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Lumbale Propriozeption bei Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose

19. September 2022 aktualisiert von: Şule ŞİMŞEK, Pamukkale University

Wirkung unterschiedlicher Verletzungsmechanismen auf die lumbale Propriozeption bei Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose: eine gesunde kontrollierte Beobachtungsstudie

Das primäre Ziel dieser Studie war der Vergleich der spinalen Propriozeption bei Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose (LSS) (mit oder ohne Operation) und gesunden Kontrollpersonen. Ein sekundäres Ziel war es, die Wirkung von Schmerzen an Zielpositionen zu untersuchen, an denen Repositionsfehler (RE) und TLF-Flexibilität auf spinale Propriozeptionsdefizite bewertet wurden. Diese Querschnitts- und gesunde kontrollierte Studie wurde an Patienten mit LSS durchgeführt. Die Teilnehmer werden wie folgt gruppiert: Gesunde Kontrolle (Gruppe I), chronische Rückenschmerzen aufgrund von LSS (Gruppe II) und sich einer Operation aufgrund von LSS unterziehen (Gruppe III). Repositionsfehler (RE), Schmerzen an Zielpositionen von RE und Flexibilität des TLF wurden mit der iphone Tiltmeter App, VAS bzw. der goniometrischen Plattform bewertet. Zielpositionen des Repositionsfehlers waren: 30º Vorwärtsbeugen und 15º Rückwärtsbeugen im Sitzen und Stehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Querschnitts- und gesunde kontrollierte Studie wurde bei Patienten mit LSS durchgeführt. Die Teilnehmer werden wie folgt gruppiert: Gesunde Kontrolle (Gruppe I), chronische Rückenschmerzen aufgrund von LSS (Gruppe II) und sich einer Operation aufgrund von LSS unterziehen (Gruppe III). Repositionsfehler (RE), Schmerzen an Zielpositionen von RE und Flexibilität des TLF wurden mit der iphone Tiltmeter App, VAS bzw. der goniometrischen Plattform bewertet. Zielpositionen des Repositionsfehlers waren: 30º Vorwärtsbeugen und 15º Rückwärtsbeugen im Sitzen und Stehen.

Die allgemeinen Einschlusskriterien für die Studie waren wie folgt: Alter zwischen 20 und 50 Jahren und keine Operation an den unteren Extremitäten.

Zusätzlich zu den allgemeinen Einschlusskriterien waren die Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe wie folgt: keine chronischen Wirbelsäulenerkrankungen und keine Rückenschmerzen in der letzten Woche. Gruppe II bestand aus Patienten, bei denen LSS diagnostiziert und durch MRI-Befunde bestätigt wurde.

Zusätzlich zu den allgemeinen Einschlusskriterien waren die Einschlusskriterien für die LSS-Gruppe wie folgt: Schmerzen im unteren Rücken für mehr als 3 Monate und eine Intensität der Schmerzen im unteren Rücken von 4 oder mehr, bewertet mit VAS.

Für Gruppe III gab es keine zusätzlichen Einschlusskriterien. Die Ausschlusskriterien der aktuellen Studie sind; frühere Innenohrentzündungen oder vestibuläre Störungen haben, Diabetes haben und schwanger sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn, 09200
        • Denizli State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gruppe I besteht aus Patientenangehörigen und Patienten, die sich wegen eines anderen Leidens in der Ambulanz beworben haben.

Gruppe II bestand aus Patienten, bei denen LSS diagnostiziert und durch MRI-Befunde bestätigt wurde.

Teilnehmer, die aufgrund von LSS operiert wurden, wurden in Gruppe III aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20 und 50 Jahren
  • keine Operation an der unteren Extremität hatte
  • keine chronischen Wirbelsäulenerkrankungen haben
  • keine Rückenschmerzen in der letzten Woche
  • Rückenschmerzen seit mehr als 3 Monaten haben
  • mit einer Schmerzintensität im unteren Rückenbereich von 4 oder mehr, bewertet mit VAS

Ausschlusskriterien:

.jegliche frühere Innenohrentzündung oder vestibuläre Störungen haben Diabetes und Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I (gesunde Kontrolle)
Gruppe I besteht aus Patientenangehörigen und Patienten, die sich wegen eines anderen Leidens in der Ambulanz beworben haben.
Sonstiges: Repositionsfehler (RE), Schmerzen an Zielpositionen von RE und Flexibilität des TLF wurden mit der iphone Tiltmeter App, VAS bzw. der goniometrischen Plattform bewertet.
Zielpositionen des Repositionsfehlers waren: 30º Vorwärtsbeugen und 15º Rückwärtsbeugen im Sitzen und Stehen.
Gruppe II (chronischer Kreuzschmerz aufgrund von LSS)
Gruppe II bestand aus Patienten, bei denen LSS diagnostiziert und durch MRI-Befunde bestätigt wurde.
Sonstiges: Repositionsfehler (RE), Schmerzen an Zielpositionen von RE und Flexibilität des TLF wurden mit der iphone Tiltmeter App, VAS bzw. der goniometrischen Plattform bewertet.
Zielpositionen des Repositionsfehlers waren: 30º Vorwärtsbeugen und 15º Rückwärtsbeugen im Sitzen und Stehen.
Gruppe III (operiert wegen LSS)
Teilnehmer, die vor mindestens 3 Monaten wegen LSS operiert wurden, wurden in Gruppe III aufgenommen.
Sonstiges: Repositionsfehler (RE), Schmerzen an Zielpositionen von RE und Flexibilität des TLF wurden mit der iphone Tiltmeter App, VAS bzw. der goniometrischen Plattform bewertet.
Zielpositionen des Repositionsfehlers waren: 30º Vorwärtsbeugen und 15º Rückwärtsbeugen im Sitzen und Stehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehler neu positionieren
Zeitfenster: September 2020-Februar 2021
Der Repositionsfehler wurde bewertet, indem die Winkeldifferenz zwischen der Zielposition und der reproduzierten Position gemessen wurde. Zielpositionen waren 30º Vorwärtsbeugen und 15º Rückwärtsbeugen im Sitzen und Stehen. Das Ziel und die reproduzierten Winkel wurden mit der iPhone-Neigungsmesseranwendung gemessen.
September 2020-Februar 2021
Schmerzintensität
Zeitfenster: September 2020-Februar 2021
. Die Schmerzintensität wurde mit der 10 cm horizontalen Visuellen Analogskala (VAS) an Zielpositionen (beim Sitzen und Stehen in Kombination mit Vorwärts- und Rückwärtsbeugen) bewertet.
September 2020-Februar 2021
Flexibilität des TLF
Zeitfenster: September 2020-Februar 2021
Die Flexibilität des TLF wurde mit einer goniometrischen Plattform bewertet. Der Teilnehmer wurde gebeten, auf einem höhenverstellbaren Stuhl zu sitzen, wobei Hüfte und Knie um 90º gebeugt und die Lendengegend in einer neutralen Position waren. Die goniometrische Plattform wurde vor dem Teilnehmer auf dem Tisch platziert. Der Therapeut fixiert die Spina iliaca posterior superior des Teilnehmers. Und dann wurden die Teilnehmer gebeten, die Hände vor dem Körper zu halten (90° Schulterflexion), wobei ein Stift zwischen die Hände geklemmt wurde. Die Teilnehmer wurden gewarnt, dass die Arme der Rumpfrotation folgen sollten. Die Teilnehmer führten dreimal eine Rumpfdrehung in die gleiche Richtung durch und markierten den Punkt auf der goniometrischen Plattform. Der Mittelwert der 3 Messungen wurde berechnet. Dasselbe Protokoll wurde in der entgegengesetzten Richtung wiederholt.
September 2020-Februar 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Şule Şimşek, Phd, Phd faculty member

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28.07.2020/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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