Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Propriocezione lombare in pazienti con stenosi spinale lombare

19 settembre 2022 aggiornato da: Şule ŞİMŞEK, Pamukkale University

Effetto del diverso meccanismo di lesione sulla propriocezione lombare nei pazienti con stenosi spinale lombare: uno studio osservazionale controllato sano

Lo scopo principale di questo studio era confrontare la propriocezione spinale in pazienti con stenosi spinale lombare (LSS) (con o senza intervento chirurgico) e controlli sani. Un obiettivo secondario era quello di indagare l'effetto del dolore nelle posizioni target in cui è stato valutato l'errore di riposizionamento (RE) e la flessibilità del TLF sulla carenza di propriocezione spinale. Questo studio trasversale e controllato è stato condotto in pazienti con LSS. I partecipanti saranno raggruppati come: Controllo sano (Gruppo I), lombalgia cronica dovuta a LSS (Gruppo II) e sottoposti a intervento chirurgico a causa di LSS (Gruppo III). L'errore di riposizionamento (RE), il dolore nelle posizioni target di RE e la flessibilità del TLF sono stati valutati rispettivamente con l'app inclinabile per iPhone, VAS e piattaforma goniometrica. Le posizioni target dell'errore di riposizionamento erano: 30° di flessione in avanti e 15° di flessione all'indietro in posizione seduta e in piedi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio trasversale e controllato sano è stato condotto in pazienti con LSS. I partecipanti saranno raggruppati come: Controllo sano (Gruppo I), lombalgia cronica dovuta a LSS (Gruppo II) e sottoposti a intervento chirurgico a causa di LSS (Gruppo III). L'errore di riposizionamento (RE), il dolore nelle posizioni target di RE e la flessibilità del TLF sono stati valutati rispettivamente con l'app inclinabile per iPhone, VAS e piattaforma goniometrica. Le posizioni target dell'errore di riposizionamento erano: 30° di flessione in avanti e 15° di flessione all'indietro in posizione seduta e in piedi.

I criteri generali di inclusione nello studio erano i seguenti: età compresa tra 20 e 50 anni e non aver subito un intervento chirurgico agli arti inferiori.

Oltre ai criteri generali di inclusione, i criteri di inclusione per il gruppo di controllo erano i seguenti: non avere disturbi spinali cronici e non avere lombalgia nell'ultima settimana. Il gruppo II era costituito da pazienti con diagnosi di LSS e confermati dai risultati della risonanza magnetica.

Oltre ai criteri generali di inclusione, i criteri di inclusione per il gruppo LSS erano i seguenti: avere lombalgia per più di 3 mesi e avere un'intensità del dolore lombare di 4 o più valutata con VAS.

Non c'erano criteri di inclusione aggiuntivi per il Gruppo III. I criteri di esclusione dello studio attuale sono; avere precedenti infiammazioni dell'orecchio interno o disturbi vestibolari, avere il diabete ed essere incinta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino, 09200
        • Denizli State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo I è composto da parenti di pazienti e pazienti che si sono rivolti all'ambulatorio per un altro disturbo.

Il gruppo II era costituito da pazienti con diagnosi di LSS e confermati dai risultati della risonanza magnetica.

I partecipanti che hanno subito un intervento chirurgico a causa di LSS sono stati inclusi nel Gruppo III.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 20 e i 50 anni
  • non aver subito un intervento chirurgico agli arti inferiori
  • non avere disturbi spinali cronici
  • non avere mal di schiena nell'ultima settimana
  • soffre di lombalgia da più di 3 mesi
  • avere un'intensità del dolore lombare di 4 o più valutata con VAS

Criteri di esclusione:

.avere precedenti infiammazioni dell'orecchio interno o disturbi vestibolari .avere diabete e gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I (controllo sano)
Il gruppo I è composto da parenti di pazienti e pazienti che si sono rivolti all'ambulatorio per un altro disturbo.
Altro: L'errore di riposizionamento (RE), il dolore nelle posizioni target di RE e la flessibilità del TLF sono stati valutati rispettivamente con l'app inclinabile per iPhone, VAS e piattaforma goniometrica.
Le posizioni target dell'errore di riposizionamento erano: 30° di flessione in avanti e 15° di flessione all'indietro in posizione seduta e in piedi.
Gruppo II (lombalgia cronica dovuta a LSS)
Il gruppo II era costituito da pazienti con diagnosi di LSS e confermati dai risultati della risonanza magnetica.
Altro: L'errore di riposizionamento (RE), il dolore nelle posizioni target di RE e la flessibilità del TLF sono stati valutati rispettivamente con l'app inclinabile per iPhone, VAS e piattaforma goniometrica.
Le posizioni target dell'errore di riposizionamento erano: 30° di flessione in avanti e 15° di flessione all'indietro in posizione seduta e in piedi.
Gruppo III (sottoposti a intervento chirurgico a causa di LSS)
I partecipanti che hanno subito un intervento chirurgico per LSS almeno 3 mesi fa sono stati inclusi nel Gruppo III.
Altro: L'errore di riposizionamento (RE), il dolore nelle posizioni target di RE e la flessibilità del TLF sono stati valutati rispettivamente con l'app inclinabile per iPhone, VAS e piattaforma goniometrica.
Le posizioni target dell'errore di riposizionamento erano: 30° di flessione in avanti e 15° di flessione all'indietro in posizione seduta e in piedi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
errore di riposizionamento
Lasso di tempo: settembre 2020-febbraio 2021
L'errore di riposizionamento è stato valutato misurando la differenza di angoli tra la posizione target e la posizione riprodotta. Le posizioni target erano piegamenti in avanti di 30º e piegamenti all'indietro di 15º in posizione seduta e in piedi. Il bersaglio e gli angoli riprodotti sono stati misurati con l'applicazione inclinometro per iPhone.
settembre 2020-febbraio 2021
intensità del dolore
Lasso di tempo: settembre 2020-febbraio 2021
. L'intensità del dolore è stata valutata con la scala analogica visiva (VAS) orizzontale di 10 cm nelle posizioni target (durante la posizione seduta e in piedi in combinazione con il piegamento in avanti e all'indietro)
settembre 2020-febbraio 2021
flessibilità del TLF
Lasso di tempo: settembre 2020-febbraio 2021
La flessibilità del TLF è stata valutata con piattaforma goniometrica. Al partecipante è stato chiesto di sedersi su una sedia regolabile in altezza con l'anca e il ginocchio flessi a 90º e la regione lombare in posizione neutra. La pedana goniometrica è stata posta sul tavolo di fronte al partecipante. Il terapista ha fissato le spine iliache posteriori superiori del partecipante. E poi ai partecipanti è stato chiesto di tenere le mani davanti al corpo (flessione della spalla di 90°) con una penna stretta tra le mani. I partecipanti sono stati avvertiti che le braccia dovrebbero seguire la rotazione del tronco. I partecipanti hanno eseguito la rotazione del tronco 3 volte nella stessa direzione e hanno segnato il punto sulla piattaforma goniometrica. È stata calcolata la media delle 3 misurazioni. Lo stesso protocollo è stato ripetuto nella direzione opposta.
settembre 2020-febbraio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Şule Şimşek, Phd, Phd faculty member

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28.07.2020/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi