Aplikacja redukcji stresu oparta na uważności dla afroamerykańskich opiekunów (MBSR)
20 września 2022 zaktualizowane przez: COG Analytics
Aplikacja redukcji stresu oparta na uważności dla afroamerykańskich opiekunów osób z chorobami przewlekłymi
Badacze opracowują i testują przyjazną dla urządzeń mobilnych aplikację internetową, która zawiera funkcje związane z uważnością i zmniejszaniem stresu dla Afroamerykanów nieformalnych opiekunów osób z chorobami przewlekłymi.
Celem aplikacji jest pomoc wrażliwej populacji w zmniejszeniu stresu poprzez naukę i ćwiczenie uważności.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu 1 badacze przeprowadzili 10 wywiadów formacyjnych z opiekunami Afroamerykanów i kluczowymi informatorami, aby uzyskać zalecenia dotyczące funkcji, które należy uwzględnić w aplikacji, a także informacje zwrotne na temat wstępnych pomysłów na funkcje.
W celu 2 badacze opracowali programowanie aplikacji z pożądanymi funkcjami, które obejmowały moduły do prowadzenia dziennika, śledzenia ocen stresu, ćwiczenia uważności przy użyciu dwóch filmów i dwóch ścieżek audio opracowanych dla aplikacji oraz przeglądania cotygodniowych sugestii dla opiekunów /opiekuj się działaniami budującymi więź, inspirującymi cytatami i pozytywnymi afirmacjami.
W celu 3 badacze testują aplikację, przeprowadzając próbę wykonalności z udziałem 30 opiekunów.
Uczestnicy badania odpowiadają na pytania dotyczące depresji, lęku, postrzeganego stresu, przeciążenia i współczucia dla siebie na początku badania i po zakończeniu badania.
Uczestnicy są poinstruowani, aby korzystali z aplikacji przez cztery tygodnie i wrócili na wizytę kontrolną w celu wypełnienia tych samych ankiet, które oceniono na początku, oraz kwestionariusza zadowolenia, aby ocenić ich ocenę aplikacji.
Dane te będą stanowić podstawę przyszłych ulepszeń, które zostaną zaproponowane w aplikacji SBIR/STTR fazy II.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieformalni opiekunowie będą sprawdzani pod kątem znajomości języka angielskiego. Ponadto opiekunowie muszą obecnie zapewniać wsparcie osobie żyjącej z HIV. Wsparcie może obejmować: 1) wsparcie emocjonalne, 2) wsparcie fizyczne, 3) wsparcie finansowe, 4) możliwości uczestnictwa w życiu społecznym i/lub 5) porady zdrowotne.
Kryteria wyłączenia:
- Problemy psychiczne, takie jak nieleczona psychoza, które mogą uniemożliwić im pomyślne zastosowanie się do interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Broń i interwencje
Korzystanie z aplikacji uważności Uczestnicy będą mieli możliwość korzystania z aplikacji uważności przez cztery tygodnie. |
Aplikacja uważności zawiera 6 modułów z różnymi funkcjami, które pomagają opiekunom zmniejszyć stres.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Postrzegane wyniki stresu wprowadzone do aplikacji przez uczestnika
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary M Mitchell, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R41AG071168-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne sformułowane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .