Lesione delle cellule endoteliali corneali indotta da mitomicina-C
17 settembre 2022 aggiornato da: Ehab tharwat, Al-Azhar University
Lesione delle cellule endoteliali corneali indotta dalla mitomicina-C nella cheratectomia fotorefrattiva assistita da alcol e TransEpi Single Step PRK: uno studio comparativo
il nostro studio esaminerà l'efficacia della mitomicina-C nella cheratectomia fotorefrattiva in un solo passaggio TransEpi (PRK) e nella PRK assistita da alcol
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egitto, 34517
- Reclutamento
- Ehab tharwat
-
Contatto:
- ehab tharwat, MD
- Numero di telefono: 02 01006952497
- Email: ehabtharwat71@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni.
- Miopia primaria o astigmatismo miopico composto.
- Equivalente sferico di rifrazione manifesta preoperatoria (MRSE) nell'intervallo da -1,0 a 8 D
- Errore refrattivo stabile per almeno 12 mesi prima dell'intervento.
- Sospensione delle lenti a contatto per almeno 3 settimane.
- Spessore del letto stromale corneale stimato superiore a 300 mm nel punto più sottile
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare allo studio.
- Pregressa chirurgia oculare
- Qualsiasi malattia oculare diagnosticata
- Storia del trauma oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: TransEpi singolo passo PRK
|
cheratectomia fotorefrattiva transepiteliale (PRK) e aggiunta di mitomicina C
|
|
Comparatore attivo: PRK alcol assistita
|
cheratectomia fotorefrattiva (PRK) assistita da aggiunta di alcool e mitomicina C
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Densità delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: Linea di base
|
sarà misurato mediante microscopia speculare
|
Linea di base
|
|
Densità delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: al 1° mese
|
sarà misurato mediante microscopia speculare
|
al 1° mese
|
|
Densità delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: al 3° mese
|
sarà misurato mediante microscopia speculare
|
al 3° mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mitomycin-C
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .