- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05548478
Mitomycin-C에 의한 각막내피세포손상
2022년 9월 17일 업데이트: Ehab tharwat, Al-Azhar University
TransEpi 단일 단계 및 알코올 보조 광굴절 각막절제술 PRK에서 Mitomycin-C에 의해 유도된 각막 내피 세포 손상: 비교 연구
우리의 연구는 TransEpi 단일 단계 광굴절 각막절제술(PRK) 및 알코올 보조 PRK에서 미토마이신-C의 효능을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, 이집트, 34517
- 모병
- Ehab tharwat
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연락하다:
- ehab tharwat, MD
- 전화번호: 02 01006952497
- 이메일: ehabtharwat71@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 원발성 근시 또는 복합 근시 난시.
- -1.0 ~ 8D 범위의 수술 전 명시적 굴절 구면 등가물(MRSE)
- 수술 전 최소 12개월 동안 안정적인 굴절 이상.
- 최소 3주간 콘택트렌즈 중단.
- 가장 얇은 지점에서 예상되는 각막 기질층 두께가 300mm 이상
제외 기준:
- 연구에 참여하고 싶지 않습니다.
- 이전 안과 수술
- 모든 진단된 안구 질환
- 안구 외상의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: TransEpi 단일 단계 PRK
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경상피 광굴절 각막절제술(PRK) 및 미토마이신 C 추가
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활성 비교기: 알코올 보조 PRK
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알코올 및 미토마이신 C 첨가에 의한 광굴절 각막절제술(PRK)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 세포 밀도
기간: 기준선
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경면현미경으로 측정
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기준선
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내피 세포 밀도
기간: 첫 달에
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경면현미경으로 측정
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첫 달에
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내피 세포 밀도
기간: 3개월째
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경면현미경으로 측정
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3개월째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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