- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05547776
Op mindfulness gebaseerde app voor stressvermindering voor Afro-Amerikaanse zorgverleners (MBSR)
20 september 2022 bijgewerkt door: COG Analytics
Op mindfulness gebaseerde app voor stressvermindering voor Afro-Amerikaanse zorgverleners van mensen met chronische aandoeningen
De onderzoekers van het onderzoek ontwikkelen en testen een mobielvriendelijke webgebaseerde app die functies bevat die verband houden met mindfulness en het verminderen van stress voor Afro-Amerikaanse mantelzorgers van mensen met chronische aandoeningen.
Het doel van de app is om een kwetsbare bevolkingsgroep te helpen stress te verminderen door mindfulness-activiteiten te leren en te oefenen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor Aim 1 voerden de onderzoekers van het onderzoek 10 formatieve interviews uit met Afro-Amerikaanse zorgverleners en sleutelinformanten om aanbevelingen te krijgen voor functies die in de app moeten worden opgenomen, evenals feedback over voorlopige ideeën voor functies.
Voor doel 2 ontwikkelden de onderzoekers van het onderzoek de programmering voor de app met de gewenste functies, waaronder modules voor het bijhouden van een dagboek, het bijhouden van stressbeoordelingen, het oefenen van mindfulness-oefeningen met behulp van twee video's en twee audiotracks die voor de app zijn ontwikkeld, en het bekijken van wekelijkse suggesties voor zorgverleners. /zorgontvanger hechtingsactiviteiten, inspirerende citaten en positieve affirmaties.
Voor Aim 3 testen de onderzoekers de app met behulp van een haalbaarheidsonderzoek met 30 zorgverleners.
De deelnemers aan de studie beantwoorden vragen over depressie, angstgevoelens, ervaren stress, overbelasting en zelfcompassie bij baseline en follow-up.
Deelnemers worden geïnstrueerd om de app vier weken te gebruiken en terug te komen voor hun vervolgbezoek om dezelfde enquêtes in te vullen als bij baseline plus een tevredenheidsvragenlijst om hun evaluatie van de app te beoordelen.
Deze gegevens zullen toekomstige verbeteringen informeren, die zullen worden voorgesteld in een fase II SBIR/STTR-toepassing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mantelzorgdeelnemers worden gescreend op het vermogen om Engels te spreken. Daarnaast moeten de mantelzorgers op dit moment een persoon met hiv ondersteunen. Ondersteuning kan bestaan uit: 1) emotionele ondersteuning, 2) fysieke ondersteuning, 3) financiële ondersteuning, 4) mogelijkheden voor maatschappelijke participatie en/of 5) gezondheidsadvies.
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische problemen zoals een onbehandelde psychose, die het succesvol volhouden van de interventie in de weg kunnen staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Wapens en interventies
Mindfulness-app gebruiken Deelnemers krijgen vier weken de gelegenheid om de mindfulness app te gebruiken. |
De mindfulness app bevat 6 modules met verschillende functies om mantelzorgers te helpen hun stress te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 4 weken
|
Waargenomen stressscores ingevoerd in de app door de deelnemer
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary M Mitchell, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R41AG071168-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen geformuleerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mindfulness-app
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityVoltooidTandheelkundige angst | Opioïde gebruik | Drug gebruik | Tand pijnVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationActief, niet wervendProstaatkanker | Uitgezaaide prostaatkanker | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalWerving
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteVoltooidKanker | Financiële toxiciteit | Lijst met vragenVerenigde Staten
-
University of Sao PauloNog niet aan het wervenPostnatale depressie
-
Florida Atlantic UniversityActief, niet wervendGezondheidsgedragVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Voltooid
-
Kent State UniversitySumma Health SystemOnbekend
-
The University of Hong KongNog niet aan het wervenDigitale gezondheid | Kniepijn / artroseHongkong
-
Big Health Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Duke UniversityActief, niet wervend