Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert stressreduksjonsapp for afroamerikanske omsorgspersoner (MBSR)

20. september 2022 oppdatert av: COG Analytics

Mindfulness-basert stressreduksjonsapp for afroamerikanske omsorgspersoner for personer med kroniske lidelser

Studiens etterforskere utvikler og tester en mobilvennlig nettbasert app som inneholder funksjoner relatert til mindfulness og redusere stress for afroamerikanske uformelle omsorgspersoner for personer med kroniske lidelser. Hensikten med appen er å hjelpe en sårbar befolkning med å redusere stress ved å lære og praktisere mindfulness-aktiviteter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For mål 1 gjennomførte studieforskerne 10 formative intervjuer med afroamerikanske omsorgspersoner og nøkkelinformanter for å få frem anbefalinger for funksjoner som skal inkluderes i appen, samt tilbakemelding på foreløpige ideer til funksjoner. For mål 2 utviklet studieforskerne programmeringen for appen med de ønskede funksjonene, som inkluderte moduler for journalføring, sporing av stressvurderinger, praktisering av mindfulness-øvelser ved å bruke to videoer og to lydspor utviklet for appen, og se ukentlige forslag til omsorgspersoner /omsorgsmottaker bindeaktiviteter, inspirerende sitater og positive bekreftelser. For mål 3 tester studieforskerne appen ved å bruke en mulighetsprøve med 30 omsorgspersoner. Studiedeltakerne svarer på spørsmål om depresjon, angst, opplevd stress, overbelastning og selvmedfølelse ved baseline og oppfølging. Deltakerne blir bedt om å bruke appen i fire uker og komme tilbake for oppfølgingsbesøket for å fylle ut de samme undersøkelsene som ble vurdert ved baseline pluss et tilfredshetsspørreskjema for å vurdere deres evaluering av appen. Disse dataene vil informere om fremtidige forbedringer, som vil bli foreslått i en fase II SBIR/STTR-applikasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Friends Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i uformelle omsorgspersoner vil bli undersøkt for evnen til å snakke engelsk. I tillegg må omsorgspersonene i dag gi støtte til en person som lever med hiv. Støtte kan omfatte: 1) emosjonell støtte, 2) fysisk støtte, 3) økonomisk støtte, 4) muligheter for sosial deltakelse og/eller 5) helseråd.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske problemer som ubehandlet psykose, som kan utelukke deres evne til å lykkes med å følge intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Våpen og intervensjoner

Bruk av Mindfulness-appen

Deltakerne vil få muligheten til å bruke mindfulness-appen i fire uker.

Mindfulness-appen inneholder 6 moduler med en rekke funksjoner for å hjelpe omsorgspersoner med å redusere stress.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stress
Tidsramme: 4 uker
Opplevd stressscore lagt inn i appen av deltakeren
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary M Mitchell, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R41AG071168-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen formulert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere