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腰椎脊柱管狭窄症患者における腰椎固有感覚

2022年9月19日 更新者:Şule ŞİMŞEK、Pamukkale University

腰椎脊柱管狭窄症患者の腰椎固有感覚に対するさまざまな損傷メカニズムの影響:観察的健康管理研究

この研究の主な目的は、腰部脊柱管狭窄症 (LSS) 患者 (手術の有無にかかわらず) と健常対照者の脊髄固有感覚を比較することでした。 二次的な目的は、再配置エラー(RE)が評価されたターゲット位置での痛みの影響と、脊椎固有感覚不全に対するTLFの柔軟性を調査することでした.この横断的で健康的な対照研究は、LSS患者で実施されました. 参加者は次のようにグループ化されます:健康なコントロール(グループI)、LSSによる慢性腰痛(グループII)、およびLSSによる手術を受けている(グループIII)。 再配置エラー (RE)、RE のターゲット位置での痛み、および TLF の柔軟性は、それぞれ iphone 傾斜計アプリ、VAS、およびゴニオメトリック プラットフォームで評価されました。 リポジショニングエラーの目標位置は、座位と立位で前屈 30 度、後屈 15 度でした。

調査の概要

詳細な説明

この横断的で健康的な対照研究は、LSS 患者を対象に実施されました。 参加者は次のようにグループ化されます:健康なコントロール(グループI)、LSSによる慢性腰痛(グループII)、およびLSSによる手術を受けている(グループIII)。 再配置エラー (RE)、RE のターゲット位置での痛み、および TLF の柔軟性は、それぞれ iphone 傾斜計アプリ、VAS、およびゴニオメトリック プラットフォームで評価されました。 リポジショニングエラーの目標位置は、座位と立位で前屈 30 度、後屈 15 度でした。

一般的な研究の選択基準は次のとおりでした: 年齢が 20 ~ 50 歳で、下肢の手術を受けていないこと。

一般的な選択基準に加えて、対照群の選択基準は次のとおりでした:慢性的な脊椎障害がなく、先週腰痛がありませんでした。 グループ II は、LSS と診断され、MRI 所見によって確認された患者で構成されていました。

一般的な選択基準に加えて、LSS グループの選択基準は次のとおりです。3 か月以上腰痛があり、VAS で評価された腰痛の強度が 4 以上です。

グループ III の追加の包含基準はありませんでした。 現在の研究の除外基準は次のとおりです。以前に内耳の炎症または前庭障害がある、糖尿病を患っている、妊娠している。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Denizli、七面鳥、09200
        • Denizli State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グループ I は、患者の親族と、別の病気のために外来診療所に申し込んだ患者で構成されます。

グループ II は、LSS と診断され、MRI 所見によって確認された患者で構成されていました。

LSS のために手術を受けた参加者は、グループ III に含まれていました。

説明

包含基準:

  • 20歳から50歳までの年齢
  • 下肢の手術を受けていない
  • 慢性的な脊椎疾患を持っていない
  • 先週、腰痛がなかった
  • 3ヶ月以上腰痛がある
  • VASで評価された腰痛強度4以上

除外基準:

.以前に内耳の炎症または前庭障害がある 糖尿病と妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ I (健康なコントロール)
グループ I は、患者の親族と、別の病気のために外来診療所に申し込んだ患者で構成されます。
リポジショニングエラーの目標位置は、座位と立位で前屈 30 度、後屈 15 度でした。
グループⅡ(LSSによる慢性腰痛)
グループ II は、LSS と診断され、MRI 所見によって確認された患者で構成されていました。
リポジショニングエラーの目標位置は、座位と立位で前屈 30 度、後屈 15 度でした。
III群(LSSのため手術中)
少なくとも 3 か月前に LSS の手術を受けた参加者は、グループ III に含まれていました。
リポジショニングエラーの目標位置は、座位と立位で前屈 30 度、後屈 15 度でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再配置エラー
時間枠:2020年9月~2021年2月
再配置エラーは、目標位置と再生成された位置の間の角度の差を測定することによって評価されました。 目標姿勢は座位と立位で前屈30度、後屈15度。 ターゲットと再現された角度は、iPhone 傾斜計アプリケーションで測定されました。
2020年9月~2021年2月
痛みの強さ
時間枠:2020年9月~2021年2月
.痛みの強さは、ターゲット位置で 10 cm の水平 Visual Analogue Scale (VAS) で評価されました (座っているときと立っているとき、および前屈と後屈を組み合わせたとき)。
2020年9月~2021年2月
TLF の柔軟性
時間枠:2020年9月~2021年2月
TLF の柔軟性は、ゴニオ メトリック プラットフォームで評価されました。 参加者は、腰と膝を 90 度に曲げ、腰部をニュートラルな位置にして、高さ調節可能な椅子に座るように求められました。 角度計測プラットフォームは、参加者の前のテーブルに置かれました。 セラピストは、参加者の上後腸骨棘を固定しました。 次に、参加者は、両手の間にペンを挟んで、体の前で手を握るように求められました (90° の肩の屈曲)。 参加者は、腕が体幹の回転に従うべきであると警告されました。 参加者は、同じ方向に体幹を 3 回回転させ、ゴニオ メトリック プラットフォームにその点をマークしました。 3回の測定の平均を計算した。 同じプロトコルを反対方向に繰り返しました。
2020年9月~2021年2月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Şule Şimşek, Phd、Phd faculty member

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月10日

一次修了 (実際)

2020年11月10日

研究の完了 (実際)

2021年2月10日

試験登録日

最初に提出

2022年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月19日

最初の投稿 (実際)

2022年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月19日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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