App per la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza per gli operatori sanitari afroamericani (MBSR)
20 settembre 2022 aggiornato da: COG Analytics
App per la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza per i caregiver afroamericani di persone con condizioni croniche
I ricercatori dello studio stanno sviluppando e testando un'app basata sul Web ottimizzata per i dispositivi mobili che contiene funzionalità relative alla consapevolezza e alla riduzione dello stress per i caregiver informali afroamericani di persone con condizioni croniche.
Lo scopo dell'app è aiutare una popolazione vulnerabile a ridurre lo stress imparando e praticando attività di consapevolezza.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per l'obiettivo 1, i ricercatori dello studio hanno condotto 10 interviste formative con caregiver afroamericani e informatori chiave per ottenere raccomandazioni sulle funzionalità da includere nell'app, nonché feedback sulle idee preliminari per le funzionalità.
Per l'obiettivo 2, i ricercatori dello studio hanno sviluppato la programmazione per l'app con le funzionalità desiderate, che includeva moduli per l'inserimento nel diario, il monitoraggio delle valutazioni dello stress, la pratica di esercizi di consapevolezza utilizzando due video e due tracce audio sviluppati per l'app e la visualizzazione di suggerimenti settimanali per il caregiver / attività di legame del destinatario dell'assistenza, citazioni ispiratrici e affermazioni positive.
Per l'obiettivo 3, i ricercatori dello studio stanno testando l'app utilizzando una prova di fattibilità con 30 partecipanti caregiver.
I partecipanti allo studio rispondono a domande su depressione, ansia, stress percepito, sovraccarico e auto-compassione al basale e al follow-up.
Ai partecipanti viene chiesto di utilizzare l'app per quattro settimane e di tornare per la loro visita di follow-up per compilare gli stessi sondaggi valutati al basale più un questionario di soddisfazione per valutare la loro valutazione dell'app.
Questi dati informeranno futuri miglioramenti, che saranno proposti in un'applicazione SBIR/STTR di Fase II.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Friends Research Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti al caregiver informale saranno sottoposti a screening per la capacità di parlare inglese. Inoltre, gli operatori sanitari devono attualmente fornire supporto a una persona che vive con l'HIV. Il supporto può includere: 1) supporto emotivo, 2) supporto fisico, 3) supporto finanziario, 4) opportunità di partecipazione sociale e/o 5) consulenza sanitaria.
Criteri di esclusione:
- Problemi psichiatrici come la psicosi non trattata, che potrebbe precludere la loro capacità di aderire con successo all'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Armi e interventi
Uso dell'app Mindfulness I partecipanti avranno l'opportunità di utilizzare l'app mindfulness per quattro settimane. |
L'app Mindfulness contiene 6 moduli con una varietà di funzioni per aiutare gli operatori sanitari a ridurre lo stress.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress percepito
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Punteggi di stress percepiti inseriti nell'app dal partecipante
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary M Mitchell, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R41AG071168-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessuno formulato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .