- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05547776
Aplicativo de redução de estresse baseado em mindfulness para cuidadores afro-americanos (MBSR)
20 de setembro de 2022 atualizado por: COG Analytics
Aplicativo de redução de estresse baseado em mindfulness para cuidadores afro-americanos de pessoas com condições crônicas
Os investigadores do estudo estão desenvolvendo e testando um aplicativo baseado na web compatível com dispositivos móveis que contém recursos relacionados à atenção plena e à redução do estresse para cuidadores informais afro-americanos de pessoas com doenças crônicas.
O objetivo do aplicativo é ajudar uma população vulnerável a reduzir o estresse aprendendo e praticando atividades de mindfulness.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o Objetivo 1, os investigadores do estudo conduziram 10 entrevistas formativas com cuidadores afro-americanos e informantes-chave para obter recomendações de recursos a serem incluídos no aplicativo, bem como feedback sobre ideias preliminares de recursos.
Para o Objetivo 2, os investigadores do estudo desenvolveram a programação do aplicativo com os recursos desejados, que incluíam módulos para registro no diário, rastreamento de avaliações de estresse, prática de exercícios de atenção plena usando dois vídeos e duas faixas de áudio desenvolvidas para o aplicativo e visualização de sugestões semanais para o cuidador /atividades de vínculo de beneficiários de cuidados, citações inspiradoras e afirmações positivas.
Para o objetivo 3, os investigadores do estudo estão testando o aplicativo usando um teste de viabilidade com 30 cuidadores participantes.
Os participantes do estudo respondem a perguntas sobre depressão, ansiedade, estresse percebido, sobrecarga e autocompaixão no início e no acompanhamento.
Os participantes são instruídos a usar o aplicativo por quatro semanas e a retornar para a visita de acompanhamento para preencher as mesmas pesquisas avaliadas na linha de base, além de um questionário de satisfação para avaliar sua avaliação do aplicativo.
Esses dados informarão aprimoramentos futuros, que serão propostos em um aplicativo SBIR/STTR de Fase II.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes cuidadores informais serão avaliados quanto à capacidade de falar inglês. Além disso, os cuidadores devem atualmente fornecer apoio a uma pessoa vivendo com HIV. O apoio pode incluir: 1) apoio emocional, 2) apoio físico, 3) apoio financeiro, 4) oportunidades de participação social e/ou 5) aconselhamento de saúde.
Critério de exclusão:
- Problemas psiquiátricos, como psicose não tratada, que podem impedir sua capacidade de aderir com sucesso à intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Armas e Intervenções
Uso do aplicativo de atenção plena Os participantes terão a oportunidade de usar o aplicativo mindfulness por quatro semanas. |
O aplicativo mindfulness contém 6 módulos com uma variedade de recursos para ajudar os cuidadores a reduzir o estresse.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estresse percebido
Prazo: 4 semanas
|
Pontuações de estresse percebido inseridas no aplicativo pelo participante
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary M Mitchell, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R41AG071168-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum formulado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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