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보철물에 감각 피드백을 제공하기 위한 건강한 인간의 터치에 대한 연구 (TACTHUM)

2026년 3월 3일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

우리의 촉각은 환경을 탐색하고 삶을 경험하는 데 필수적이며 다양한 유형의 자극에 민감한 신체 수용체의 신호를 기반으로 합니다. TACTHUM 프로젝트는 인간의 체감각 시스템을 더 잘 이해하고 이 지식을 보철물에 포괄적인 감각 피드백을 제공하기 위해 적용하는 최종 목표와 함께 다양한 외부 자극에 대한 신체의 기계 수용체의 근본적인 발화를 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 피부와 근육에 일상적인 상호 작용에 대한 정교하고 상세한 정보를 제공하는 방대한 말초 수용체 시스템을 가지고 있습니다. 절단과 같이 신체 부위에 부상이 있을 때 체감각 입력이 크게 손실됩니다. 보철 장치는 특히 유용한 감각 피드백의 도입과 함께 지난 몇 년 동안 크게 발전했습니다. 그러나 체감각 시스템의 작동과 보철 장치에서 피드백을 제공하기 위해 이를 재현하는 방법에 대해 발견할 것이 많습니다.

TACTHUM 프로젝트의 주요 목표는 절단 환자를 ​​위한 보철물에서 유용한 체감각 피드백을 복구하고 적용하는 방법을 이해하는 것입니다. 다음과 같은 다양한 하위 목표가 있습니다.

  1. 수동 및 능동 탐색 중에 촉각 기계 수용체가 자연 표면의 질감을 인코딩하는 방법을 결정합니다.
  2. 우리의 촉각이 감정 상태에 따라 어떻게 달라지는지 조사합니다.
  3. 서로 다른 온도에서 표면을 탐색할 때 촉각에 어떤 일이 일어나는지 알아보세요.
  4. 습도에 대한 인식의 기원을 이해합니다.
  5. 연령에 따른 촉각 정보 부호화의 차이를 조사합니다.
  6. 단일 촉각 구심성 자극에 의해 생성된 지각을 결정합니다.
  7. 절단 환자의 절단단에 대한 촉각 자극에 대한 자발적 활동 및 반응의 변화를 연구합니다.

이러한 목표를 달성하기 위해 우리는 주로 인간의 말초 뉴런 발화에 대한 직접적인 정보를 얻기 위해 말초 신경의 생체 내 기록인 미세 신경 조영술 기술을 사용할 것입니다. 이와 함께 다양한 기계적 및 열적 자극을 사용하여 체감각 섬유를 자극하고 다른 생리학적 및 지각적 조치의 활동을 등록합니다. 이를 통해 들어오는 체감각 신호가 어떻게 해석되고 처리되는지 더 잘 이해할 수 있습니다. 전반적으로, 우리는 더 자연스러운 촉각 상호 작용이 인코딩되는 방법과 실제 보철 피드백을 제공하기 위해 변환될 수 있는 방법을 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 20세에서 70세 사이의 남녀.
  • 사회보장제도의 회원이거나 그러한 제도의 수혜자여야 합니다.
  • 4시간 동안 가만히 앉아 있을 수 있을 만큼 침착하십시오.
  • 절단 환자의 7군에 참여하는 사람에게만 해당: 상지 또는 하지 절단(일방적)이 2년 이상 지속된 사람.

제외 기준:

  • 말초 신경병증(당뇨병, 레이노병) 또는 만성 근육 및/또는 감각 통증이 있는 경우.
  • 신경학적 또는 정신과 병력이 있습니다.
  • 간질에 걸릴 수 있습니다.
  • 임신(선언) 또는 모유 수유 중이거나 지난 1년 이내에 출산한 경우.
  • 주사를 두려워하십시오.
  • 피부과 치료를 받고 있습니다.
  • 심박 조율기가 있습니다.
  • 안내 책자 및 동의서를 이해하거나 서명할 수 없습니다.
  • 법적 보호 조치를 받아야 합니다(선언적).
  • 보호받는 성인이어야 합니다(큐레이터 또는 후견인).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자연 표면에 대한 촉각 구 심성 반응 연구
장치: 만질 다른 표면
참가자는 다양한 온도와 고체 및 액체를 포함하여 다양한 표면과 질감을 만질 것입니다.
실험적: 감정 상태에 따른 접촉 조절
장치: 만질 다른 표면
참가자는 다양한 온도와 고체 및 액체를 포함하여 다양한 표면과 질감을 만질 것입니다.
행동: 감정 상태 변화
참가자의 감정 상태는 음악을 들으면서 조절됩니다.
실험적: 촉각 감도에 대한 온도의 영향
장치: 만질 다른 표면
참가자는 다양한 온도와 고체 및 액체를 포함하여 다양한 표면과 질감을 만질 것입니다.
실험적: 젖음 인식의 기원
장치: 만질 다른 표면
참가자는 다양한 온도와 고체 및 액체를 포함하여 다양한 표면과 질감을 만질 것입니다.
실험적: 노화 및 촉각 감도
장치: 만질 다른 표면
참가자는 다양한 온도와 고체 및 액체를 포함하여 다양한 표면과 질감을 만질 것입니다.
행동: 감정 상태 변화
참가자의 감정 상태는 음악을 들으면서 조절됩니다.
장치: 전기 자극
참가자는 개별 구심성을 인위적으로 자극하기 위해 단일 신경 섬유(수 마이크로암페어)의 전기 자극을 받게 됩니다.
실험적: 단일 감각 섬유의 자극에 의해 유도 된 촉각 인식
장치: 전기 자극
참가자는 개별 구심성을 인위적으로 자극하기 위해 단일 신경 섬유(수 마이크로암페어)의 전기 자극을 받게 됩니다.
실험적: 절단 후 촉각 피드백 연구
장치: 만질 다른 표면
참가자는 다양한 온도와 고체 및 액체를 포함하여 다양한 표면과 질감을 만질 것입니다.
장치: 전기 자극
참가자는 개별 구심성을 인위적으로 자극하기 위해 단일 신경 섬유(수 마이크로암페어)의 전기 자극을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세신경검사 기록
기간: 실험 중(단일 이벤트, 최대 6시간), 자극 개입 중 측정
말초 신경 섬유의 방전은 자극 조건 동안 기록됩니다. 이 기록에서 유발된 임펄스의 총 수, 순간 및 평균 주파수, 발화 변동성 및 주파수 구성이 추출됩니다.
실험 중(단일 이벤트, 최대 6시간), 자극 개입 중 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기 피부 반응
기간: 실험 중(단일 이벤트, 최대 6시간), 자극 개입 중 측정
전기 피부 반응은 피부에 부착된 전극에서 기록되어 신체에 대한 자극의 추가 효과를 등록합니다.
실험 중(단일 이벤트, 최대 6시간), 자극 개입 중 측정
심박수
기간: 실험 중(단일 이벤트, 최대 6시간), 자극 개입 중 측정
심박수는 신체에 대한 자극의 추가 효과를 등록하기 위해 피부의 3개의 전극을 통해 기록됩니다.
실험 중(단일 이벤트, 최대 6시간), 자극 개입 중 측정
근전도
기간: 실험 중(단일 이벤트, 최대 6시간), 자극 개입 중 측정
근전도(EMG)는 신체에 대한 자극의 추가 효과를 등록하기 위해 근육 위의 표면 피부 전극에서 기록됩니다. 이 기록에서 자극 기간 동안 총 활동(곡선 아래 영역) 측정값과 주파수 구성이 추출됩니다.
실험 중(단일 이벤트, 최대 6시간), 자극 개입 중 측정
뇌파검사
기간: 실험 중(단일 이벤트, 최대 6시간), 자극 개입 중 측정
뇌파 검사(EEG)는 뇌 반응에 대한 자극의 추가 효과를 등록하기 위해 64개의 전극 설정을 사용하여 표면 두피 피부에서 기록됩니다. 이 기록에서 자극에 대한 이벤트 관련 잠재력의 척도가 분석되고 응답의 주파수 구성(세타, 알파, 베타, 감마)이 추출됩니다.
실험 중(단일 이벤트, 최대 6시간), 자극 개입 중 측정
유쾌함의 지각적 평가
기간: 실험 중(단일 이벤트, 최대 6시간), 자극 개입 직후 측정
자극에 의해 유발된 명백한 감각을 결정하기 위해 적용된 다양한 자극의 인지된 쾌적함의 지각 등급을 얻을 수 있습니다. 척도는 0(불쾌함)에서 100(유쾌함)까지의 척도를 출력하는 앵커 '즐거움' 및 '불쾌함'이 있는 시각적 아날로그 척도입니다.
실험 중(단일 이벤트, 최대 6시간), 자극 개입 직후 측정
거칠기의 지각 등급
기간: 실험 중(단일 이벤트, 최대 6시간), 자극 개입 직후 측정
서로 다른 적용된 자극의 지각된 거칠기의 지각 등급은 자극에 의해 유도된 명백한 감각을 결정하기 위해 얻어질 것입니다. 척도는 0(부드러움)에서 100(거친)까지의 척도를 출력하는 앵커 '부드러움' 및 '거침'이 있는 시각적 아날로그 척도입니다.
실험 중(단일 이벤트, 최대 6시간), 자극 개입 직후 측정
강도의 지각 등급
기간: 실험 중(단일 이벤트, 최대 6시간), 자극 개입 직후 측정
자극에 의해 유발된 명백한 감각을 결정하기 위해 적용된 서로 다른 자극의 인지 강도에 대한 지각 등급을 얻을 수 있습니다. 척도는 0(전혀 강하지 않음)에서 100(강렬함)까지의 척도를 출력하는 앵커 '전혀 강하지 않음' 및 '강함'이 있는 시각적 아날로그 척도입니다.
실험 중(단일 이벤트, 최대 6시간), 자극 개입 직후 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

수사관

  • 수석 연구원: Maya Elzeiere, MD, CNRS - Aix-Marseille University
  • 연구 책임자: Rochelle Ackerley, PhD, CNRS - Aix-Marseille University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2034년 10월 2일

연구 완료 (추정된)

2034년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C21-19
  • 2021-A01604-37 (레지스트리 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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