Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение для снижения стресса на основе осознанности для афроамериканцев, осуществляющих уход (MBSR)

20 сентября 2022 г. обновлено: COG Analytics

Приложение для снижения стресса на основе осознанности для афроамериканцев, ухаживающих за людьми с хроническими заболеваниями

Исследователи разрабатывают и тестируют мобильное веб-приложение, которое содержит функции, связанные с внимательностью и снижением стресса для афроамериканцев, неформально ухаживающих за людьми с хроническими заболеваниями. Цель приложения — помочь уязвимому населению снизить стресс, изучая и практикуя осознанность.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Для цели 1 исследователи провели 10 формирующих интервью с афроамериканскими лицами, осуществляющими уход, и ключевыми информантами, чтобы получить рекомендации по функциям, которые должны быть включены в приложение, а также отзывы о предварительных идеях для функций. Для Цели 2 исследователи разработали программу для приложения с желаемыми функциями, которые включали модули для ведения журнала, отслеживания рейтингов стресса, упражнений на внимательность с использованием двух видео и двух аудиодорожек, разработанных для приложения, и просмотра еженедельных предложений для опекуна. / мероприятия по объединению получателей помощи, вдохновляющие цитаты и позитивные утверждения. Для цели 3 исследователи тестируют приложение, используя технико-экономическое обоснование с участием 30 лиц, осуществляющих уход. Участники исследования отвечают на вопросы о депрессии, тревоге, воспринимаемом стрессе, перегрузке и сострадании к себе в начале и последующем наблюдении. Участникам предлагается использовать приложение в течение четырех недель и вернуться для последующего визита, чтобы заполнить те же опросы, которые оценивались на исходном уровне, а также анкету удовлетворенности, чтобы оценить их оценку приложения. Эти данные послужат основой для будущих усовершенствований, которые будут предложены в приложении Фазы II SBIR/STTR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники с неформальным уходом будут проверены на способность говорить по-английски. Кроме того, в настоящее время лица, осуществляющие уход, должны оказывать поддержку человеку, живущему с ВИЧ. Поддержка может включать: 1) эмоциональную поддержку, 2) физическую поддержку, 3) финансовую поддержку, 4) возможности социального участия и/или 5) медицинские консультации.

Критерий исключения:

  • Психиатрические проблемы, такие как невылеченный психоз, которые могут помешать успешному выполнению вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оружие и интервенции

Использование приложения осознанности

У участников будет возможность использовать приложение осознанности в течение четырех недель.

Приложение для осознанности содержит 6 модулей с различными функциями, помогающими лицам, осуществляющим уход, снизить уровень стресса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 4 недели
Оценки воспринимаемого стресса, введенные участником в приложение
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mary M Mitchell, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R41AG071168-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Ни один не сформулирован.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Приложение для осознанности

Подписаться