Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mitomycin-C által kiváltott szaruhártya endothel sejtsérülés

2022. szeptember 17. frissítette: Ehab tharwat, Al-Azhar University

Mitomicin-C által kiváltott szaruhártya endothel sejtsérülés a TransEpi egylépéses és alkohollal segített fotorefraktív keratektómiában PRK: Összehasonlító vizsgálat

tanulmányunk a Mitomycin-C hatékonyságát vizsgálja TransEpi egylépéses fotorefraktív keratektómiában (PRK) és alkohollal segített PRK-ban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egyiptom, 34517
        • Toborzás
        • Ehab tharwat
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 év felett.
  • Elsődleges rövidlátás vagy összetett rövidlátó asztigmatizmus.
  • Preoperatív manifeszt refrakciós gömbegyenérték (MRSE) a -1,0 és 8 D közötti tartományban
  • Stabil fénytörési hiba legalább 12 hónappal a műtét előtt.
  • A kontaktlencse használatának abbahagyása legalább 3 hétre.
  • A szaruhártya stromaágy becsült vastagsága több mint 300 mm a legvékonyabb ponton

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  • Korábbi szemműtét
  • Bármilyen diagnosztizált szembetegség
  • A szem trauma története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: TransEpi egylépcsős PRK
Eljárás: Transepiteliális PRK/MMC
transzepiteliális fotorefraktív keratektómia (PRK) és mitomicin C addíció
Aktív összehasonlító: alkohol asszisztált PRK
Eljárás: Alkohol által támogatott PRK/MMC
fotorefraktív keratektómia (PRK), amelyet alkohol és mitomicin C hozzáadásával segítettek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endothelsejtek sűrűsége
Időkeret: Alapvonal
tükörmikroszkóppal mérjük
Alapvonal
Endothelsejtek sűrűsége
Időkeret: 1. hónapban
tükörmikroszkóppal mérjük
1. hónapban
Endothelsejtek sűrűsége
Időkeret: a 3. hónapban
tükörmikroszkóppal mérjük
a 3. hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mitomycin-C

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transepiteliális PRK/MMC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel