アフリカ系アメリカ人の介護者のためのマインドフルネスベースのストレス軽減アプリ (MBSR)
2022年9月20日 更新者:COG Analytics
慢性疾患を持つアフリカ系アメリカ人の介護者向けのマインドフルネスベースのストレス軽減アプリ
研究者らは、慢性疾患を持つアフリカ系アメリカ人の非公式介護者向けに、マインドフルネスとストレス軽減に関連する機能を備えたモバイル対応のウェブベースのアプリを開発およびテストしている。
このアプリの目的は、マインドフルネス活動を学び実践することで、脆弱な人々がストレスを軽減できるよう支援することです。
調査の概要
詳細な説明
目的 1 のために、調査研究者はアフリカ系アメリカ人の介護者および主要な情報提供者と 10 回の形成的インタビューを実施し、アプリに含める機能の推奨事項と、機能の予備的なアイデアについてのフィードバックを引き出しました。
目的 2 に関して、調査研究者は、日記の作成、ストレス評価の追跡、アプリ用に開発された 2 つのビデオと 2 つの音声トラックを使用したマインドフルネスの練習、介護者向けの毎週の提案の表示などのモジュールを含む、望ましい機能を備えたアプリのプログラミングを開発しました。 /介護受給者の絆を深める活動、感動的な引用、前向きな肯定。
目的 3 に関して、研究者は 30 人の介護者参加者による実現可能性試験を使用してアプリをテストしています。
研究参加者は、ベースライン時とフォローアップ時に、うつ病、不安、ストレス認識、過負荷、セルフコンパッションに関する質問に答えます。
参加者は、アプリを 4 週間使用し、ベースラインで評価したのと同じアンケートに加えて、アプリの評価を評価するための満足度アンケートに記入するためにフォローアップ訪問に戻るように指示されます。
これらのデータは、フェーズ II SBIR/STTR アプリケーションで提案される将来の機能拡張に役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Friends Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非公式の介護者の参加者は、英語を話す能力について審査されます。 さらに、介護者は現在、HIV とともに生きる人をサポートしていなければなりません。 サポートには、1) 精神的サポート、2) 身体的サポート、3) 経済的サポート、4) 社会参加の機会、および/または 5) 健康上のアドバイスが含まれます。
除外基準:
- 未治療の精神病などの精神医学的問題により、介入をうまく遵守する能力が妨げられる可能性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:武器と介入
マインドフルネスアプリの使用 参加者にはマインドフルネス アプリを 4 週間使用する機会が与えられます。 |
マインドフルネス アプリには、介護者のストレスを軽減するためのさまざまな機能を備えた 6 つのモジュールが含まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感じるストレス
時間枠:4週間
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参加者がアプリに入力した知覚ストレススコア
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Mary M Mitchell, Ph.D.、Friends Research Institute, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月18日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月16日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月20日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R41AG071168-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
何も策定されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。