Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická, prospektivní studie z reálného světa o kamrelizumabu v křížové léčbě nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)

19. září 2022 aktualizováno: Henan Cancer Hospital
Prozkoumat účinnost a bezpečnost křížové terapie založené na kamrelizumabu u pacientů s pokročilým NSCLC v reálném světě

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se stadiem IIIb, IV nebo recidivujícím nemalobuněčným karcinomem plic diagnostikovaným cytologicky nebo histopatologicky jako EGFR/ALK-

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsal informovaný souhlas a dobrovolně se připojil ke studii
  2. Věk >=18 let
  3. Pacienti se stadiem IIIb, IV nebo recidivujícím nemalobuněčným karcinomem plic diagnostikovaným cytologicky nebo histopatologicky jako EGFR/ALK-
  4. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  5. Alespoň jedna měřitelná léze (podle RECIST 1.1)
  6. Žádná předchozí systémová léčba pokročilého/metastatického NSCLC
  7. antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří jsou alergičtí na léčbu drogami；
  2. Pacienti, kteří byli také léčeni jinými imunoléky nebo terapiemi；
  3. Pacienti, kteří se účastní jiných intervenčních studií；
  4. Pacienti s jinými zhoubnými nádory ve stejnou dobu；
  5. Těhotné nebo kojící ženy；
  6. Zkoušející nepovažoval pacienty za způsobilé k účasti ve studii za žádných jiných okolností.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odpovědi (ORR) ve druhé linii léčby pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic na základě režimu Camrelizumab
Časové okno: Až 12 měsíců
ČR+PR
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení přežití bez progrese (PFS) u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic na základě léčby první/druhé linie kamrelizumabem
Časové okno: Až 36 měsíců
Přežití bez progrese (PFS) podle RECIST 1.1
Až 36 měsíců
Hodnocení přežití bez progrese (PFS2) u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic na základě režimu Camrelizumab
Časové okno: Až 12 měsíců
Hodnocení přežití bez progrese (PFS2) u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic na základě režimu Camrelizumab
Až 12 měsíců
OS
Časové okno: Až 12 měsíců
Celkové přežití
Až 12 měsíců
Vyhodnotit bezpečnost léčby první/druhé linie založené na kamrelizumabu u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic
Časové okno: Až 12 měsíců
podle NCI-CTCAE verze 5.0
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henan Cancer Hospital

Spolupracovníci

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

21. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

21. září 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

21. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSCLC-RWS-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Camrelizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit