人工装具に感覚フィードバックを提供するための健康な人間の接触に関する研究 (TACTHUM)
私たちの触覚は、環境を探索し、人生を体験するために不可欠であり、さまざまな種類の刺激に敏感な体内の受容体からの信号に基づいています. TACTHUM プロジェクトは、さまざまな外部刺激に対する体内の機械受容器の基本的な発火を調査することを目的としており、最終的な目的は、人間の体性感覚システムをよりよく理解し、この知識を適用して義肢に包括的な感覚フィードバックを提供することです。 私たちの皮膚や筋肉には、日々の相互作用に関する非常に詳細な情報を提供する末梢受容体の膨大なシステムがあります. 切断などの身体の一部に損傷があると、体性感覚入力が大幅に失われます。 義肢装具は、特に有用な感覚フィードバックの導入により、過去数年間で大きく発展しました。 しかし、体性感覚システムの仕組みと、これを再現して人工装具でフィードバックを与える方法の両方について、発見すべきことがたくさんあります。
TACTHUM プロジェクトの主な目的は、肢切断者の義肢に有用な体性感覚フィードバックを回復して適用する方法を理解することです。 他にもいくつかのサブ目的があります。
- 触覚機械受容器が受動的および能動的探索中に自然表面の質感をどのようにエンコードするかを決定します。
- 私たちの触覚が感情の状態によってどのように変化するかを調べてください。
- さまざまな温度で表面を探索すると、触覚に何が起こるかを調べてください。
- 湿度に対する私たちの認識の起源を理解してください。
- 年齢による触覚情報の符号化の違いを調査します。
- 単一の触覚求心性神経の刺激によって生成される知覚を決定します。
- 切断者の断端に対する自発活動と触覚刺激に対する反応の変化を研究します。
これらの目的を達成するために、主にマイクロニューログラフィーの手法を使用して、末梢神経からの in vivo 記録を行い、ヒトの末梢ニューロンの発火に関する直接的な情報を取得します。 これに関連して、さまざまな機械的および熱的刺激を使用して体性感覚線維を興奮させ、他の生理学的および知覚的手段の活動を記録します。 これにより、着信する体性感覚信号がどのように解釈および処理されるかをより完全に理解することができます。 全体として、より自然な触覚相互作用がどのようにエンコードされ、これらをどのように変換して現実的な義肢フィードバックを提供できるかを探求することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rochelle Ackerley, PhD
- 電話番号：0033413550888
- メール：rochelle.ackerley@univ-amu.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jean-Marc Aimonetti, PhD
- 電話番号：0033413550833
- メール：jean-marc.aimonetti@univ-amu.fr
研究場所
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Marseille、フランス、13003
- 募集
- CNRS - Aix-Marseille University UMR7291
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コンタクト：
- Rochelle Ackerley, PhD
- メール：rochelle.ackerley@univ-amu.fr
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コンタクト：
- Jean-Marc Aimonetti, PhD
- メール：jean-marc.aimonetti@univ-amu.fr
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主任研究者：
- Rochelle Ackerley, PhD
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副調査官：
- Jean-Marc Aimonetti, PhD
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Marseille、フランス、13013
- まだ募集していません
- Hôpital HIA Lavéran
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コンタクト：
- Rochelle Ackerley, PhD
- メール：rochelle.ackerley@univ-amu.fr
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コンタクト：
- Laurent Théfenne, MD
- メール：laurentthefenne@orange.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20歳から70歳までの男女。
- 社会保障制度の加入者、またはそのような制度の受益者であること
- 4 時間じっと座っていられるほど落ち着いてください。
- 切断者のアーム 7 に参加している人々に固有: 上肢または下肢の切断 (片側) が 2 年以上の人。
除外基準:
- 末梢神経障害（糖尿病、レイノー病）または慢性的な筋肉痛および/または感覚痛がある。
- 神経病歴または精神病歴がある。
- てんかんになりやすい。
- 妊娠中（申告済み）または授乳中で、昨年以内に出産した。
- 注射が怖い。
- 皮膚科治療中です。
- ペースメーカーを持っています。
- 説明書や同意書を理解できない、または署名できない。
- 法的保護措置の対象となる（宣言的）
- 保護された成人であること（保佐または後見）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：天然表面に対する触覚求心性応答の研究
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参加者は、さまざまな温度のもの、固体や液体など、さまざまな表面やテクスチャに触れます。
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実験的：感情状態に応じたタッチの変調
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参加者は、さまざまな温度のもの、固体や液体など、さまざまな表面やテクスチャに触れます。
参加者の感情状態は、音楽を聴くことによって変調されます。
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実験的：触覚感度に対する温度の影響
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参加者は、さまざまな温度のもの、固体や液体など、さまざまな表面やテクスチャに触れます。
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実験的：湿気の知覚の起源
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参加者は、さまざまな温度のもの、固体や液体など、さまざまな表面やテクスチャに触れます。
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実験的：老化と触覚感度
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参加者は、さまざまな温度のもの、固体や液体など、さまざまな表面やテクスチャに触れます。
参加者の感情状態は、音楽を聴くことによって変調されます。
参加者は、個々の求心性神経を人工的に興奮させるために、単一の神経線維 (数マイクロアンペア) の電気刺激を受けます。
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実験的：単一の感覚繊維の刺激によって引き起こされる触覚的認識
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参加者は、個々の求心性神経を人工的に興奮させるために、単一の神経線維 (数マイクロアンペア) の電気刺激を受けます。
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実験的：切断後の触覚フィードバックの研究
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参加者は、さまざまな温度のもの、固体や液体など、さまざまな表面やテクスチャに触れます。
参加者は、個々の求心性神経を人工的に興奮させるために、単一の神経線維 (数マイクロアンペア) の電気刺激を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロニューログラフィー記録
時間枠：実験中（単一イベント、最大 6 時間）、刺激介入中に測定
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末梢神経線維の放電は、刺激条件中に記録されます。
この記録から、誘発されたインパルスの総数、瞬時周波数と平均周波数、発火変動性、および周波数成分の測定値が抽出されます。
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実験中（単一イベント、最大 6 時間）、刺激介入中に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚電気反応
時間枠：実験中（単一イベント、最大 6 時間）、刺激介入中に測定
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無毛皮膚に取り付けられた電極から皮膚電気反応が記録され、身体への刺激のさらなる効果が登録されます。
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実験中（単一イベント、最大 6 時間）、刺激介入中に測定
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心拍数
時間枠：実験中（単一イベント、最大 6 時間）、刺激介入中に測定
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心拍数は皮膚の 3 つの電極を介して記録され、身体への刺激のさらなる影響を記録します。
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実験中（単一イベント、最大 6 時間）、刺激介入中に測定
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筋電図
時間枠：実験中（単一イベント、最大 6 時間）、刺激介入中に測定
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筋電図（EMG）は、筋肉上の表面皮膚電極から記録され、身体に対する刺激のさらなる影響を記録します。
この記録から、刺激期間中の総活動量 (曲線下面積) と周波数構成が抽出されます。
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実験中（単一イベント、最大 6 時間）、刺激介入中に測定
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脳波検査
時間枠：実験中（単一イベント、最大 6 時間）、刺激介入中に測定
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脳波計 (EEG) は、脳の反応に対する刺激のさらなる影響を記録するために、64 電極セットアップを使用して頭皮の表面から記録されます。
この記録から、刺激に対するイベント関連電位の測定値が分析され、応答の周波数成分 (シータ、アルファ、ベータ、ガンマ) が抽出されます。
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実験中（単一イベント、最大 6 時間）、刺激介入中に測定
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快適さの知覚評価
時間枠：実験中 (単一イベント、最大 6 時間)、刺激介入直後に測定
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刺激によって誘発される明白な感覚を決定するために、さまざまな適用刺激の知覚された快適さの知覚評価が得られます。
スケールは、0 (不快) から 100 (快適) のスケールを出力する、「快適」と「不快」というアンカーを持つビジュアル アナログ スケールです。
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実験中 (単一イベント、最大 6 時間)、刺激介入直後に測定
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粗さの知覚評価
時間枠：実験中 (単一イベント、最大 6 時間)、刺激介入直後に測定
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刺激によって引き起こされる明白な感覚を決定するために、さまざまな適用刺激の知覚された粗さの知覚評価が得られます。
スケールは、0 (滑らか) から 100 (粗い) までのスケールを出力するアンカー「smooth」と「rough」を持つビジュアル アナログ スケールです。
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実験中 (単一イベント、最大 6 時間)、刺激介入直後に測定
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強度の知覚評価
時間枠：実験中 (単一イベント、最大 6 時間)、刺激介入直後に測定
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刺激によって誘発される明白な感覚を決定するために、異なる適用刺激の知覚強度の知覚評価が得られます。
スケールは視覚的なアナログ スケールであり、アンカー「すべてが強いわけではない」と「強い」があり、0 (まったく強いわけではない) から 100 (強い) のスケールを出力します。
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実験中 (単一イベント、最大 6 時間)、刺激介入直後に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maya Elzeiere, MD、CNRS - Aix-Marseille University
- スタディディレクター：Rochelle Ackerley, PhD、CNRS - Aix-Marseille University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月15日
一次修了 (推定)
2034年10月2日
研究の完了 (推定)
2034年11月2日
試験登録日
最初に提出
2022年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月16日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。