Aplicación de reducción del estrés basada en la atención plena para cuidadores afroamericanos (MBSR)
20 de septiembre de 2022 actualizado por: COG Analytics
Aplicación de reducción del estrés basada en la atención plena para cuidadores afroamericanos de personas con enfermedades crónicas
Los investigadores del estudio están desarrollando y probando una aplicación web compatible con dispositivos móviles que contiene funciones relacionadas con la atención plena y la reducción del estrés para los cuidadores informales afroamericanos de personas con enfermedades crónicas.
El propósito de la aplicación es ayudar a una población vulnerable a reducir el estrés aprendiendo y practicando actividades de atención plena.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el Objetivo 1, los investigadores del estudio realizaron 10 entrevistas formativas con cuidadores afroamericanos e informantes clave para obtener recomendaciones sobre las funciones que se incluirán en la aplicación, así como comentarios sobre ideas preliminares para las funciones.
Para el Objetivo 2, los investigadores del estudio desarrollaron la programación de la aplicación con las funciones deseadas, que incluían módulos para llevar un diario, hacer un seguimiento de las calificaciones de estrés, practicar ejercicios de atención plena mediante el uso de dos videos y dos pistas de audio desarrollados para la aplicación, y ver sugerencias semanales para el cuidador. /Actividades de vinculación de beneficiarios de cuidados, citas inspiradoras y afirmaciones positivas.
Para el objetivo 3, los investigadores del estudio están probando la aplicación mediante una prueba de viabilidad con 30 cuidadores participantes.
Los participantes del estudio responden preguntas sobre depresión, ansiedad, estrés percibido, sobrecarga y autocompasión al inicio y durante el seguimiento.
Se les indica a los participantes que usen la aplicación durante cuatro semanas y que regresen para su visita de seguimiento para completar las mismas encuestas evaluadas al inicio más un cuestionario de satisfacción para evaluar su evaluación de la aplicación.
Estos datos informarán mejoras futuras, que se propondrán en una aplicación SBIR/STTR de Fase II.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se evaluará la capacidad de hablar inglés de los participantes cuidadores informales. Además, los cuidadores deben estar actualmente brindando apoyo a una persona que vive con el VIH. El apoyo puede incluir: 1) apoyo emocional, 2) apoyo físico, 3) apoyo financiero, 4) oportunidades de participación social y/o 5) consejos de salud.
Criterio de exclusión:
- Problemas psiquiátricos como la psicosis no tratada, que podría impedir su capacidad para adherirse con éxito a la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Armas e Intervenciones
Uso de la aplicación de atención plena Los participantes tendrán la oportunidad de utilizar la aplicación de atención plena durante cuatro semanas. |
La aplicación de atención plena contiene 6 módulos con una variedad de características para ayudar a los cuidadores a reducir su estrés.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Puntuaciones de estrés percibido ingresadas en la aplicación por el participante
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary M Mitchell, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R41AG071168-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ninguno formulado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .