Propriocepcja lędźwiowa u pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego
Wpływ różnych mechanizmów urazu na propriocepcję odcinka lędźwiowego u pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa: obserwacyjne, zdrowe, kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To przekrojowe i zdrowe badanie przeprowadzono na pacjentach z LSS. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy: zdrowi kontrolni (Grupa I), przewlekły ból krzyża z powodu LSS (Grupa II) i poddawani operacji z powodu LSS (Grupa III). Błąd repozycji (RE), ból w docelowych pozycjach RE i elastyczność TLF oceniono odpowiednio za pomocą aplikacji na iphone'a, VAS i platformy goniometrycznej. Pozycje docelowe błędu repozycji to: skłon do przodu o 30º i skłon do tyłu o 15º w pozycji siedzącej i stojącej.
Ogólne kryteria włączenia do badania były następujące: wiek od 20 do 50 lat i brak operacji kończyn dolnych.
Oprócz ogólnych kryteriów włączenia, kryteriami włączenia do grupy kontrolnej były: brak przewlekłych schorzeń kręgosłupa i brak dolegliwości bólowych krzyża w ostatnim tygodniu. Grupę II stanowili pacjenci z rozpoznaniem LSS i potwierdzonym badaniem MRI.
Oprócz ogólnych kryteriów włączenia, kryteria włączenia do grupy LSS były następujące: ból krzyża utrzymujący się przez ponad 3 miesiące i ból krzyża o natężeniu 4 lub więcej oceniany za pomocą VAS.
Nie było żadnych dodatkowych kryteriów włączenia do grupy III. Kryteria wykluczenia z obecnego badania to; przebyte zapalenie ucha wewnętrznego lub zaburzenia układu przedsionkowego, cukrzyca i ciąża.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk, 09200
- Denizli State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupę I stanowią krewni pacjentów oraz pacjenci, którzy zgłosili się do poradni z powodu innej dolegliwości.
Grupę II stanowili pacjenci z rozpoznaniem LSS i potwierdzonym badaniem MRI.
Uczestników, którzy przeszli operację z powodu LSS, zaliczono do grupy III.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 20 do 50 lat
- nie przeszedł operacji kończyny dolnej
- nie ma przewlekłych schorzeń kręgosłupa
- brak bólu krzyża w ostatnim tygodniu
- z bólem krzyża trwającym dłużej niż 3 miesiące
- z bólem krzyża o natężeniu 4 lub więcej ocenianym za pomocą VAS
Kryteria wyłączenia:
.przebyte zapalenie ucha wewnętrznego lub zaburzenia układu przedsionkowego cukrzyca i ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I (zdrowa kontrola)
Grupę I stanowią krewni pacjentów oraz pacjenci, którzy zgłosili się do poradni z powodu innej dolegliwości.
|
Pozycje docelowe błędu repozycji to: skłon do przodu o 30º i skłon do tyłu o 15º w pozycji siedzącej i stojącej.
|
|
Grupa II (przewlekły ból krzyża z powodu LSS)
Grupę II stanowili pacjenci z rozpoznaniem LSS i potwierdzonym badaniem MRI.
|
Pozycje docelowe błędu repozycji to: skłon do przodu o 30º i skłon do tyłu o 15º w pozycji siedzącej i stojącej.
|
|
Grupa III (w trakcie operacji z powodu LSS)
Uczestnicy, którzy przeszli operację LSS co najmniej 3 miesiące temu, zostali włączeni do grupy III.
|
Pozycje docelowe błędu repozycji to: skłon do przodu o 30º i skłon do tyłu o 15º w pozycji siedzącej i stojącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
błąd zmiany położenia
Ramy czasowe: wrzesień 2020-luty 2021
|
Błąd repozycji oceniano, mierząc różnicę kątów między pozycją docelową a pozycją odtworzoną.
Pozycje docelowe to skłon do przodu o 30º i skłon do tyłu o 15º w pozycji siedzącej i stojącej.
Cel i odwzorowane kąty zostały zmierzone za pomocą aplikacji miernika nachylenia iPhone'a.
|
wrzesień 2020-luty 2021
|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: wrzesień 2020-luty 2021
|
. Natężenie bólu oceniano za pomocą 10 cm poziomej wizualnej skali analogowej (VAS) w pozycjach docelowych (podczas siedzenia i stania w połączeniu ze zginaniem do przodu i do tyłu)
|
wrzesień 2020-luty 2021
|
|
elastyczność TLF
Ramy czasowe: wrzesień 2020-luty 2021
|
Elastyczność TLF oceniano za pomocą platformy goniometrycznej.
Uczestnik został poproszony, aby usiadł na krześle z regulacją wysokości, z biodrem i kolanem zgiętymi pod kątem 90º i odcinkiem lędźwiowym w pozycji neutralnej.
Platforma goniometryczna została umieszczona na stole przed badanym.
Terapeuta naprawił kolce biodrowe tylne górne uczestnika.
Następnie uczestnicy zostali poproszeni o trzymanie rąk przed ciałem (zgięcie barków pod kątem 90°) z długopisem zaciśniętym między dłońmi.
Uczestnicy zostali ostrzeżeni, że ramiona powinny podążać za rotacją tułowia.
Uczestnicy wykonywali rotację tułowia 3 razy w tym samym kierunku i zaznaczali punkt na platformie goniometrycznej.
Obliczono średnią z 3 pomiarów.
Ten sam protokół powtórzono w przeciwnym kierunku.
|
wrzesień 2020-luty 2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şule Şimşek, Phd, Phd faculty member
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee AS, Cholewicki J, Reeves NP, Zazulak BT, Mysliwiec LW. Comparison of trunk proprioception between patients with low back pain and healthy controls. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9):1327-31. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.004.
- Sarioglu K, Pekyavas NO. A Comparison Between People With and Without Subacromial Impingement Syndrome and a New Method for Measuring Thoracolumbar Fascia Flexibility. J Chiropr Med. 2021 Mar;20(1):9-15. doi: 10.1016/j.jcm.2021.01.003. Epub 2021 May 12.
- Noh KH, Oh JS, Yoo WG. Comparison of lumbar repositioning error according to different lumbar angles in a flexion pattern (FP) subgroup of patients with non-specific chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):293-4. doi: 10.1589/jpts.27.293. Epub 2015 Jan 9.
- Georgy EE. Lumbar repositioning accuracy as a measure of proprioception in patients with back dysfunction and healthy controls. Asian Spine J. 2011 Dec;5(4):201-7. doi: 10.4184/asj.2011.5.4.201. Epub 2011 Nov 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28.07.2020/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .