Estudos sobre o toque em seres humanos saudáveis para fornecer feedback sensorial em próteses (TACTHUM)
3 de março de 2026 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Nosso sentido do tato é essencial para explorar nosso ambiente e experimentar a vida e é baseado em sinais de receptores no corpo que são sensíveis a diferentes tipos de estimulação. Os projetos TACTHUM visam investigar o disparo fundamental de mecanorreceptores no corpo para vários estímulos externos, com o objetivo final de entender melhor o sistema somatossensorial humano e aplicar esse conhecimento para fornecer feedback sensorial abrangente em próteses. Temos um vasto sistema de receptores periféricos na pele e nos músculos que nos fornecem informações extremamente detalhadas sobre nossas interações cotidianas. Quando há lesão de uma parte do corpo, como na amputação, há uma perda significativa de entrada somatossensorial. Os dispositivos protéticos se desenvolveram muito nos últimos anos, especialmente com a introdução de feedback sensorial útil. No entanto, há muito a descobrir sobre o funcionamento do sistema somatossensorial e como recriá-lo para fornecer feedback em um dispositivo protético.
O principal objetivo do projeto TACTHUM é entender como recuperar e aplicar feedback somatossensorial útil em próteses para amputados. Há uma série de outros sub-objetivos, para:
- Determine como os mecanorreceptores táteis codificam a textura de superfícies naturais durante a exploração passiva e ativa.
- Investigue como nosso sentido do tato varia com o estado emocional.
- Explore o que acontece com nosso tato quando exploramos superfícies em diferentes temperaturas.
- Entenda a origem da nossa percepção da umidade.
- Investigar diferenças na codificação de informações táteis com a idade.
- Determine as percepções geradas pela estimulação de aferentes táteis individuais.
- Estudar mudanças na atividade espontânea e respostas à estimulação tátil no membro residual de amputados.
Para atingir esses objetivos, usaremos principalmente a técnica de microneurografia, gravações in vivo de nervos periféricos, para obter informações diretas sobre o disparo de neurônios periféricos em humanos. Em conjunto com isso, usaremos uma variedade de estímulos mecânicos e térmicos para excitar as fibras somatossensoriais e registrar a atividade de outras medidas fisiológicas e perceptivas. Isso nos permitirá obter uma compreensão mais completa de como os sinais somatossensoriais recebidos são interpretados e processados. No geral, pretendemos explorar como interações táteis mais naturalísticas são codificadas e como elas podem ser traduzidas para fornecer feedback protético realista.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rochelle Ackerley, PhD
- Número de telefone: 0033413550888
- E-mail: rochelle.ackerley@univ-amu.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jean-Marc Aimonetti, PhD
- Número de telefone: 0033413550833
- E-mail: jean-marc.aimonetti@univ-amu.fr
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13003
- Recrutamento
- CNRS - Aix-Marseille University UMR7291
-
Contato:
- Rochelle Ackerley, PhD
- E-mail: rochelle.ackerley@univ-amu.fr
-
Contato:
- Jean-Marc Aimonetti, PhD
- E-mail: jean-marc.aimonetti@univ-amu.fr
-
Investigador principal:
- Rochelle Ackerley, PhD
-
Subinvestigador:
- Jean-Marc Aimonetti, PhD
-
Marseille, França, 13013
- Ainda não está recrutando
- Hôpital HIA Lavéran
-
Contato:
- Rochelle Ackerley, PhD
- E-mail: rochelle.ackerley@univ-amu.fr
-
Contato:
- Laurent Théfenne, MD
- E-mail: laurentthefenne@orange.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 20 e 70 anos.
- Ser inscrito num regime de segurança social ou beneficiário desse regime
- Fique calmo o suficiente para ficar parado por quatro horas.
- Específico para pessoas que participam do Braço 7 em amputados: Pessoas com amputação de membro superior ou inferior (unilateral) há mais de 2 anos.
Critério de exclusão:
- Tem neuropatia periférica (diabetes, doença de Raynaud) ou dor muscular e/ou sensorial crônica.
- Ter um histórico neurológico ou psiquiátrico.
- Estar sujeito a epilepsia.
- Estar grávida (declarada) ou amamentando, tendo dado à luz no último ano.
- Tenha medo de injeções.
- Estar em tratamento dermatológico.
- Tenha um marca-passo.
- Não conseguir compreender o folheto informativo e o termo de consentimento ou assiná-lo.
- Estar sujeito a medida de proteção legal (declarativa)
- Ser um adulto protegido (curadoria ou tutela)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estudo de respostas aferentes táteis a superfícies naturais
|
O participante irá tocar em várias superfícies e texturas diferentes, incluindo aquelas de diferentes temperaturas e incluindo sólidos e líquidos.
|
|
Experimental: Modulação do toque de acordo com o estado emocional
|
O participante irá tocar em várias superfícies e texturas diferentes, incluindo aquelas de diferentes temperaturas e incluindo sólidos e líquidos.
O estado emocional do participante será modulado ouvindo música.
|
|
Experimental: Efeito da temperatura na sensibilidade tátil
|
O participante irá tocar em várias superfícies e texturas diferentes, incluindo aquelas de diferentes temperaturas e incluindo sólidos e líquidos.
|
|
Experimental: Origem da percepção de umidade
|
O participante irá tocar em várias superfícies e texturas diferentes, incluindo aquelas de diferentes temperaturas e incluindo sólidos e líquidos.
|
|
Experimental: Envelhecimento e sensibilidade tátil
|
O participante irá tocar em várias superfícies e texturas diferentes, incluindo aquelas de diferentes temperaturas e incluindo sólidos e líquidos.
O estado emocional do participante será modulado ouvindo música.
O participante receberá estimulação elétrica de fibras nervosas individuais (alguns microamperes) para excitar artificialmente um aferente individual.
|
|
Experimental: Percepções táteis induzidas pela estimulação de fibras sensoriais únicas
|
O participante receberá estimulação elétrica de fibras nervosas individuais (alguns microamperes) para excitar artificialmente um aferente individual.
|
|
Experimental: Estudo do feedback tátil após a amputação
|
O participante irá tocar em várias superfícies e texturas diferentes, incluindo aquelas de diferentes temperaturas e incluindo sólidos e líquidos.
O participante receberá estimulação elétrica de fibras nervosas individuais (alguns microamperes) para excitar artificialmente um aferente individual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravação de microneurografia
Prazo: Medido durante o experimento (evento único, máx. 6 horas), durante a intervenção de estimulação
|
A descarga de uma fibra nervosa periférica será registrada durante as condições de estimulação.
Deste registro, serão extraídas medidas do número total de impulsos evocados, frequências instantâneas e médias, variabilidade dos disparos e composição da frequência.
|
Medido durante o experimento (evento único, máx. 6 horas), durante a intervenção de estimulação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta eletrodérmica
Prazo: Medido durante o experimento (evento único, máx. 6 horas), durante a intervenção de estimulação
|
A resposta eletrodérmica será registrada a partir de eletrodos presos à pele glabra, para registrar outros efeitos da estimulação no corpo.
|
Medido durante o experimento (evento único, máx. 6 horas), durante a intervenção de estimulação
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Medido durante o experimento (evento único, máx. 6 horas), durante a intervenção de estimulação
|
A frequência cardíaca será registrada por meio de três eletrodos na pele, para registrar outros efeitos da estimulação no corpo.
|
Medido durante o experimento (evento único, máx. 6 horas), durante a intervenção de estimulação
|
|
Eletromiografia
Prazo: Medido durante o experimento (evento único, máx. 6 horas), durante a intervenção de estimulação
|
A eletromiografia (EMG) será registrada a partir de eletrodos de superfície da pele sobre o músculo, para registrar outros efeitos da estimulação no corpo.
Deste registro serão extraídas as medidas da atividade total (área sob a curva) durante um período de estimulação e a composição da frequência.
|
Medido durante o experimento (evento único, máx. 6 horas), durante a intervenção de estimulação
|
|
Eletroencefalografia
Prazo: Medido durante o experimento (evento único, máx. 6 horas), durante a intervenção de estimulação
|
A eletroencefalografia (EEG) será registrada da superfície da pele do couro cabeludo usando uma configuração de 64 eletrodos, para registrar outros efeitos da estimulação nas respostas cerebrais.
A partir desse registro serão analisadas medidas dos potenciais relacionados ao evento à estimulação e extraída a composição de frequência (teta, alfa, beta, gama) da resposta.
|
Medido durante o experimento (evento único, máx. 6 horas), durante a intervenção de estimulação
|
|
Classificações perceptivas de agradabilidade
Prazo: Medido durante o experimento (evento único, máx. 6 horas), diretamente após a intervenção de estimulação
|
A classificação perceptiva do prazer percebido de diferentes estímulos aplicados será obtida para determinar as sensações evidentes induzidas pela estimulação.
A escala é uma escala analógica visual com as âncoras 'agradável' e 'desagradável' que gera uma escala de 0 (desagradável) a 100 (agradável).
|
Medido durante o experimento (evento único, máx. 6 horas), diretamente após a intervenção de estimulação
|
|
Classificações perceptivas de rugosidade
Prazo: Medido durante o experimento (evento único, máx. 6 horas), diretamente após a intervenção de estimulação
|
A classificação perceptiva da aspereza percebida de diferentes estímulos aplicados será obtida para determinar as sensações evidentes induzidas pela estimulação.
A escala é uma escala analógica visual com as âncoras 'suave' e 'áspera' que gera uma escala de 0 (suave) a 100 (áspera).
|
Medido durante o experimento (evento único, máx. 6 horas), diretamente após a intervenção de estimulação
|
|
Classificações perceptivas de intensidade
Prazo: Medido durante o experimento (evento único, máx. 6 horas), diretamente após a intervenção de estimulação
|
A classificação perceptiva da intensidade percebida de diferentes estímulos aplicados será obtida para determinar as sensações evidentes induzidas pela estimulação.
A escala é uma escala analógica visual com as âncoras 'nem totalmente intensa' e 'intensa' que gera uma escala de 0 (nada intensa) a 100 (intensa).
|
Medido durante o experimento (evento único, máx. 6 horas), diretamente após a intervenção de estimulação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Maya Elzeiere, MD, CNRS - Aix-Marseille University
- Diretor de estudo: Rochelle Ackerley, PhD, CNRS - Aix-Marseille University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
2 de outubro de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de novembro de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C21-19
- 2021-A01604-37 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .