Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustietoa terveistä ihmisistä antaakseen aistinvaraista palautetta proteeseista (TACTHUM)

Tuntemuksemme on olennainen ympäristömme tutkimiseen ja elämän kokemiseen, ja se perustuu kehon reseptorien signaaleihin, jotka ovat herkkiä erilaisille stimulaatioille. TACTHUM-projektien tavoitteena on tutkia kehon mekanoreseptoreiden perustavaa sytytystä erilaisiin ulkoisiin ärsykkeisiin. Tavoitteena on ymmärtää paremmin ihmisen somatosensorista järjestelmää ja soveltaa tätä tietoa kattavan aistinpalautteen antamiseen proteesissa. Meillä on laaja ääreisreseptorijärjestelmä ihossa ja lihaksissa, jotka antavat meille erittäin yksityiskohtaista tietoa jokapäiväisestä vuorovaikutuksestamme. Kun jokin ruumiinosa vaurioituu, kuten amputaatiossa, somatosensorinen syöttö heikkenee merkittävästi. Proteesilaitteet ovat kehittyneet suuresti viime vuosina, erityisesti hyödyllisen sensorisen palautteen käyttöönoton myötä. On kuitenkin paljon selvitettävää sekä somatosensorisen järjestelmän toiminnasta että siitä, kuinka se luodaan uudelleen palautteen antamiseksi proteesissa.

TACTHUM-projektin päätavoitteena on oppia toipumaan ja soveltamaan hyödyllistä somatosensorista palautetta amputoitujen proteeseissa. On olemassa useita muita alatavoitteita:

  1. Selvitä, kuinka kosketusmekanoreseptorit koodaavat luonnollisten pintojen tekstuuria passiivisen ja aktiivisen tutkimisen aikana.
  2. Tutki kuinka kosketusaistimme vaihtelee tunnetilan mukaan.
  3. Tutki, mitä tapahtuu kosketusaistillemme, kun tutkimme pintoja eri lämpötiloissa.
  4. Ymmärrä kosteuskäsityksemme alkuperä.
  5. Selvitä eroja kosketustiedon koodauksessa iän mukaan.
  6. Selvitä yksittäisten kosketusafferenttien stimulaation synnyttämät havainnot.
  7. Tutki muutoksia amputoitujen jäännösraajojen spontaanissa aktiivisuudessa ja reaktioissa kosketusstimulaatioon.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi käytämme ensisijaisesti mikroneurografiatekniikkaa, in vivo -tallenteita ääreishermoista, saadaksemme suoraa tietoa perifeeristen hermosolujen laukeamisesta ihmisissä. Tämän yhteydessä käytämme erilaisia ​​mekaanisia ja lämpöärsykkeitä virittämään somatosensorisia kuituja ja rekisteröimään muiden fysiologisten ja havainnointitoimien aktiivisuutta. Tämä antaa meille mahdollisuuden saada täydellisempi käsitys siitä, kuinka saapuvia somatosensorisia signaaleja tulkitaan ja käsitellään. Kaiken kaikkiaan pyrimme tutkimaan, kuinka naturalistisempia kosketusvuorovaikutuksia koodataan ja miten ne voidaan kääntää antamaan realistista proteesista palautetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-70-vuotiaat miehet ja naiset.
  • olla sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
  • Ole tarpeeksi rauhallinen istuaksesi paikallaan neljä tuntia.
  • Erityisesti henkilöille, jotka osallistuvat käsivarteen 7 amputoitujen potilaiden kohdalla: Ihmiset, joilla on yli 2 vuoden (yksipuolinen) ylä- tai alaraajan amputaatio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on perifeerinen neuropatia (diabetes, Raynaud'n tauti) tai krooninen lihas- ja/tai sensorinen kipu.
  • Sinulla on neurologinen tai psykiatrinen historia.
  • Ole alttiina epilepsialle.
  • Olla raskaana (ilmoitettu) tai imettävä, synnyttänyt viimeisen vuoden aikana.
  • Pelkää injektioita.
  • Dermatologisessa hoidossa.
  • Ota sydämentahdistin.
  • Ei pysty ymmärtämään esitettä ja suostumuslomaketta tai allekirjoittamaan sitä.
  • Olla oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena (ilmoitus)
  • Ole suojeltu aikuinen (huolto tai huoltajuus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Luonnollisten pintojen kosketusafferenttivasteiden tutkimus
Osallistuja koskettaa erilaisia ​​pintoja ja tekstuureja, mukaan lukien erilämpöisiä ja kiinteitä aineita ja nesteitä.
KOKEELLISTA: Kosketuksen modulaatio tunnetilan mukaan
Osallistuja koskettaa erilaisia ​​pintoja ja tekstuureja, mukaan lukien erilämpöisiä ja kiinteitä aineita ja nesteitä.
Osallistujan tunnetilaa muokataan kuuntelemalla musiikkia.
KOKEELLISTA: Lämpötilan vaikutus tuntoherkkyyteen
Osallistuja koskettaa erilaisia ​​pintoja ja tekstuureja, mukaan lukien erilämpöisiä ja kiinteitä aineita ja nesteitä.
KOKEELLISTA: Kosteushavainnon alkuperä
Osallistuja koskettaa erilaisia ​​pintoja ja tekstuureja, mukaan lukien erilämpöisiä ja kiinteitä aineita ja nesteitä.
KOKEELLISTA: Ikääntyminen ja tuntoherkkyys
Osallistuja koskettaa erilaisia ​​pintoja ja tekstuureja, mukaan lukien erilämpöisiä ja kiinteitä aineita ja nesteitä.
Osallistujan tunnetilaa muokataan kuuntelemalla musiikkia.
Osallistuja saa yksittäisten hermosäikeiden sähköstimulaatiota (muutama mikroampeeri) yksittäisen afferentin keinotekoiseksi virittämiseksi.
KOKEELLISTA: Yksittäisten aistikuitujen stimulaation aiheuttamat tuntohavainnot
Osallistuja saa yksittäisten hermosäikeiden sähköstimulaatiota (muutama mikroampeeri) yksittäisen afferentin keinotekoiseksi virittämiseksi.
KOKEELLISTA: Tuntemuspalautteen tutkimus amputaation jälkeen
Osallistuja koskettaa erilaisia ​​pintoja ja tekstuureja, mukaan lukien erilämpöisiä ja kiinteitä aineita ja nesteitä.
Osallistuja saa yksittäisten hermosäikeiden sähköstimulaatiota (muutama mikroampeeri) yksittäisen afferentin keinotekoiseksi virittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikroneurografian tallennus
Aikaikkuna: Mitattu kokeen aikana (yksittäinen tapahtuma, max. 6 tuntia), stimulaatiointervention aikana
Ääreishermosäikeen purkaus tallennetaan stimulaatioolosuhteiden aikana. Tästä tallenteesta poimitaan herätettyjen impulssien kokonaismäärän, hetkellisen ja keskimääräisen taajuuden, laukaisun vaihtelun ja taajuuden koostumuksen mittaukset.
Mitattu kokeen aikana (yksittäinen tapahtuma, max. 6 tuntia), stimulaatiointervention aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrodermaalinen vaste
Aikaikkuna: Mitattu kokeen aikana (yksittäinen tapahtuma, max. 6 tuntia), stimulaatiointervention aikana
Elektrodermaalinen vaste tallennetaan kaljuun ihoon kiinnitetyistä elektrodeista, jotta voidaan rekisteröidä stimulaation lisävaikutukset kehoon.
Mitattu kokeen aikana (yksittäinen tapahtuma, max. 6 tuntia), stimulaatiointervention aikana
Syke
Aikaikkuna: Mitattu kokeen aikana (yksittäinen tapahtuma, max. 6 tuntia), stimulaatiointervention aikana
Syke tallennetaan kolmen iholla olevan elektrodin kautta, jotta voidaan rekisteröidä stimulaation lisävaikutukset kehoon.
Mitattu kokeen aikana (yksittäinen tapahtuma, max. 6 tuntia), stimulaatiointervention aikana
Elektromyografia
Aikaikkuna: Mitattu kokeen aikana (yksittäinen tapahtuma, max. 6 tuntia), stimulaatiointervention aikana
Elektromyografia (EMG) tallennetaan ihon pintaelektrodeista lihaksen päällä, jotta voidaan rekisteröidä stimulaation lisävaikutukset kehoon. Tästä tallenteesta erotetaan kokonaisaktiivisuuden (käyrän alla olevan alueen) mittaukset stimulaatiojakson aikana ja taajuuskoostumus.
Mitattu kokeen aikana (yksittäinen tapahtuma, max. 6 tuntia), stimulaatiointervention aikana
Elektroenkefalografia
Aikaikkuna: Mitattu kokeen aikana (yksittäinen tapahtuma, max. 6 tuntia), stimulaatiointervention aikana
Elektroenkefalografia (EEG) tallennetaan päänahan pinnalta käyttämällä 64 elektrodin asetusta stimulaation lisävaikutusten rekisteröimiseksi aivojen vasteisiin. Tästä tallenteesta analysoidaan tapahtumaan liittyvien stimulaatiopotentiaalien mittaukset ja vasteen taajuuskoostumus (theta, alfa, beeta, gamma) erotetaan.
Mitattu kokeen aikana (yksittäinen tapahtuma, max. 6 tuntia), stimulaatiointervention aikana
Havainnolliset arvosanat miellyttävästä
Aikaikkuna: Mitattu kokeen aikana (yksittäinen tapahtuma, max. 6 tuntia), välittömästi stimulaatiointervention jälkeen
Havaintoarvosana eri käytettyjen ärsykkeiden havaitusta miellyttävyydestä saadaan määrittämään stimulaation aiheuttamat avoimet tuntemukset. Asteikko on visuaalinen analoginen asteikko, jonka ankkurit ovat "miellyttävä" ja "epämiellyttävä", joka tuottaa asteikon 0 (epämiellyttävä) - 100 (miellyttävä).
Mitattu kokeen aikana (yksittäinen tapahtuma, max. 6 tuntia), välittömästi stimulaatiointervention jälkeen
Karkeuden havaintoarvot
Aikaikkuna: Mitattu kokeen aikana (yksittäinen tapahtuma, max. 6 tuntia), välittömästi stimulaatiointervention jälkeen
Eri käytettyjen ärsykkeiden havaitun karkeuden havaintoluokitus saadaan, jotta voidaan määrittää stimulaation aiheuttamat avoimet tuntemukset. Asteikko on visuaalinen analoginen asteikko, jonka ankkurit ovat "sileät" ja "karkeat", joka tuottaa asteikon 0 (sileä) - 100 (karkea).
Mitattu kokeen aikana (yksittäinen tapahtuma, max. 6 tuntia), välittömästi stimulaatiointervention jälkeen
Havaintovoimakkuusarvot
Aikaikkuna: Mitattu kokeen aikana (yksittäinen tapahtuma, max. 6 tuntia), välittömästi stimulaatiointervention jälkeen
Eri käytettyjen ärsykkeiden havaitun intensiteetin havaintoluokitus saadaan, jotta voidaan määrittää stimulaation aiheuttamat avoimet tuntemukset. Asteikko on visuaalinen analoginen asteikko, jonka ankkurit ovat "ei kaikki intensiivinen" ja "intensiivinen", joka tuottaa asteikon 0 (ei ollenkaan voimakas) - 100 (intensiivinen).
Mitattu kokeen aikana (yksittäinen tapahtuma, max. 6 tuntia), välittömästi stimulaatiointervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maya Elzeiere, MD, CNRS - Aix-Marseille University
  • Opintojohtaja: Rochelle Ackerley, PhD, CNRS - Aix-Marseille University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 2. lokakuuta 2032

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 2. marraskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erilaisia ​​koskettavia pintoja

3
Tilaa