- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05547776
Mindfulness-pohjainen stressinvähennyssovellus afroamerikkalaisille omaishoitajille (MBSR)
tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: COG Analytics
Mindfulness-pohjainen stressinvähennyssovellus afroamerikkalaisille kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden hoitajille
Tutkijat kehittävät ja testaavat mobiiliystävällistä verkkopohjaista sovellusta, joka sisältää mindfulnessiin ja stressin vähentämiseen liittyviä ominaisuuksia kroonisista sairauksista kärsivien afroamerikkalaisten omaishoitajille.
Sovelluksen tarkoitus on auttaa haavoittuvaa väestöä vähentämään stressiä oppimalla ja harjoittamalla mindfulness-toimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteen 1 osalta tutkimuksen tutkijat suorittivat 10 muotoilevaa haastattelua afroamerikkalaisten omaishoitajien ja tärkeimpien informanttien kanssa saadakseen suosituksia sovellukseen sisällytettävistä ominaisuuksista sekä palautetta alustavista ominaisuuksista.
Tavoitetta 2 varten tutkijat kehittivät sovellukselle ohjelmoinnin halutuilla ominaisuuksilla, joihin kuuluivat moduulit päiväkirjaamiseen, stressiluokituksen seurantaan, mindfulness-harjoitusten harjoittelemiseen käyttämällä kahta sovellukselle kehitettyä videota ja kahta ääniraitaa sekä viikoittaisten hoitajaehdotusten katselua. /hoidon vastaanottajan yhdistämisaktiviteetit, inspiroivat lainaukset ja positiiviset vahvistukset.
Tavoitteen 3 osalta tutkimuksen tutkijat testaavat sovellusta toteutettavuuskokeella, jossa on 30 omaishoitajaa.
Tutkimuksen osallistujat vastaavat kysymyksiin masennuksesta, ahdistuksesta, koetusta stressistä, ylikuormituksesta ja itsemyötätunnosta lähtötilanteessa ja seurannassa.
Osallistujia kehotetaan käyttämään sovellusta neljän viikon ajan ja palaamaan seurantakäynnilleen täyttämään samat lähtötilanteessa arvioidut kyselyt sekä tyytyväisyyskyselyn arvioimaan sovelluksen arviota.
Nämä tiedot kertovat tulevista parannuksista, joita ehdotetaan vaiheen II SBIR/STTR-sovelluksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epävirallisten omaishoitajan osallistujien kyky puhua englantia seulotaan. Lisäksi omaishoitajien tulee tällä hetkellä tukea HIV-tartunnan saaneelle henkilölle. Tuki voi sisältää: 1) henkistä tukea, 2) fyysistä tukea, 3) taloudellista tukea, 4) sosiaalisen osallistumisen mahdollisuuksia ja/tai 5) terveysneuvontaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkiset ongelmat, kuten hoitamaton psykoosi, jotka voivat estää heidän kyvystään sitoutua interventioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aseet ja interventiot
Mindfulness-sovelluksen käyttö Osallistujilla on mahdollisuus käyttää mindfulness-sovellusta neljän viikon ajan. |
Mindfulness-sovellus sisältää 6 moduulia, joissa on erilaisia ominaisuuksia, jotka auttavat hoitajia vähentämään stressiään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koettu stressi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujan sovellukseen syöttämät koetut stressipisteet
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary M Mitchell, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R41AG071168-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei muotoiltu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-sovellus
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
AL-S PharmaTuntematonAmyotrofinen lateraaliskleroosiKanada
-
AM-PharmaLopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoositAlankomaat, Belgia
-
AL-S PharmaAktiivinen, ei rekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosiSaksa, Korean tasavalta, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Ruotsi
-
Yonsei UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen kävelyKorean tasavalta
-
Algiax Pharmaceuticals GmbHFGK Clinical Research GmbHRekrytointiPerifeerinen Leikkauksen jälkeinen neuropaattinen kipuTšekki, Saksa, Espanja, Belgia, Ranska
-
Amorepacific CorporationValmis
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Universidad Pública de Navarra; Gobierno de NavarraTuntematonRooli, sairaanhoitajatEspanja