マイトマイシン-Cによる角膜内皮細胞損傷
2022年9月17日 更新者：Ehab tharwat、Al-Azhar University
TransEpi シングルステップおよびアルコール支援フォトリフラクティブ角膜切除術 PRK におけるマイトマイシン C によって誘発される角膜内皮細胞損傷: 比較研究
私たちの研究では、TransEpi 単一ステップ屈折矯正角膜切除術 (PRK) およびアルコール補助 PRK におけるマイトマイシン C の有効性を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Damietta
-
Damieta、New Damietta、エジプト、34517
- 募集
- Ehab tharwat
-
コンタクト：
- ehab tharwat, MD
- 電話番号：02 01006952497
- メール：ehabtharwat71@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 原発性近視または複合近視乱視。
- 術前の顕在屈折球面等価値（MRSE）が-1.0～8Dの範囲内
- 手術前に少なくとも12か月間屈折異常が安定している。
- コンタクトレンズを少なくとも3週間中止する。
- 推定角膜実質層の厚さは最も薄い部分で 300mm 以上
除外基準:
- 研究に参加する気がない。
- 過去の眼科手術
- 診断された眼疾患
- 眼外傷の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：TransEpi シングルステップ PRK
|
経上皮光屈折率角膜切除術 (PRK) およびマイトマイシン C の追加
|
|
アクティブコンパレータ：アルコール依存性PRK
|
アルコールおよびマイトマイシン C 添加による光屈折矯正角膜切除術 (PRK)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内皮細胞密度
時間枠：ベースライン
|
鏡面顕微鏡で測定されます
|
ベースライン
|
|
内皮細胞密度
時間枠：1ヶ月目で
|
鏡面顕微鏡で測定されます
|
1ヶ月目で
|
|
内皮細胞密度
時間枠：3ヶ月目で
|
鏡面顕微鏡で測定されます
|
3ヶ月目で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月17日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月17日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。