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Lesão de Células Endoteliais da Córnea Induzida por Mitomicina-C

17 de setembro de 2022 atualizado por: Ehab tharwat, Al-Azhar University

Lesão de células endoteliais da córnea induzida por mitomicina-C em TransEpi de etapa única e ceratectomia fotorrefrativa assistida por álcool PRK: um estudo comparativo

nosso estudo investigará a eficácia da mitomicina-C na ceratectomia fotorrefrativa (PRK) de passo único TransEpi e PRK assistida por álcool

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egito, 34517
        • Recrutamento
        • Ehab tharwat
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos.
  • Miopia primária ou astigmatismo miópico composto.
  • Equivalente esférico de refração manifesta pré-operatória (MRSE) na faixa de -1,0 a 8 D
  • Erro refrativo estável por pelo menos 12 meses antes da cirurgia.
  • Descontinuação das lentes de contato por pelo menos 3 semanas.
  • Espessura estimada do leito estromal da córnea de mais de 300 mm no ponto mais fino

Critério de exclusão:

  • Não querer participar do estudo.
  • Cirurgia ocular anterior
  • Qualquer doença ocular diagnosticada
  • Histórico de trauma ocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TransEpi passo único PRK
ceratectomia fotorrefrativa transepitelial (PRK) e adição de mitomicina C
Comparador Ativo: PRK assistido por álcool
ceratectomia fotorrefrativa (PRK) assistida por adição de álcool e mitomicina C

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade de células endoteliais
Prazo: Linha de base
será medido por microscopia especular
Linha de base
Densidade de células endoteliais
Prazo: no 1º mês
será medido por microscopia especular
no 1º mês
Densidade de células endoteliais
Prazo: no 3º mês
será medido por microscopia especular
no 3º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mitomycin-C

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PRK/MMC Transepitelial

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