PFS2) chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules sur la base du régime Camrelizumab
Délai: Jusqu'à 12 mois
Évaluation de la seconde survie sans progression (PFS2) chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules sur la base du régime Camrelizumab
Jusqu'à 12 mois
SE
Délai: Jusqu'à 12 mois
La survie globale
Jusqu'à 12 mois
Évaluer l'innocuité du traitement de première/deuxième intention à base de camrelizumab chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules
Délai: Jusqu'à 12 mois
selon NCI-CTCAE version 5.0
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henan Cancer Hospital

Collaborateurs

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

21 septembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

21 septembre 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

21 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

21 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSCLC-RWS-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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