Aplikace pro snížení stresu založená na všímavosti pro afroamerické pečovatele (MBSR)
20. září 2022 aktualizováno: COG Analytics
Aplikace pro snižování stresu založená na všímavosti pro afroamerické pečovatele o lidi s chronickými onemocněními
Vyšetřovatelé studie vyvíjejí a testují mobilní webovou aplikaci, která obsahuje funkce týkající se všímavosti a snižování stresu pro afroamerické neformální pečovatele o lidi s chronickými onemocněními.
Účelem aplikace je pomoci zranitelné populaci snížit stres učením a procvičováním činností všímavosti.
Přehled studie
Detailní popis
Pro cíl 1 provedli vyšetřovatelé studie 10 formativních rozhovorů s afroamerickými pečovateli a klíčovými informátory, aby získali doporučení pro funkce, které mají být zahrnuty do aplikace, a také zpětnou vazbu na předběžné nápady na funkce.
Pro cíl 2 výzkumníci studie vyvinuli programování aplikace s požadovanými funkcemi, které zahrnovaly moduly pro žurnálování, sledování hodnocení stresu, procvičování cvičení všímavosti pomocí dvou videí a dvou zvukových stop vyvinutých pro aplikaci a prohlížení týdenních návrhů pro pečovatele. /péče příjemce lepení aktivity, inspirativní citáty a pozitivní afirmace.
Pro cíl 3 vyšetřovatelé studie testují aplikaci pomocí zkoušky proveditelnosti s 30 účastníky pečovatelů.
Účastníci studie odpovídají na otázky týkající se deprese, úzkosti, vnímaného stresu, přetížení a soucitu se sebou samým na začátku a při sledování.
Účastníci jsou instruováni, aby používali aplikaci po dobu čtyř týdnů a vrátili se na následnou návštěvu, aby vyplnili stejné průzkumy hodnocené na začátku a dotazník spokojenosti, který zhodnotí jejich hodnocení aplikace.
Tato data budou informovat o budoucích vylepšeních, která budou navržena v aplikaci SBIR/STTR fáze II.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neformální pečovatelé budou testováni na schopnost mluvit anglicky. Kromě toho musí pečovatelé v současné době poskytovat podporu osobě žijící s HIV. Podpora může zahrnovat: 1) emocionální podporu, 2) fyzickou podporu, 3) finanční podporu, 4) příležitosti pro sociální participaci a/nebo 5) zdravotní poradenství.
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické problémy, jako je neléčená psychóza, které by mohly bránit jejich schopnosti úspěšně dodržet intervenci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zbraně a zásahy
Použití aplikace Mindfulness Účastníci budou mít možnost používat aplikaci všímavosti po dobu čtyř týdnů. |
Aplikace všímavosti obsahuje 6 modulů s řadou funkcí, které pomáhají pečovatelům snížit jejich stres.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres
Časové okno: 4 týdny
|
Vnímaná skóre stresu zadaná do aplikace účastníkem
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary M Mitchell, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1R41AG071168-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádná formulována.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .