- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05547776
Application de réduction du stress basée sur la pleine conscience pour les soignants afro-américains (MBSR)
20 septembre 2022 mis à jour par: COG Analytics
Application de réduction du stress basée sur la pleine conscience pour les soignants afro-américains de personnes atteintes de maladies chroniques
Les enquêteurs de l'étude développent et testent une application Web adaptée aux mobiles qui contient des fonctionnalités liées à la pleine conscience et à la réduction du stress pour les aidants naturels afro-américains de personnes atteintes de maladies chroniques.
Le but de l'application est d'aider une population vulnérable à réduire son stress en apprenant et en pratiquant des activités de pleine conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour l'objectif 1, les enquêteurs de l'étude ont mené 10 entretiens formatifs avec des soignants afro-américains et des informateurs clés pour obtenir des recommandations sur les fonctionnalités à inclure dans l'application ainsi que des commentaires sur les idées préliminaires de fonctionnalités.
Pour l'objectif 2, les enquêteurs de l'étude ont développé la programmation de l'application avec les fonctionnalités souhaitées, qui comprenaient des modules pour la journalisation, le suivi des évaluations du stress, la pratique d'exercices de pleine conscience en utilisant deux vidéos et deux pistes audio développées pour l'application, et la visualisation de suggestions hebdomadaires pour le soignant. / activités de liaison entre les bénéficiaires de soins, citations inspirantes et affirmations positives.
Pour l'objectif 3, les chercheurs de l'étude testent l'application à l'aide d'un essai de faisabilité avec 30 participants soignants.
Les participants à l'étude répondent à des questions sur la dépression, l'anxiété, le stress perçu, la surcharge et l'auto-compassion au départ et au suivi.
Les participants sont invités à utiliser l'application pendant quatre semaines et à revenir pour leur visite de suivi pour remplir les mêmes enquêtes évaluées au départ plus un questionnaire de satisfaction pour évaluer leur évaluation de l'application.
Ces données éclaireront les améliorations futures, qui seront proposées dans une demande de Phase II SBIR/STTR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les aidants naturels participants seront sélectionnés pour leur capacité à parler anglais. De plus, les soignants doivent actuellement apporter un soutien à une personne vivant avec le VIH. Le soutien peut inclure : 1) un soutien émotionnel, 2) un soutien physique, 3) un soutien financier, 4) des opportunités de participation sociale et/ou 5) des conseils de santé.
Critère d'exclusion:
- Problèmes psychiatriques tels qu'une psychose non traitée, qui pourraient empêcher leur capacité à adhérer avec succès à l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Armes et Interventions
Utilisation de l'application de pleine conscience Les participants auront la possibilité d'utiliser l'application de pleine conscience pendant quatre semaines. |
L'application de pleine conscience contient 6 modules avec une variété de fonctionnalités pour aider les soignants à réduire leur stress.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stress perçu
Délai: 4 semaines
|
Scores de stress perçu saisis dans l'application par le participant
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary M Mitchell, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2022
Première publication (Réel)
21 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R41AG071168-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune formulée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Application de pleine conscience
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.ComplétéCancer du seinÉtats-Unis
-
Zealand University HospitalComplétéHernie inguinale | ConvalescenceDanemark
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne... et autres collaborateursRecrutementAVC aigu | Triage préhospitalier | Traitement de l'AVC | Code d'AVCPays-Bas
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Actif, ne recrute pas
-
Alnylam PharmaceuticalsRecrutementAngiopathie Amyloïde CérébraleCanada
-
Ministry of Science and Technology, TaiwanFu Jen Catholic UniversityRecrutementConditions infantiles | Allaitement maternel | Anxiété post-partumTaïwan
-
Idego srlComplétéAuto-efficacité | MotivationItalie
-
National Taiwan University HospitalRecrutement
-
Chang Gung Memorial HospitalRecrutementQualité de vie | Application mobile | StomieTaïwan