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Études sur le toucher chez des humains en bonne santé pour fournir une rétroaction sensorielle dans les prothèses (TACTHUM)

3 mars 2026 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Notre sens du toucher est essentiel pour explorer notre environnement et faire l'expérience de la vie. Il est basé sur les signaux des récepteurs du corps qui sont sensibles à différents types de stimulation. Les projets TACTHUM visent à étudier le déclenchement fondamental des mécanorécepteurs dans le corps à divers stimuli externes, dans le but final de mieux comprendre le système somatosensoriel humain et d'appliquer ces connaissances pour fournir une rétroaction sensorielle complète dans les prothèses. Nous avons un vaste système de récepteurs périphériques dans la peau et les muscles qui nous fournissent des informations extrêmement détaillées sur nos interactions quotidiennes. Lorsqu'il y a blessure à une partie du corps, comme lors d'une amputation, il y a une perte importante d'entrée somatosensorielle. Les dispositifs prothétiques se sont considérablement développés ces dernières années, notamment avec l'introduction d'un retour sensoriel utile. Cependant, il y a beaucoup à découvrir à la fois sur le fonctionnement du système somatosensoriel et sur la façon de le recréer pour donner une rétroaction dans un dispositif prothétique.

L'objectif principal du projet TACTHUM est de comprendre comment récupérer et appliquer un retour somatosensoriel utile dans les prothèses pour amputés. Il existe un certain nombre d'autres sous-objectifs, à savoir :

  1. Déterminez comment les mécanorécepteurs tactiles encodent la texture des surfaces naturelles lors de l'exploration passive et active.
  2. Étudiez comment notre sens du toucher varie avec l'état émotionnel.
  3. Découvrez ce qui arrive à notre sens du toucher lorsque nous explorons des surfaces à différentes températures.
  4. Comprendre l'origine de notre perception de l'humidité.
  5. Enquêter sur les différences d'encodage des informations tactiles avec l'âge.
  6. Déterminer les perceptions générées par la stimulation d'afférences tactiles uniques.
  7. Étudiez les changements dans l'activité spontanée et les réponses à la stimulation tactile sur le membre résiduel des amputés.

Pour atteindre ces objectifs, nous utiliserons principalement la technique de la microneurographie, des enregistrements in vivo des nerfs périphériques, pour obtenir des informations directes sur le déclenchement des neurones périphériques chez l'homme. Parallèlement à cela, nous utiliserons une variété de stimuli mécaniques et thermiques pour exciter les fibres somatosensorielles et enregistrer l'activité d'autres mesures physiologiques et perceptives. Cela nous permettra de mieux comprendre comment les signaux somatosensoriels entrants sont interprétés et traités. Dans l'ensemble, nous visons à explorer comment des interactions tactiles plus naturalistes sont encodées et comment celles-ci peuvent être traduites pour fournir une rétroaction prothétique réaliste.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 20 à 70 ans.
  • Être affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
  • Soyez assez calme pour rester assis pendant quatre heures.
  • Spécifique pour les personnes participant au bras 7 sur les amputés : Personnes amputées d'un membre supérieur ou inférieur (unilatérale) de plus de 2 ans.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une neuropathie périphérique (diabète, maladie de Raynaud) ou des douleurs musculaires et/ou sensorielles chroniques.
  • Avoir des antécédents neurologiques ou psychiatriques.
  • Être sujet à l'épilepsie.
  • Être enceinte (déclarée) ou allaitante, avoir accouché au cours de la dernière année.
  • Ayez peur des piqûres.
  • Être sous traitement dermatologique.
  • Ayez un stimulateur cardiaque.
  • Ne pas être en mesure de comprendre la notice d'information et le formulaire de consentement ou de le signer.
  • Faire l'objet d'une mesure de protection légale (déclarative)
  • Être majeur protégé (curatelle ou tutelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude des réponses afférentes tactiles aux surfaces naturelles
Dispositif: Différentes surfaces à toucher
Le participant touchera diverses surfaces et textures différentes, y compris celles de température différente et comprenant des solides et des liquides.
Expérimental: Modulation du toucher selon l'état émotionnel
Dispositif: Différentes surfaces à toucher
Le participant touchera diverses surfaces et textures différentes, y compris celles de température différente et comprenant des solides et des liquides.
Comportemental: Changement d'état émotionnel
L'état émotionnel du participant sera modulé par l'écoute de la musique.
Expérimental: Effet de la température sur la sensibilité tactile
Dispositif: Différentes surfaces à toucher
Le participant touchera diverses surfaces et textures différentes, y compris celles de température différente et comprenant des solides et des liquides.
Expérimental: Origine de la perception de l'humidité
Dispositif: Différentes surfaces à toucher
Le participant touchera diverses surfaces et textures différentes, y compris celles de température différente et comprenant des solides et des liquides.
Expérimental: Vieillissement et sensibilité tactile
Dispositif: Différentes surfaces à toucher
Le participant touchera diverses surfaces et textures différentes, y compris celles de température différente et comprenant des solides et des liquides.
Comportemental: Changement d'état émotionnel
L'état émotionnel du participant sera modulé par l'écoute de la musique.
Dispositif: Stimulation électrique
Le participant recevra une stimulation électrique de fibres nerveuses uniques (quelques microampères) pour exciter artificiellement un afférence individuel.
Expérimental: Perceptions tactiles induites par la stimulation des fibres sensorielles uniques
Dispositif: Stimulation électrique
Le participant recevra une stimulation électrique de fibres nerveuses uniques (quelques microampères) pour exciter artificiellement un afférence individuel.
Expérimental: Étude de la rétroaction tactile après amputation
Dispositif: Différentes surfaces à toucher
Le participant touchera diverses surfaces et textures différentes, y compris celles de température différente et comprenant des solides et des liquides.
Dispositif: Stimulation électrique
Le participant recevra une stimulation électrique de fibres nerveuses uniques (quelques microampères) pour exciter artificiellement un afférence individuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrement microneurographique
Délai: Mesuré pendant l'expérience (événement unique, max. 6 heures), pendant l'intervention de stimulation
La décharge d'une fibre nerveuse périphérique sera enregistrée pendant les conditions de stimulation. De cet enregistrement, des mesures du nombre total d'impulsions évoquées, des fréquences instantanées et moyennes, de la variabilité de tir et de la composition fréquentielle seront extraites.
Mesuré pendant l'expérience (événement unique, max. 6 heures), pendant l'intervention de stimulation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse électrodermique
Délai: Mesuré pendant l'expérience (événement unique, max. 6 heures), pendant l'intervention de stimulation
La réponse électrodermique sera enregistrée à partir d'électrodes attachées à la peau glabre, pour enregistrer d'autres effets de la stimulation sur le corps.
Mesuré pendant l'expérience (événement unique, max. 6 heures), pendant l'intervention de stimulation
Rythme cardiaque
Délai: Mesuré pendant l'expérience (événement unique, max. 6 heures), pendant l'intervention de stimulation
La fréquence cardiaque sera enregistrée via trois électrodes sur la peau, pour enregistrer d'autres effets de la stimulation sur le corps.
Mesuré pendant l'expérience (événement unique, max. 6 heures), pendant l'intervention de stimulation
Électromyographie
Délai: Mesuré pendant l'expérience (événement unique, max. 6 heures), pendant l'intervention de stimulation
L'électromyographie (EMG) sera enregistrée à partir d'électrodes cutanées de surface sur le muscle, pour enregistrer d'autres effets de la stimulation sur le corps. De cet enregistrement, des mesures de l'activité totale (aire sous la courbe) pendant une période de stimulation et la composition fréquentielle seront extraites.
Mesuré pendant l'expérience (événement unique, max. 6 heures), pendant l'intervention de stimulation
Électroencéphalographie
Délai: Mesuré pendant l'expérience (événement unique, max. 6 heures), pendant l'intervention de stimulation
L'électroencéphalographie (EEG) sera enregistrée à partir de la surface de la peau du cuir chevelu à l'aide d'une configuration à 64 électrodes, afin d'enregistrer d'autres effets de la stimulation sur les réponses cérébrales. A partir de cet enregistrement, les mesures des potentiels événementiels à la stimulation seront analysées et la composition fréquentielle (thêta, alpha, bêta, gamma) de la réponse sera extraite.
Mesuré pendant l'expérience (événement unique, max. 6 heures), pendant l'intervention de stimulation
Évaluations perceptives de l'agrément
Délai: Mesuré pendant l'expérience (événement unique, max. 6 heures), directement après l'intervention de stimulation
L'évaluation perceptive de l'agrément perçu de différents stimuli appliqués sera acquise pour déterminer les sensations manifestes induites par la stimulation. L'échelle est une échelle visuelle analogique avec les ancres « agréable » et « désagréable » qui produit une échelle de 0 (désagréable) à 100 (agréable).
Mesuré pendant l'expérience (événement unique, max. 6 heures), directement après l'intervention de stimulation
Évaluations perceptives de la rugosité
Délai: Mesuré pendant l'expérience (événement unique, max. 6 heures), directement après l'intervention de stimulation
L'évaluation perceptive de la rugosité perçue des différents stimuli appliqués sera acquise pour déterminer les sensations manifestes induites par la stimulation. L'échelle est une échelle analogique visuelle avec les ancres « lisse » et « rugueux » qui produit une échelle de 0 (lisse) à 100 (rugueux).
Mesuré pendant l'expérience (événement unique, max. 6 heures), directement après l'intervention de stimulation
Évaluations perceptives de l'intensité
Délai: Mesuré pendant l'expérience (événement unique, max. 6 heures), directement après l'intervention de stimulation
L'évaluation perceptive de l'intensité perçue des différents stimuli appliqués sera acquise pour déterminer les sensations manifestes induites par la stimulation. L'échelle est une échelle visuelle analogique avec les ancres « pas du tout intense » et « intense » qui produit une échelle de 0 (pas du tout intense) à 100 (intense).
Mesuré pendant l'expérience (événement unique, max. 6 heures), directement après l'intervention de stimulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maya Elzeiere, MD, CNRS - Aix-Marseille University
  • Directeur d'études: Rochelle Ackerley, PhD, CNRS - Aix-Marseille University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

2 octobre 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 novembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Première publication (Réel)

21 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C21-19
  • 2021-A01604-37 (Identificateur de registre: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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