Mindfulness-baseret stressreduktionsapp til afroamerikanske omsorgspersoner (MBSR)
20. september 2022 opdateret af: COG Analytics
Mindfulness-baseret stressreduktionsapp til afroamerikanske plejere af mennesker med kroniske lidelser
Undersøgelsens efterforskere udvikler og tester en mobilvenlig webbaseret app, der indeholder funktioner relateret til mindfulness og reduktion af stress for afroamerikanske uformelle plejere af mennesker med kroniske lidelser.
Formålet med appen er at hjælpe en sårbar befolkning med at reducere stress ved at lære og praktisere mindfulness-aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til mål 1 gennemførte undersøgelsens efterforskere 10 formative interviews med afroamerikanske plejere og nøgleinformanter for at fremkalde anbefalinger til funktioner, der skal inkluderes i appen, samt feedback på foreløbige ideer til funktioner.
Til mål 2 udviklede undersøgelsens efterforskere programmeringen til appen med de ønskede funktioner, som inkluderede moduler til journalføring, sporing af stressvurderinger, praktisering af mindfulness-øvelser ved at bruge to videoer og to lydspor udviklet til appen og visning af ugentlige forslag til pårørende /plejemodtager bindingsaktiviteter, inspirerende citater og positive bekræftelser.
Til mål 3 tester undersøgelsens efterforskere appen ved hjælp af et gennemførlighedsforsøg med 30 deltagere fra plejepersonalet.
Studiedeltagerne besvarer spørgsmål om depression, angst, oplevet stress, overbelastning og selvmedfølelse ved baseline og opfølgning.
Deltagerne instrueres i at bruge appen i fire uger og vende tilbage til deres opfølgningsbesøg for at udfylde de samme undersøgelser vurderet ved baseline plus et tilfredshedsspørgeskema for at vurdere deres evaluering af appen.
Disse data vil informere fremtidige forbedringer, som vil blive foreslået i en fase II SBIR/STTR-applikation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uformelle plejere deltagere vil blive screenet for evnen til at tale engelsk. Derudover skal plejepersonalet i øjeblikket yde støtte til en person, der lever med hiv. Støtte kan omfatte: 1) følelsesmæssig støtte, 2) fysisk støtte, 3) økonomisk støtte, 4) muligheder for social deltagelse og/eller 5) sundhedsrådgivning.
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske problemer såsom ubehandlet psykose, som kan udelukke deres evne til at overholde interventionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Våben og indgreb
Brug af Mindfulness-app Deltagerne får mulighed for at bruge mindfulness-appen i fire uger. |
Mindfulness-appen indeholder 6 moduler med en række funktioner, der hjælper pårørende med at reducere deres stress.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stress
Tidsramme: 4 uger
|
Opfattet stressscore indtastet i appen af deltageren
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary M Mitchell, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2022
Først opslået (Faktiske)
21. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R41AG071168-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen formuleret.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .