Cornea-endotheelcelbeschadiging geïnduceerd door mitomycine-C
17 september 2022 bijgewerkt door: Ehab tharwat, Al-Azhar University
Cornea-endotheelcelbeschadiging geïnduceerd door mitomycine-C in TransEpi Single Step en door alcohol ondersteunde fotorefractieve keratectomie PRK: een vergelijkende studie
onze studie zal de werkzaamheid van mitomycine-C onderzoeken bij TransEpi eenstaps fotorefractieve keratectomie (PRK) en door alcohol ondersteunde PRK
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypte, 34517
- Werving
- Ehab tharwat
-
Contact:
- ehab tharwat, MD
- Telefoonnummer: 02 01006952497
- E-mail: ehabtharwat71@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar.
- Primaire bijziendheid of samengesteld bijziend astigmatisme.
- Preoperatieve manifeste refractie sferische equivalent (MRSE) binnen het bereik van -1,0 tot 8 D
- Stabiele brekingsfout gedurende ten minste 12 maanden vóór de operatie.
- Stopzetting van contactlenzen gedurende ten minste 3 weken.
- Geschatte dikte van het stromale bed van het hoornvlies van meer dan 300 mm op het dunste punt
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
- Eerdere oogoperaties
- Elke gediagnosticeerde oogziekte
- Geschiedenis van oculair trauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TransEpi enkele stap PRK
|
transepitheliale fotorefractieve keratectomie (PRK) en toevoeging van mitomycine C
|
|
Actieve vergelijker: alcohol ondersteunde PRK
|
fotorefractieve keratectomie (PRK) geassisteerd door toevoeging van alcohol en mitomycine C
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheelceldichtheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
zal worden gemeten door middel van spiegelmicroscopie
|
Basislijn
|
|
Endotheelceldichtheid
Tijdsspanne: op 1e maand
|
zal worden gemeten door middel van spiegelmicroscopie
|
op 1e maand
|
|
Endotheelceldichtheid
Tijdsspanne: op 3e maand
|
zal worden gemeten door middel van spiegelmicroscopie
|
op 3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mitomycin-C
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .