- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05548478
Lesão de Células Endoteliais da Córnea Induzida por Mitomicina-C
17 de setembro de 2022 atualizado por: Ehab tharwat, Al-Azhar University
Lesão de células endoteliais da córnea induzida por mitomicina-C em TransEpi de etapa única e ceratectomia fotorrefrativa assistida por álcool PRK: um estudo comparativo
nosso estudo investigará a eficácia da mitomicina-C na ceratectomia fotorrefrativa (PRK) de passo único TransEpi e PRK assistida por álcool
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egito, 34517
- Recrutamento
- Ehab tharwat
-
Contato:
- ehab tharwat, MD
- Número de telefone: 02 01006952497
- E-mail: ehabtharwat71@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos.
- Miopia primária ou astigmatismo miópico composto.
- Equivalente esférico de refração manifesta pré-operatória (MRSE) na faixa de -1,0 a 8 D
- Erro refrativo estável por pelo menos 12 meses antes da cirurgia.
- Descontinuação das lentes de contato por pelo menos 3 semanas.
- Espessura estimada do leito estromal da córnea de mais de 300 mm no ponto mais fino
Critério de exclusão:
- Não querer participar do estudo.
- Cirurgia ocular anterior
- Qualquer doença ocular diagnosticada
- Histórico de trauma ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: TransEpi passo único PRK
|
ceratectomia fotorrefrativa transepitelial (PRK) e adição de mitomicina C
|
Comparador Ativo: PRK assistido por álcool
|
ceratectomia fotorrefrativa (PRK) assistida por adição de álcool e mitomicina C
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Densidade de células endoteliais
Prazo: Linha de base
|
será medido por microscopia especular
|
Linha de base
|
Densidade de células endoteliais
Prazo: no 1º mês
|
será medido por microscopia especular
|
no 1º mês
|
Densidade de células endoteliais
Prazo: no 3º mês
|
será medido por microscopia especular
|
no 3º mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mitomycin-C
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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