- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05547776
Achtsamkeitsbasierte App zur Stressreduzierung für afroamerikanische Pflegekräfte (MBSR)
20. September 2022 aktualisiert von: COG Analytics
Achtsamkeitsbasierte App zur Stressreduzierung für afroamerikanische Betreuer von Menschen mit chronischen Erkrankungen
Die Forscher der Studie entwickeln und testen eine mobilfreundliche webbasierte App, die Funktionen im Zusammenhang mit Achtsamkeit und Stressreduzierung für afroamerikanische informelle Betreuer von Menschen mit chronischen Erkrankungen enthält.
Der Zweck der App besteht darin, einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe dabei zu helfen, Stress durch das Erlernen und Üben von Achtsamkeitsaktivitäten zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für Ziel 1 führten die Studienforscher 10 formative Interviews mit afroamerikanischen Betreuern und wichtigen Informanten durch, um Empfehlungen für Funktionen, die in die App aufgenommen werden sollten, sowie Feedback zu vorläufigen Ideen für Funktionen zu erhalten.
Für Ziel 2 entwickelten die Studienforscher die Programmierung für die App mit den gewünschten Funktionen, darunter Module für das Journaling, die Verfolgung von Stressbewertungen, das Üben von Achtsamkeitsübungen mithilfe von zwei für die App entwickelten Videos und zwei Audiospuren sowie die Anzeige wöchentlicher Vorschläge für Pflegekräfte Aktivitäten zur Bindung zwischen Pflegebedürftigen, inspirierende Zitate und positive Affirmationen.
Für Ziel 3 testen die Studienforscher die App anhand einer Machbarkeitsstudie mit 30 Teilnehmern von Pflegekräften.
Die Studienteilnehmer beantworten Fragen zu Depressionen, Angstzuständen, wahrgenommenem Stress, Überlastung und Selbstmitgefühl zu Studienbeginn und im Follow-up.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die App vier Wochen lang zu nutzen und zu ihrem Folgebesuch wiederzukommen, um die gleichen Umfragen auszufüllen, die zu Studienbeginn ausgewertet wurden, sowie einen Fragebogen zur Zufriedenheit, um ihre Bewertung der App zu beurteilen.
Diese Daten werden in zukünftige Verbesserungen einfließen, die in einer Phase-II-SBIR/STTR-Anwendung vorgeschlagen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer an informellen Betreuern werden auf ihre Fähigkeit überprüft, Englisch zu sprechen. Darüber hinaus müssen die Betreuer derzeit eine Person mit HIV unterstützen. Die Unterstützung kann umfassen: 1) emotionale Unterstützung, 2) körperliche Unterstützung, 3) finanzielle Unterstützung, 4) Möglichkeiten zur sozialen Teilhabe und/oder 5) Gesundheitsberatung.
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische Probleme wie unbehandelte Psychosen, die ihre Fähigkeit zur erfolgreichen Einhaltung der Intervention beeinträchtigen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Waffen und Interventionen
Nutzung der Achtsamkeits-App Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, die Achtsamkeits-App vier Wochen lang zu nutzen. |
Die Achtsamkeits-App enthält 6 Module mit vielfältigen Funktionen, die Pflegekräfte dabei unterstützen, ihren Stress zu reduzieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Vom Teilnehmer in die App eingegebene Werte für den wahrgenommenen Stress
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mary M Mitchell, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R41AG071168-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Keine formuliert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .