Исследования осязания на здоровых людях для обеспечения сенсорной обратной связи в протезах (TACTHUM)
3 марта 2026 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Наше осязание необходимо для изучения окружающего мира и восприятия жизни и основано на сигналах от рецепторов в организме, чувствительных к различным типам стимуляции. Проекты TACTHUM направлены на изучение фундаментального срабатывания механорецепторов в организме на различные внешние раздражители с конечной целью лучше понять соматосенсорную систему человека и применить эти знания для обеспечения всесторонней сенсорной обратной связи в протезировании. У нас есть обширная система периферических рецепторов в коже и мышцах, которые предоставляют нам чрезвычайно подробную информацию о наших повседневных взаимодействиях. Когда есть травма части тела, например, при ампутации, происходит значительная потеря соматосенсорной информации. Протезные устройства значительно усовершенствовались за последние несколько лет, особенно с введением полезной сенсорной обратной связи. Однако многое предстоит узнать как о работе соматосенсорной системы, так и о том, как воссоздать ее, чтобы дать обратную связь в протезе.
Основная цель проекта TACTHUM — понять, как восстанавливать и применять полезную соматосенсорную обратную связь в протезах для людей с ампутированными конечностями. Есть ряд других подцелей, чтобы:
- Определите, как тактильные механорецепторы кодируют текстуру естественных поверхностей во время пассивного и активного исследования.
- Исследуйте, как наше осязание зависит от эмоционального состояния.
- Узнайте, что происходит с нашим осязанием, когда мы исследуем поверхности при разных температурах.
- Поймите происхождение нашего восприятия влажности.
- Исследуйте различия в кодировании тактильной информации с возрастом.
- Определите восприятие, вызванное стимуляцией одиночных тактильных афферентов.
- Изучить изменения спонтанной активности и реакции на тактильную стимуляцию культи ампутированных конечностей.
Для достижения этих целей мы в первую очередь будем использовать технику микронейрографии, записи периферических нервов in vivo, чтобы получить прямую информацию о возбуждении периферических нейронов у людей. В связи с этим мы будем использовать различные механические и термические раздражители для возбуждения соматосенсорных волокон и регистрации активности других физиологических и перцептивных показателей. Это позволит нам получить более полное представление о том, как интерпретируются и обрабатываются поступающие соматосенсорные сигналы. В целом, мы стремимся изучить, как кодируются более натуралистичные тактильные взаимодействия и как их можно преобразовать, чтобы обеспечить реалистичную обратную связь с протезом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rochelle Ackerley, PhD
- Номер телефона: 0033413550888
- Электронная почта: rochelle.ackerley@univ-amu.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean-Marc Aimonetti, PhD
- Номер телефона: 0033413550833
- Электронная почта: jean-marc.aimonetti@univ-amu.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13003
- Рекрутинг
- CNRS - Aix-Marseille University UMR7291
-
Контакт:
- Rochelle Ackerley, PhD
- Электронная почта: rochelle.ackerley@univ-amu.fr
-
Контакт:
- Jean-Marc Aimonetti, PhD
- Электронная почта: jean-marc.aimonetti@univ-amu.fr
-
Главный следователь:
- Rochelle Ackerley, PhD
-
Младший исследователь:
- Jean-Marc Aimonetti, PhD
-
Marseille, Франция, 13013
- Еще не набирают
- Hôpital HIA Lavéran
-
Контакт:
- Rochelle Ackerley, PhD
- Электронная почта: rochelle.ackerley@univ-amu.fr
-
Контакт:
- Laurent Théfenne, MD
- Электронная почта: laurentthefenne@orange.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 70 лет.
- Быть участником схемы социального обеспечения или бенефициаром такой схемы
- Будьте достаточно спокойны, чтобы сидеть неподвижно в течение четырех часов.
- Специально для людей, участвующих в группе 7 по ампутантам: люди с ампутацией верхней или нижней конечности (односторонней) более 2 лет.
Критерий исключения:
- Имеют периферическую невропатию (диабет, болезнь Рейно) или хроническую мышечную и/или сенсорную боль.
- Иметь неврологический или психиатрический анамнез.
- Быть подверженным эпилепсии.
- Быть беременной (заявленной) или кормящей грудью, родив ребенка в течение последнего года.
- Бойтесь инъекций.
- Находится на дерматологическом лечении.
- Иметь кардиостимулятор.
- Неспособность понять информационный буклет и форму согласия или подписать их.
- Подлежать мере правовой защиты (декларативной)
- Быть защищенным взрослым (попечительство или попечительство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изучение тактильных афферентных реакций на естественные поверхности
|
Участник будет касаться различных поверхностей и текстур, в том числе разной температуры, а также твердых и жидких тел.
|
|
Экспериментальный: Модуляция прикосновения в соответствии с эмоциональным состоянием
|
Участник будет касаться различных поверхностей и текстур, в том числе разной температуры, а также твердых и жидких тел.
Эмоциональное состояние участника будет модулироваться прослушиванием музыки.
|
|
Экспериментальный: Влияние температуры на тактильную чувствительность
|
Участник будет касаться различных поверхностей и текстур, в том числе разной температуры, а также твердых и жидких тел.
|
|
Экспериментальный: Происхождение восприятия влажности
|
Участник будет касаться различных поверхностей и текстур, в том числе разной температуры, а также твердых и жидких тел.
|
|
Экспериментальный: Старение и тактильная чувствительность
|
Участник будет касаться различных поверхностей и текстур, в том числе разной температуры, а также твердых и жидких тел.
Эмоциональное состояние участника будет модулироваться прослушиванием музыки.
Участник получит электрическую стимуляцию отдельных нервных волокон (несколько микроампер), чтобы искусственно возбудить отдельный афферент.
|
|
Экспериментальный: Тактильные восприятия, вызванные стимуляцией отдельных сенсорных волокон
|
Участник получит электрическую стимуляцию отдельных нервных волокон (несколько микроампер), чтобы искусственно возбудить отдельный афферент.
|
|
Экспериментальный: Изучение тактильной обратной связи после ампутации
|
Участник будет касаться различных поверхностей и текстур, в том числе разной температуры, а также твердых и жидких тел.
Участник получит электрическую стимуляцию отдельных нервных волокон (несколько микроампер), чтобы искусственно возбудить отдельный афферент.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись микронейрографии
Временное ограничение: Измерено во время эксперимента (одиночное событие, макс. 6 часов), во время стимуляции
|
Разряд периферического нервного волокна будет записан во время условий стимуляции.
Из этой записи будут извлечены измерения общего количества вызванных импульсов, мгновенной и средней частоты, изменчивости возбуждения и частотного состава.
|
Измерено во время эксперимента (одиночное событие, макс. 6 часов), во время стимуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электродермальный ответ
Временное ограничение: Измерено во время эксперимента (одиночное событие, макс. 6 часов), во время стимуляции
|
Электродермальный ответ будет записан с электродов, прикрепленных к гладкой коже, чтобы зарегистрировать дальнейшее воздействие стимуляции на тело.
|
Измерено во время эксперимента (одиночное событие, макс. 6 часов), во время стимуляции
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Измерено во время эксперимента (одиночное событие, макс. 6 часов), во время стимуляции
|
Частота сердечных сокращений будет записываться с помощью трех электродов на коже, чтобы регистрировать дальнейшее воздействие стимуляции на организм.
|
Измерено во время эксперимента (одиночное событие, макс. 6 часов), во время стимуляции
|
|
Электромиография
Временное ограничение: Измерено во время эксперимента (одиночное событие, макс. 6 часов), во время стимуляции
|
Электромиография (ЭМГ) будет записана с поверхностных электродов кожи над мышцей, чтобы зарегистрировать дальнейшее воздействие стимуляции на организм.
Из этой записи будут извлечены показатели общей активности (площадь под кривой) в течение периода стимуляции и частотный состав.
|
Измерено во время эксперимента (одиночное событие, макс. 6 часов), во время стимуляции
|
|
Электроэнцефалография
Временное ограничение: Измерено во время эксперимента (одиночное событие, макс. 6 часов), во время стимуляции
|
Электроэнцефалография (ЭЭГ) будет записана с поверхности кожи головы с использованием установки из 64 электродов, чтобы зарегистрировать дальнейшее влияние стимуляции на реакции мозга.
Из этой записи будут проанализированы меры потенциалов, связанных с событием, на стимуляцию, и будет извлечен частотный состав (тета, альфа, бета, гамма) ответа.
|
Измерено во время эксперимента (одиночное событие, макс. 6 часов), во время стимуляции
|
|
Перцептивные оценки приятности
Временное ограничение: Измерено во время эксперимента (одиночное событие, макс. 6 часов), сразу после стимуляции
|
Перцептивная оценка воспринимаемой приятности различных применяемых стимулов будет получена для определения явных ощущений, вызванных стимуляцией.
Шкала представляет собой визуальную аналоговую шкалу с якорями «приятный» и «неприятный», которая выводит шкалу от 0 (неприятный) до 100 (приятный).
|
Измерено во время эксперимента (одиночное событие, макс. 6 часов), сразу после стимуляции
|
|
Перцептивные оценки шероховатости
Временное ограничение: Измерено во время эксперимента (одиночное событие, макс. 6 часов), сразу после стимуляции
|
Перцептивная оценка воспринимаемой шероховатости различных применяемых раздражителей будет получена для определения явных ощущений, вызванных стимуляцией.
Шкала представляет собой визуальную аналоговую шкалу с якорями «гладкая» и «грубая», которая выводит шкалу от 0 (гладкая) до 100 (грубая).
|
Измерено во время эксперимента (одиночное событие, макс. 6 часов), сразу после стимуляции
|
|
Перцептивные оценки интенсивности
Временное ограничение: Измерено во время эксперимента (одиночное событие, макс. 6 часов), сразу после стимуляции
|
Перцептивная оценка воспринимаемой интенсивности различных применяемых стимулов будет получена для определения явных ощущений, вызванных стимуляцией.
Шкала представляет собой визуальную аналоговую шкалу с якорями «не совсем интенсивный» и «интенсивный», которая выводит шкалу от 0 (совсем не интенсивный) до 100 (интенсивный).
|
Измерено во время эксперимента (одиночное событие, макс. 6 часов), сразу после стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maya Elzeiere, MD, CNRS - Aix-Marseille University
- Директор по исследованиям: Rochelle Ackerley, PhD, CNRS - Aix-Marseille University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 октября 2034 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 ноября 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C21-19
- 2021-A01604-37 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .