Uszkodzenie komórek śródbłonka rogówki wywołane przez mitomycynę-C
17 września 2022 zaktualizowane przez: Ehab tharwat, Al-Azhar University
Uszkodzenie komórek śródbłonka rogówki wywołane przez mitomycynę-C w zabiegu TransEpi Single Step i fotorefrakcyjnej keratektomii wspomaganej alkoholem PRK: badanie porównawcze
nasze badanie zbada skuteczność mitomycyny-C w jednoetapowej keratektomii fotorefrakcyjnej TransEpi (PRK) i PRK wspomaganej alkoholem
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egipt, 34517
- Rekrutacyjny
- Ehab tharwat
-
Kontakt:
- ehab tharwat, MD
- Numer telefonu: 02 01006952497
- E-mail: ehabtharwat71@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Pierwotna krótkowzroczność lub złożony astygmatyzm krótkowzroczny.
- Przedoperacyjny manifestacyjny sferyczny równoważnik refrakcji (MRSE) w zakresie od -1,0 do 8 D
- Stabilna wada refrakcji przez co najmniej 12 miesięcy przed operacją.
- Odstawienie soczewek kontaktowych na co najmniej 3 tygodnie.
- Szacunkowa grubość łożyska zrębu rogówki powyżej 300 mm w najcieńszym miejscu
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału w badaniu.
- Poprzednia operacja oka
- Każda zdiagnozowana choroba oczu
- Historia urazów oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: TransEpi jednoetapowy PRK
|
przeznabłonkowa keratektomia fotorefrakcyjna (PRK) i dodanie mitomycyny C
|
|
Aktywny komparator: PRK wspomagany alkoholem
|
keratektomia fotorefrakcyjna (PRK) wspomagana dodatkiem alkoholu i mitomycyny C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość komórek śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
będzie mierzona za pomocą mikroskopii Specular
|
Linia bazowa
|
|
Gęstość komórek śródbłonka
Ramy czasowe: w 1. miesiącu
|
będzie mierzona za pomocą mikroskopii Specular
|
w 1. miesiącu
|
|
Gęstość komórek śródbłonka
Ramy czasowe: w 3 miesiącu
|
będzie mierzona za pomocą mikroskopii Specular
|
w 3 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mitomycin-C
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .