Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повреждение эндотелиальных клеток роговицы, вызванное митомицином-С

17 сентября 2022 г. обновлено: Ehab tharwat, Al-Azhar University

Повреждение эндотелиальных клеток роговицы, вызванное митомицином-С, при одностадийной трансэпифазной и фоторефракционной кератэктомии с помощью алкоголя ФРК: сравнительное исследование

в нашем исследовании будет изучена эффективность Митомицина-С при одноэтапной фоторефрактивной кератэктомии (ФРК) TransEpi и ФРК с алкогольной поддержкой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Египет, 34517
        • Рекрутинг
        • Ehab tharwat
        • Контакт:
          • ehab tharwat, MD
          • Номер телефона: 02 01006952497
          • Электронная почта: ehabtharwat71@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет.
  • Первичная близорукость или сложный миопический астигматизм.
  • Предоперационный сферический эквивалент манифестной рефракции (MRSE) в диапазоне от -1,0 до 8 дптр.
  • Стабильная аномалия рефракции в течение как минимум 12 месяцев до операции.
  • Отказ от контактных линз минимум на 3 недели.
  • Предполагаемая толщина стромального ложа роговицы более 300 мм в самом тонком месте.

Критерий исключения:

  • Нежелание участвовать в исследовании.
  • Предыдущая операция на глазах
  • Любое диагностированное глазное заболевание
  • Травма глаза в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Одношаговая ФРК TransEpi
Процедура: Трансэпителиальный ФРК/ММС
трансэпителиальная фоторефракционная кератэктомия (ФРК) и добавление митомицина С
Активный компаратор: алкогольный ФРК
Процедура: Алкогольный PRK/MMC
фоторефрактивная кератэктомия (ФРК) с добавлением спирта и митомицина С

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность эндотелиальных клеток
Временное ограничение: Базовая линия
будет измеряться с помощью зеркальной микроскопии
Базовая линия
Плотность эндотелиальных клеток
Временное ограничение: в 1-й месяц
будет измеряться с помощью зеркальной микроскопии
в 1-й месяц
Плотность эндотелиальных клеток
Временное ограничение: на 3-м месяце
будет измеряться с помощью зеркальной микроскопии
на 3-м месяце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mitomycin-C

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансэпителиальный ФРК/ММС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться