Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar aanraking bij gezonde mensen om sensorische feedback te geven in prothesen (TACTHUM)

3 maart 2026 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onze tastzin is essentieel om onze omgeving te verkennen en het leven te ervaren en is gebaseerd op signalen van receptoren in het lichaam die gevoelig zijn voor verschillende soorten stimulatie. Het TACTHUM-project heeft tot doel het fundamentele afvuren van mechanoreceptoren in het lichaam op verschillende externe stimuli te onderzoeken, met als einddoel het menselijke somatosensorische systeem beter te begrijpen en deze kennis toe te passen om uitgebreide sensorische feedback in prothesen te bieden. We hebben een enorm systeem van perifere receptoren in de huid en spieren die ons voorzien van buitengewoon gedetailleerde informatie over onze dagelijkse interacties. Wanneer er sprake is van letsel aan een lichaamsdeel, zoals bij amputatie, is er een aanzienlijk verlies van somatosensorische input. Prothetische apparaten hebben zich de afgelopen jaren enorm ontwikkeld, vooral met de introductie van nuttige sensorische feedback. Er valt echter veel te ontdekken over zowel de werking van het somatosensorische systeem als hoe dit kan worden nagebootst om feedback te geven in een prothese.

Het hoofddoel van het TACTHUM-project is te begrijpen hoe nuttige somatosensorische feedback kan worden hersteld en toegepast in prothesen voor geamputeerden. Er zijn een aantal andere subdoelstellingen om:

  1. Bepaal hoe tactiele mechanoreceptoren de textuur van natuurlijke oppervlakken coderen tijdens passieve en actieve verkenning.
  2. Onderzoek hoe onze tastzin varieert met de emotionele toestand.
  3. Ontdek wat er met ons tastgevoel gebeurt als we oppervlakken bij verschillende temperaturen verkennen.
  4. Begrijp de oorsprong van onze perceptie van vochtigheid.
  5. Onderzoek verschillen in de codering van tactiele informatie met de leeftijd.
  6. Bepaal de percepties die worden gegenereerd door de stimulatie van enkele tactiele afferenten.
  7. Bestudeer veranderingen in spontane activiteit en reacties op tactiele stimulatie op de stomp van geamputeerden.

Om deze doelstellingen te bereiken, zullen we voornamelijk de techniek van microneurografie gebruiken, in vivo opnames van perifere zenuwen, om directe informatie te verkrijgen over het afvuren van perifere neuronen bij mensen. In combinatie hiermee zullen we een verscheidenheid aan mechanische en thermische stimuli gebruiken om somatosensorische vezels te prikkelen en de activiteit van andere fysiologische en perceptuele maatregelen te registreren. Dit zal ons in staat stellen om een ​​beter begrip te krijgen van hoe de binnenkomende somatosensorische signalen worden geïnterpreteerd en verwerkt. Over het algemeen willen we onderzoeken hoe meer naturalistische tactiele interacties worden gecodeerd en hoe deze kunnen worden vertaald om realistische prothetische feedback te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 20 en 70 jaar.
  • Deelnemer zijn aan een socialezekerheidsstelsel of begunstigde zijn van een dergelijk stelsel
  • Wees kalm genoeg om vier uur stil te zitten.
  • Specifiek voor deelnemers aan Arm 7 bij geamputeerden: Mensen met een amputatie van de bovenste of onderste ledematen (eenzijdig) van meer dan 2 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Perifere neuropathie (diabetes, ziekte van Raynaud) of chronische spier- en/of zintuiglijke pijn hebben.
  • Een neurologische of psychiatrische voorgeschiedenis hebben.
  • Wees vatbaar voor epilepsie.
  • Zwanger zijn (aangegeven) of borstvoeding geven, in het afgelopen jaar zijn bevallen.
  • Wees bang voor injecties.
  • Onder dermatologische behandeling zijn.
  • Heb een pacemaker.
  • De bijsluiter en het toestemmingsformulier niet kunnen begrijpen of ondertekenen.
  • Onderworpen zijn aan een rechtsbeschermingsmaatregel (declaratief)
  • Wees een beschermde volwassene (curatorschap of voogdij)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studie van tactiele afferente reacties op natuurlijke oppervlakken
Apparaat: Verschillende oppervlakken om aan te raken
De deelnemer zal verschillende oppervlakken en texturen aanraken, inclusief oppervlakken met verschillende temperaturen en inclusief vaste stoffen en vloeistoffen.
Experimenteel: Modulatie van aanraking volgens de emotionele toestand
Apparaat: Verschillende oppervlakken om aan te raken
De deelnemer zal verschillende oppervlakken en texturen aanraken, inclusief oppervlakken met verschillende temperaturen en inclusief vaste stoffen en vloeistoffen.
Gedragsmatig: Verandering van emotionele toestand
De emotionele toestand van de deelnemer wordt gemoduleerd door naar muziek te luisteren.
Experimenteel: Effect van temperatuur op tactiele gevoeligheid
Apparaat: Verschillende oppervlakken om aan te raken
De deelnemer zal verschillende oppervlakken en texturen aanraken, inclusief oppervlakken met verschillende temperaturen en inclusief vaste stoffen en vloeistoffen.
Experimenteel: Oorsprong van natheidsperceptie
Apparaat: Verschillende oppervlakken om aan te raken
De deelnemer zal verschillende oppervlakken en texturen aanraken, inclusief oppervlakken met verschillende temperaturen en inclusief vaste stoffen en vloeistoffen.
Experimenteel: Veroudering en tactiele gevoeligheid
Apparaat: Verschillende oppervlakken om aan te raken
De deelnemer zal verschillende oppervlakken en texturen aanraken, inclusief oppervlakken met verschillende temperaturen en inclusief vaste stoffen en vloeistoffen.
Gedragsmatig: Verandering van emotionele toestand
De emotionele toestand van de deelnemer wordt gemoduleerd door naar muziek te luisteren.
Apparaat: Elektrische stimulatie
De deelnemer krijgt elektrische stimulatie van enkele zenuwvezels (een paar microampère) om een ​​individuele afferent kunstmatig te prikkelen.
Experimenteel: Tactiele percepties geïnduceerd door de stimulatie van enkele sensorische vezels
Apparaat: Elektrische stimulatie
De deelnemer krijgt elektrische stimulatie van enkele zenuwvezels (een paar microampère) om een ​​individuele afferent kunstmatig te prikkelen.
Experimenteel: Studie van tactiele feedback na amputatie
Apparaat: Verschillende oppervlakken om aan te raken
De deelnemer zal verschillende oppervlakken en texturen aanraken, inclusief oppervlakken met verschillende temperaturen en inclusief vaste stoffen en vloeistoffen.
Apparaat: Elektrische stimulatie
De deelnemer krijgt elektrische stimulatie van enkele zenuwvezels (een paar microampère) om een ​​individuele afferent kunstmatig te prikkelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microneurografie opname
Tijdsspanne: Gemeten tijdens het experiment (eenmalig evenement, max. 6 uur), tijdens stimulatie-interventie
De ontlading van een perifere zenuwvezel zal tijdens de stimulatiecondities worden geregistreerd. Uit deze opname worden metingen van het totale aantal opgewekte impulsen, de momentane en gemiddelde frequenties, de afvuurvariabiliteit en de frequentiesamenstelling geëxtraheerd.
Gemeten tijdens het experiment (eenmalig evenement, max. 6 uur), tijdens stimulatie-interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektrodermale reactie
Tijdsspanne: Gemeten tijdens het experiment (eenmalig evenement, max. 6 uur), tijdens stimulatie-interventie
De elektrodermale respons wordt geregistreerd via elektroden die op de kale huid zijn bevestigd, om verdere effecten van de stimulatie op het lichaam te registreren.
Gemeten tijdens het experiment (eenmalig evenement, max. 6 uur), tijdens stimulatie-interventie
Hartslag
Tijdsspanne: Gemeten tijdens het experiment (eenmalig evenement, max. 6 uur), tijdens stimulatie-interventie
De hartslag wordt geregistreerd via drie elektroden op de huid, om verdere effecten van de stimulatie op het lichaam te registreren.
Gemeten tijdens het experiment (eenmalig evenement, max. 6 uur), tijdens stimulatie-interventie
Elektromyografie
Tijdsspanne: Gemeten tijdens het experiment (eenmalig evenement, max. 6 uur), tijdens stimulatie-interventie
Elektromyografie (EMG) zal worden opgenomen vanaf oppervlaktehuidelektroden over de spier, om verdere effecten van de stimulatie op het lichaam te registreren. Uit deze opname worden metingen van de totale activiteit (gebied onder de curve) gedurende een stimulatieperiode en de frequentiesamenstelling geëxtraheerd.
Gemeten tijdens het experiment (eenmalig evenement, max. 6 uur), tijdens stimulatie-interventie
Elektro-encefalografie
Tijdsspanne: Gemeten tijdens het experiment (eenmalig evenement, max. 6 uur), tijdens stimulatie-interventie
Elektro-encefalografie (EEG) zal worden opgenomen vanaf het huidoppervlak van de hoofdhuid met behulp van een opstelling met 64 elektroden, om verdere effecten van de stimulatie op de hersenreacties te registreren. Uit deze opname worden metingen van de event-gerelateerde stimulatiepotentieel geanalyseerd en wordt de frequentiesamenstelling (theta, alfa, beta, gamma) van de respons geëxtraheerd.
Gemeten tijdens het experiment (eenmalig evenement, max. 6 uur), tijdens stimulatie-interventie
Perceptuele beoordelingen van aangenaamheid
Tijdsspanne: Gemeten tijdens het experiment (eenmalig evenement, max. 6 uur), direct na de stimulatie-interventie
De perceptuele beoordeling van de waargenomen aangenaamheid van verschillende toegepaste stimuli zal worden verkregen om de openlijke gewaarwordingen te bepalen die door de stimulatie worden veroorzaakt. De schaal is een visueel analoge schaal met de ankers 'aangenaam' en 'onaangenaam' die een schaal van 0 (onaangenaam) tot 100 (aangenaam) oplevert.
Gemeten tijdens het experiment (eenmalig evenement, max. 6 uur), direct na de stimulatie-interventie
Perceptuele beoordelingen van ruwheid
Tijdsspanne: Gemeten tijdens het experiment (eenmalig evenement, max. 6 uur), direct na de stimulatie-interventie
De perceptuele beoordeling van de waargenomen ruwheid van verschillende toegepaste stimuli zal worden verkregen om de openlijke gewaarwordingen te bepalen die door de stimulatie worden veroorzaakt. De schaal is een visueel analoge schaal met de ankers 'glad' en 'ruw' die een schaal van 0 (glad) tot 100 (ruw) uitvoert.
Gemeten tijdens het experiment (eenmalig evenement, max. 6 uur), direct na de stimulatie-interventie
Perceptuele beoordelingen van intensiteit
Tijdsspanne: Gemeten tijdens het experiment (eenmalig evenement, max. 6 uur), direct na de stimulatie-interventie
De perceptuele beoordeling van de waargenomen intensiteit van verschillende toegepaste stimuli zal worden verkregen om de openlijke gewaarwordingen te bepalen die door de stimulatie worden veroorzaakt. De schaal is een visueel analoge schaal met de ankers 'helemaal niet intens' en 'intens' die een schaal van 0 (helemaal niet intens) tot 100 (intens) oplevert.
Gemeten tijdens het experiment (eenmalig evenement, max. 6 uur), direct na de stimulatie-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maya Elzeiere, MD, CNRS - Aix-Marseille University
  • Studie directeur: Rochelle Ackerley, PhD, CNRS - Aix-Marseille University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

2 oktober 2034

Studie voltooiing (Geschat)

2 november 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C21-19
  • 2021-A01604-37 (Register-ID: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren