Estudios sobre el tacto en humanos sanos para proporcionar retroalimentación sensorial en prótesis (TACTHUM)
3 de marzo de 2026 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Nuestro sentido del tacto es esencial para explorar nuestro entorno y experimentar la vida y se basa en señales de receptores en el cuerpo que son sensibles a diferentes tipos de estimulación. Los proyectos TACTHUM tienen como objetivo investigar la activación fundamental de los mecanorreceptores en el cuerpo ante diversos estímulos externos, con el objetivo final de comprender mejor el sistema somatosensorial humano y aplicar este conocimiento para proporcionar una retroalimentación sensorial integral en prótesis. Tenemos un vasto sistema de receptores periféricos en la piel y los músculos que nos brindan información exquisitamente detallada sobre nuestras interacciones cotidianas. Cuando hay una lesión en una parte del cuerpo, como una amputación, hay una pérdida significativa de información somatosensorial. Los dispositivos protésicos se han desarrollado mucho en los últimos años, especialmente con la introducción de la retroalimentación sensorial útil. Sin embargo, hay mucho por descubrir tanto sobre el funcionamiento del sistema somatosensorial como sobre cómo recrearlo para dar retroalimentación en un dispositivo protésico.
El objetivo principal del proyecto TACTHUM es comprender cómo recuperar y aplicar retroalimentación somatosensorial útil en prótesis para amputados. Hay una serie de otros objetivos secundarios, para:
- Determinar cómo los mecanorreceptores táctiles codifican la textura de las superficies naturales durante la exploración pasiva y activa.
- Investigar cómo nuestro sentido del tacto varía con el estado emocional.
- Explore lo que le sucede a nuestro sentido del tacto cuando exploramos superficies a diferentes temperaturas.
- Comprender el origen de nuestra percepción de la humedad.
- Investigar las diferencias en la codificación de la información táctil con la edad.
- Determinar las percepciones generadas por la estimulación de aferentes táctiles individuales.
- Estudie los cambios en la actividad espontánea y las respuestas a la estimulación táctil en el muñón de los amputados.
Para lograr estos objetivos, utilizaremos principalmente la técnica de la microneurografía, grabaciones in vivo de los nervios periféricos, para obtener información directa sobre la activación de las neuronas periféricas en humanos. Junto con esto, utilizaremos una variedad de estímulos mecánicos y térmicos para excitar las fibras somatosensoriales y registrar la actividad de otras medidas fisiológicas y perceptivas. Esto nos permitirá obtener una comprensión más completa de cómo se interpretan y procesan las señales somatosensoriales entrantes. En general, nuestro objetivo es explorar cómo se codifican interacciones táctiles más naturales y cómo se pueden traducir para proporcionar retroalimentación protésica realista.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rochelle Ackerley, PhD
- Número de teléfono: 0033413550888
- Correo electrónico: rochelle.ackerley@univ-amu.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean-Marc Aimonetti, PhD
- Número de teléfono: 0033413550833
- Correo electrónico: jean-marc.aimonetti@univ-amu.fr
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13003
- Reclutamiento
- CNRS - Aix-Marseille University UMR7291
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Contacto:
- Rochelle Ackerley, PhD
- Correo electrónico: rochelle.ackerley@univ-amu.fr
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Contacto:
- Jean-Marc Aimonetti, PhD
- Correo electrónico: jean-marc.aimonetti@univ-amu.fr
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Investigador principal:
- Rochelle Ackerley, PhD
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Sub-Investigador:
- Jean-Marc Aimonetti, PhD
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Marseille, Francia, 13013
- Aún no reclutando
- Hôpital HIA Lavéran
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Contacto:
- Rochelle Ackerley, PhD
- Correo electrónico: rochelle.ackerley@univ-amu.fr
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Contacto:
- Laurent Théfenne, MD
- Correo electrónico: laurentthefenne@orange.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 20 a 70 años.
- Ser afiliado a un régimen de seguridad social, o ser beneficiario de dicho régimen
- Mantente lo suficientemente tranquilo como para quedarte quieto durante cuatro horas.
- Específico para personas participantes en el Brazo 7 sobre amputados: Personas con amputación de miembro superior o inferior (unilateral) de más de 2 años.
Criterio de exclusión:
- Tiene neuropatía periférica (diabetes, enfermedad de Raynaud) o dolor muscular y/o sensorial crónico.
- Tener antecedentes neurológicos o psiquiátricos.
- Estar sujeto a la epilepsia.
- Estar embarazada (declarada) o amamantando, haber dado a luz en el último año.
- Ten miedo a las inyecciones.
- Estar bajo tratamiento dermatológico.
- Tener un marcapasos.
- No ser capaz de comprender el folleto informativo y el formulario de consentimiento ni firmarlo.
- Ser objeto de una medida de protección legal (declarativa)
- Ser adulto protegido (curaduría o tutela)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio de respuestas aferentes táctiles a superficies naturales
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El participante tocará varias superficies y texturas diferentes, incluso de diferente temperatura e incluyendo sólidos y líquidos.
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Experimental: Modulación del tacto según el estado emocional
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El participante tocará varias superficies y texturas diferentes, incluso de diferente temperatura e incluyendo sólidos y líquidos.
El estado emocional del participante se verá modulado al escuchar música.
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Experimental: Efecto de la temperatura sobre la sensibilidad táctil
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El participante tocará varias superficies y texturas diferentes, incluso de diferente temperatura e incluyendo sólidos y líquidos.
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Experimental: Percepción de origen de la humedad
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El participante tocará varias superficies y texturas diferentes, incluso de diferente temperatura e incluyendo sólidos y líquidos.
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Experimental: Envejecimiento y sensibilidad táctil
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El participante tocará varias superficies y texturas diferentes, incluso de diferente temperatura e incluyendo sólidos y líquidos.
El estado emocional del participante se verá modulado al escuchar música.
El participante recibirá estimulación eléctrica de fibras nerviosas individuales (unos pocos microamperios) para excitar artificialmente un aferente individual.
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Experimental: Percepciones táctiles inducidas por la estimulación de fibras sensoriales individuales
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El participante recibirá estimulación eléctrica de fibras nerviosas individuales (unos pocos microamperios) para excitar artificialmente un aferente individual.
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Experimental: Estudio de retroalimentación táctil después de la amputación
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El participante tocará varias superficies y texturas diferentes, incluso de diferente temperatura e incluyendo sólidos y líquidos.
El participante recibirá estimulación eléctrica de fibras nerviosas individuales (unos pocos microamperios) para excitar artificialmente un aferente individual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grabación de microneurografía
Periodo de tiempo: Medido durante el experimento (evento único, máx. 6 horas), durante la intervención de estimulación
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La descarga de una fibra nerviosa periférica se registrará durante las condiciones de estimulación.
De este registro se extraerán medidas del número total de impulsos evocados, las frecuencias instantáneas y medias, la variabilidad de disparo y la composición de frecuencias.
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Medido durante el experimento (evento único, máx. 6 horas), durante la intervención de estimulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta electrodérmica
Periodo de tiempo: Medido durante el experimento (evento único, máx. 6 horas), durante la intervención de estimulación
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La respuesta electrodérmica se registrará a partir de electrodos adheridos a la piel glabra, para registrar más efectos de la estimulación en el cuerpo.
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Medido durante el experimento (evento único, máx. 6 horas), durante la intervención de estimulación
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Medido durante el experimento (evento único, máx. 6 horas), durante la intervención de estimulación
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La frecuencia cardíaca se registrará a través de tres electrodos en la piel, para registrar más efectos de la estimulación en el cuerpo.
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Medido durante el experimento (evento único, máx. 6 horas), durante la intervención de estimulación
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Electromiografía
Periodo de tiempo: Medido durante el experimento (evento único, máx. 6 horas), durante la intervención de estimulación
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La electromiografía (EMG) se registrará con electrodos superficiales de la piel sobre el músculo, para registrar otros efectos de la estimulación en el cuerpo.
De este registro se extraerán medidas de la actividad total (área bajo la curva) durante un período de estimulación y la composición de frecuencias.
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Medido durante el experimento (evento único, máx. 6 horas), durante la intervención de estimulación
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Electroencefalografía
Periodo de tiempo: Medido durante el experimento (evento único, máx. 6 horas), durante la intervención de estimulación
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Se registrará una electroencefalografía (EEG) de la superficie de la piel del cuero cabelludo utilizando una configuración de 64 electrodos, para registrar más efectos de la estimulación en las respuestas cerebrales.
A partir de esta grabación, se analizarán las medidas de los potenciales relacionados con el evento para la estimulación y se extraerá la composición de frecuencia (theta, alfa, beta, gamma) de la respuesta.
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Medido durante el experimento (evento único, máx. 6 horas), durante la intervención de estimulación
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Calificaciones perceptivas de placer
Periodo de tiempo: Medido durante el experimento (evento único, máx. 6 horas), directamente después de la intervención de estimulación
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La calificación perceptiva del placer percibido de diferentes estímulos aplicados se obtendrá para determinar las sensaciones manifiestas inducidas por la estimulación.
La escala es una escala analógica visual con los anclajes 'agradable' y 'desagradable' que genera una escala de 0 (desagradable) a 100 (agradable).
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Medido durante el experimento (evento único, máx. 6 horas), directamente después de la intervención de estimulación
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Calificaciones perceptivas de rugosidad
Periodo de tiempo: Medido durante el experimento (evento único, máx. 6 horas), directamente después de la intervención de estimulación
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La calificación perceptiva de la aspereza percibida de diferentes estímulos aplicados se obtendrá para determinar las sensaciones manifiestas inducidas por la estimulación.
La escala es una escala analógica visual con los anclajes 'suave' y 'áspero' que genera una escala de 0 (suave) a 100 (áspero).
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Medido durante el experimento (evento único, máx. 6 horas), directamente después de la intervención de estimulación
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Calificaciones perceptivas de intensidad
Periodo de tiempo: Medido durante el experimento (evento único, máx. 6 horas), directamente después de la intervención de estimulación
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La calificación perceptiva de la intensidad percibida de diferentes estímulos aplicados se obtendrá para determinar las sensaciones manifiestas inducidas por la estimulación.
La escala es una escala analógica visual con los anclajes 'nada intenso' e 'intenso' que genera una escala de 0 (nada intenso) a 100 (intenso).
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Medido durante el experimento (evento único, máx. 6 horas), directamente después de la intervención de estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Maya Elzeiere, MD, CNRS - Aix-Marseille University
- Director de estudio: Rochelle Ackerley, PhD, CNRS - Aix-Marseille University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
2 de octubre de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
2 de noviembre de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C21-19
- 2021-A01604-37 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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