- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05547776
Mindfulness-basert stressreduksjonsapp for afroamerikanske omsorgspersoner (MBSR)
20. september 2022 oppdatert av: COG Analytics
Mindfulness-basert stressreduksjonsapp for afroamerikanske omsorgspersoner for personer med kroniske lidelser
Studiens etterforskere utvikler og tester en mobilvennlig nettbasert app som inneholder funksjoner relatert til mindfulness og redusere stress for afroamerikanske uformelle omsorgspersoner for personer med kroniske lidelser.
Hensikten med appen er å hjelpe en sårbar befolkning med å redusere stress ved å lære og praktisere mindfulness-aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For mål 1 gjennomførte studieforskerne 10 formative intervjuer med afroamerikanske omsorgspersoner og nøkkelinformanter for å få frem anbefalinger for funksjoner som skal inkluderes i appen, samt tilbakemelding på foreløpige ideer til funksjoner.
For mål 2 utviklet studieforskerne programmeringen for appen med de ønskede funksjonene, som inkluderte moduler for journalføring, sporing av stressvurderinger, praktisering av mindfulness-øvelser ved å bruke to videoer og to lydspor utviklet for appen, og se ukentlige forslag til omsorgspersoner /omsorgsmottaker bindeaktiviteter, inspirerende sitater og positive bekreftelser.
For mål 3 tester studieforskerne appen ved å bruke en mulighetsprøve med 30 omsorgspersoner.
Studiedeltakerne svarer på spørsmål om depresjon, angst, opplevd stress, overbelastning og selvmedfølelse ved baseline og oppfølging.
Deltakerne blir bedt om å bruke appen i fire uker og komme tilbake for oppfølgingsbesøket for å fylle ut de samme undersøkelsene som ble vurdert ved baseline pluss et tilfredshetsspørreskjema for å vurdere deres evaluering av appen.
Disse dataene vil informere om fremtidige forbedringer, som vil bli foreslått i en fase II SBIR/STTR-applikasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i uformelle omsorgspersoner vil bli undersøkt for evnen til å snakke engelsk. I tillegg må omsorgspersonene i dag gi støtte til en person som lever med hiv. Støtte kan omfatte: 1) emosjonell støtte, 2) fysisk støtte, 3) økonomisk støtte, 4) muligheter for sosial deltakelse og/eller 5) helseråd.
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske problemer som ubehandlet psykose, som kan utelukke deres evne til å lykkes med å følge intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Våpen og intervensjoner
Bruk av Mindfulness-appen Deltakerne vil få muligheten til å bruke mindfulness-appen i fire uker. |
Mindfulness-appen inneholder 6 moduler med en rekke funksjoner for å hjelpe omsorgspersoner med å redusere stress.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stress
Tidsramme: 4 uker
|
Opplevd stressscore lagt inn i appen av deltakeren
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary M Mitchell, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R41AG071168-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen formulert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .