- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05548478
Mitomysiini-C:n aiheuttama sarveiskalvon endoteelisoluvaurio
lauantai 17. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ehab tharwat, Al-Azhar University
Mitomysiini-C:n aiheuttama sarveiskalvon endoteelisoluvaurio TransEpi-yksivaiheisessa ja alkoholiavusteisessa fotorefraktiivisessa keratektomiassa PRK: vertaileva tutkimus
tutkimuksemme tutkii mitomysiini-C:n tehoa TransEpi-yksivaiheisessa fotorefraktiivisessa keratektomiassa (PRK) ja alkoholiavusteisessa PRK:ssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypti, 34517
- Rekrytointi
- Ehab tharwat
-
Ottaa yhteyttä:
- ehab tharwat, MD
- Puhelinnumero: 02 01006952497
- Sähköposti: ehabtharwat71@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta.
- Primaarinen likinäköisyys tai yhdistetty likinäköinen astigmatismi.
- Preoperative manifesti taitekerroin palloekvivalentti (MRSE) alueella -1,0 - 8 D
- Vakaa taittovirhe vähintään 12 kuukautta ennen leikkausta.
- Piilolinssien käytön lopettaminen vähintään 3 viikoksi.
- Sarveiskalvon stroomakerroksen arvioitu paksuus on yli 300 mm ohuimmassa kohdassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen.
- Aiempi silmäleikkaus
- Mikä tahansa diagnosoitu silmäsairaus
- Silmävamman historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TransEpi yksivaiheinen PRK
|
transepiteliaalinen fotorefraktiivinen keratektomia (PRK) ja mitomysiini C -lisäys
|
|
Active Comparator: alkoholiavusteinen PRK
|
fotorefraktiivinen keratektomia (PRK), jota avustaa alkoholi- ja mitomysiini C -lisäys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelisolujen tiheys
Aikaikkuna: Peruslinja
|
mitataan peilimikroskoopilla
|
Peruslinja
|
|
Endoteelisolujen tiheys
Aikaikkuna: 1. kuussa
|
mitataan peilimikroskoopilla
|
1. kuussa
|
|
Endoteelisolujen tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa
|
mitataan peilimikroskoopilla
|
3 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mitomycin-C
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .