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Aplicativo de redução de estresse baseado em mindfulness para cuidadores afro-americanos (MBSR)

20 de setembro de 2022 atualizado por: COG Analytics

Aplicativo de redução de estresse baseado em mindfulness para cuidadores afro-americanos de pessoas com condições crônicas

Os investigadores do estudo estão desenvolvendo e testando um aplicativo baseado na web compatível com dispositivos móveis que contém recursos relacionados à atenção plena e à redução do estresse para cuidadores informais afro-americanos de pessoas com doenças crônicas. O objetivo do aplicativo é ajudar uma população vulnerável a reduzir o estresse aprendendo e praticando atividades de mindfulness.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Para o Objetivo 1, os investigadores do estudo conduziram 10 entrevistas formativas com cuidadores afro-americanos e informantes-chave para obter recomendações de recursos a serem incluídos no aplicativo, bem como feedback sobre ideias preliminares de recursos. Para o Objetivo 2, os investigadores do estudo desenvolveram a programação do aplicativo com os recursos desejados, que incluíam módulos para registro no diário, rastreamento de avaliações de estresse, prática de exercícios de atenção plena usando dois vídeos e duas faixas de áudio desenvolvidas para o aplicativo e visualização de sugestões semanais para o cuidador /atividades de vínculo de beneficiários de cuidados, citações inspiradoras e afirmações positivas. Para o objetivo 3, os investigadores do estudo estão testando o aplicativo usando um teste de viabilidade com 30 cuidadores participantes. Os participantes do estudo respondem a perguntas sobre depressão, ansiedade, estresse percebido, sobrecarga e autocompaixão no início e no acompanhamento. Os participantes são instruídos a usar o aplicativo por quatro semanas e a retornar para a visita de acompanhamento para preencher as mesmas pesquisas avaliadas na linha de base, além de um questionário de satisfação para avaliar sua avaliação do aplicativo. Esses dados informarão aprimoramentos futuros, que serão propostos em um aplicativo SBIR/STTR de Fase II.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Friends Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes cuidadores informais serão avaliados quanto à capacidade de falar inglês. Além disso, os cuidadores devem atualmente fornecer apoio a uma pessoa vivendo com HIV. O apoio pode incluir: 1) apoio emocional, 2) apoio físico, 3) apoio financeiro, 4) oportunidades de participação social e/ou 5) aconselhamento de saúde.

Critério de exclusão:

  • Problemas psiquiátricos, como psicose não tratada, que podem impedir sua capacidade de aderir com sucesso à intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Armas e Intervenções

Uso do aplicativo de atenção plena

Os participantes terão a oportunidade de usar o aplicativo mindfulness por quatro semanas.

O aplicativo mindfulness contém 6 módulos com uma variedade de recursos para ajudar os cuidadores a reduzir o estresse.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse percebido
Prazo: 4 semanas
Pontuações de estresse percebido inseridas no aplicativo pelo participante
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mary M Mitchell, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R41AG071168-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum formulado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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