Hornhindeendotelcelleskade induceret af Mitomycin-C
17. september 2022 opdateret af: Ehab tharwat, Al-Azhar University
Hornhindeendotelcelleskade induceret af Mitomycin-C i TransEpi enkelttrins- og alkoholassisteret fotorefraktiv keratektomi PRK: En sammenlignende undersøgelse
vores undersøgelse vil undersøge effektiviteten af Mitomycin-C i TransEpi enkelttrins fotorefraktiv keratektomi (PRK) og alkoholassisteret PRK
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypten, 34517
- Rekruttering
- Ehab tharwat
-
Kontakt:
- ehab tharwat, MD
- Telefonnummer: 02 01006952497
- E-mail: ehabtharwat71@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år.
- Primær nærsynethed eller sammensat nærsynet astigmatisme.
- Præoperativ manifest refraktion sfærisk ækvivalent (MRSE) inden for området -1,0 til 8 D
- Stabil brydningsfejl i mindst 12 måneder før operationen.
- Seponering af kontaktlinser i mindst 3 uger.
- Estimeret cornea stromale lejetykkelse på mere end 300 mm på det tyndeste sted
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen.
- Tidligere øjenkirurgi
- Enhver diagnosticeret øjensygdom
- Historie om øjenstraumer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TransEpi enkelttrins PRK
|
transepitelial fotorefraktiv keratektomi (PRK) og mitomycin C-tilsætning
|
|
Aktiv komparator: alkoholassisteret PRK
|
fotorefraktiv keratektomi (PRK) assisteret af alchol og mitomycin C-tilsætning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelcelletæthed
Tidsramme: Grundlinje
|
vil blive målt ved Spekulær mikroskopi
|
Grundlinje
|
|
Endotelcelletæthed
Tidsramme: ved 1. måned
|
vil blive målt ved Spekulær mikroskopi
|
ved 1. måned
|
|
Endotelcelletæthed
Tidsramme: ved 3. måned
|
vil blive målt ved Spekulær mikroskopi
|
ved 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2022
Først opslået (Faktiske)
21. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mitomycin-C
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .