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Durch Mitomycin-C induzierte Schädigung der Hornhautendothelzellen

17. September 2022 aktualisiert von: Ehab tharwat, Al-Azhar University

Durch Mitomycin-C induzierte Hornhautendothelzellschädigung bei TransEpi-Einzelschritt- und alkoholunterstützter photorefraktiver Keratektomie PRK: Eine vergleichende Studie

Unsere Studie wird die Wirksamkeit von Mitomycin-C bei der einstufigen photorefraktiven Keratektomie (PRK) und der alkoholunterstützten PRK von TransEpi untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Ägypten, 34517
        • Rekrutierung
        • Ehab tharwat
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre.
  • Primäre Myopie oder zusammengesetzter kurzsichtiger Astigmatismus.
  • Präoperatives manifestes sphärisches Refraktionsäquivalent (MRSE) im Bereich von -1,0 bis 8 dpt
  • Stabiler Brechungsfehler für mindestens 12 Monate vor der Operation.
  • Kontaktlinsenabbruch für mindestens 3 Wochen.
  • Geschätzte Dicke des Hornhautstromabetts an der dünnsten Stelle mehr als 300 mm

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.
  • Vorherige Augenoperation
  • Jede diagnostizierte Augenerkrankung
  • Geschichte eines Augentraumas

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TransEpi-Einzelschritt-PRK
Verfahren: Transepitheliale PRK/MMC
transepitheliale photorefraktive Keratektomie (PRK) und Zugabe von Mitomycin C
Aktiver Komparator: Alkoholgestützte PRK
Verfahren: Alkoholgestützte PRK/MMC
photorefraktive Keratektomie (PRK) unterstützt durch Zugabe von Alkohol und Mitomycin C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelzelldichte
Zeitfenster: Grundlinie
wird mittels Spiegelmikroskopie gemessen
Grundlinie
Endothelzelldichte
Zeitfenster: im 1. Monat
wird mittels Spiegelmikroskopie gemessen
im 1. Monat
Endothelzelldichte
Zeitfenster: im 3. Monat
wird mittels Spiegelmikroskopie gemessen
im 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mitomycin-C

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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