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Lesión de células endoteliales corneales inducida por mitomicina-C

17 de septiembre de 2022 actualizado por: Ehab tharwat, Al-Azhar University

Lesión de las células endoteliales de la córnea inducida por mitomicina-C en la queratectomía fotorrefractiva PRK TransEpi de un solo paso y asistida por alcohol: un estudio comparativo

nuestro estudio investigará la eficacia de la mitomicina-C en la queratectomía fotorrefractiva (PRK) de un solo paso TransEpi y la PRK asistida por alcohol

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egipto, 34517
        • Reclutamiento
        • Ehab tharwat
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años.
  • Miopía primaria o astigmatismo miópico compuesto.
  • Equivalente esférico de refracción manifiesta preoperatoria (MRSE) dentro del rango de -1.0 a 8 D
  • Error refractivo estable durante al menos 12 meses antes de la cirugía.
  • Suspensión de lentes de contacto durante al menos 3 semanas.
  • Espesor estimado del lecho del estroma corneal de más de 300 mm en el punto más delgado

Criterio de exclusión:

  • No dispuesto a participar en el estudio.
  • Cirugía ocular previa
  • Cualquier enfermedad ocular diagnosticada
  • Historia de trauma ocular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PRK de un solo paso TransEpi
Procedimiento: PRK/MMC transepitelial
Queratectomía fotorrefractiva transepitelial (PRK) y adición de mitomicina C
Comparador activo: PRK asistido por alcohol
Procedimiento: PRK/MMC asistida por alcohol
queratectomía fotorrefractiva (PRK) asistida por adición de alcohol y mitomicina C

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad de células endoteliales
Periodo de tiempo: Línea de base
será medido por microscopía especular
Línea de base
Densidad de células endoteliales
Periodo de tiempo: en el 1er mes
será medido por microscopía especular
en el 1er mes
Densidad de células endoteliales
Periodo de tiempo: al tercer mes
será medido por microscopía especular
al tercer mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mitomycin-C

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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