Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korneal endotelcelleskade indusert av Mitomycin-C

17. september 2022 oppdatert av: Ehab tharwat, Al-Azhar University

Korneal endotelcelleskade indusert av Mitomycin-C i TransEpi enkelttrinns og alkoholassistert fotorefraktiv keratektomi PRK: En sammenlignende studie

vår studie vil undersøke effekten av Mitomycin-C i TransEpi enkelttrinns fotorefraktiv keratektomi (PRK) og alkoholassistert PRK

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egypt, 34517
        • Rekruttering
        • Ehab tharwat
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Primær nærsynthet eller sammensatt nærsynt astigmatisme.
  • Preoperativ manifest refraction sfærisk ekvivalent (MRSE) innenfor området -1,0 til 8 D
  • Stabil brytningsfeil i minst 12 måneder før operasjonen.
  • Seponering av kontaktlinser i minst 3 uker.
  • Estimert corneal stromal bedtykkelse på mer enn 300 mm på det tynneste punktet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta i studien.
  • Tidligere okulær kirurgi
  • Enhver diagnostisert øyesykdom
  • Historie med øyetraumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TransEpi enkeltstegs PRK
Fremgangsmåte: Transepitelial PRK/MMC
transepitelial fotorefraktiv keratektomi (PRK) og mitomycin C addisjon
Aktiv komparator: alkoholassistert PRK
Fremgangsmåte: Alkoholassistert PRK/MMC
fotorefraktiv keratektomi (PRK) assistert av alkohol og mitomycin C tilsetning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelcelletetthet
Tidsramme: Grunnlinje
vil bli målt med speilmikroskopi
Grunnlinje
Endotelcelletetthet
Tidsramme: ved 1. måned
vil bli målt med speilmikroskopi
ved 1. måned
Endotelcelletetthet
Tidsramme: ved 3. måned
vil bli målt med speilmikroskopi
ved 3. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mitomycin-C

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på Transepitelial PRK/MMC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere