Lumbal proprioception hos patienter med lumbal spinal stenose
Effekt af forskellige skadesmekanismer på lumbal proprioception hos patienter med lumbal spinal stenose: en observationel sund kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne tværsnits- og sunde kontrollerede undersøgelse blev udført i patienter med LSS. Deltagerne vil blive grupperet som: Sund kontrol (Gruppe I), kroniske lænderygsmerter på grund af LSS (Gruppe II) og under operation på grund af LSS (Gruppe III). Repositionsfejl (RE), smerte ved målpositioner af RE og fleksibilitet af TLF blev vurderet med henholdsvis iphone tiltmeter app, VAS og goniometrisk platform. Målpositioner for repositionsfejl var: 30º fremadbøjning og 15º bagudbøjning i siddende og stående stilling.
Undersøgelsens generelle inklusionskriterier var som følger: alder mellem 20 og 50 år og ikke at have gennemgået en operation i nedre ekstremiteter.
Ud over de generelle inklusionskriterier var inklusionskriterierne for kontrolgruppen som følger: ikke at have kroniske rygmarvslidelser og ikke have haft lændesmerter i den sidste uge. Gruppe II bestod af patienter diagnosticeret med LSS og bekræftet af MR-fund.
Ud over de generelle inklusionskriterier var inklusionskriterierne for LSS-gruppen som følger: have lændesmerter i mere end 3 måneder og have lændesmerter intensitet på 4 eller mere vurderet med VAS.
Der var ingen yderligere inklusionskriterier for gruppe III. Eksklusionskriterierne for den aktuelle undersøgelse er; har tidligere betændelse i det indre øre eller vestibulære lidelser, har diabetes og er gravid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun, 09200
- Denizli State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Gruppe I består af patientpårørende og patienter, der søgte ind i ambulatoriet for en anden lidelse.
Gruppe II bestod af patienter diagnosticeret med LSS og bekræftet af MR-fund.
Deltagere, der er blevet opereret på grund af LSS, blev inkluderet i gruppe III.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 20 og 50 år
- ikke have været opereret i underekstremiteterne
- ikke har en kronisk rygmarvslidelse
- ikke har haft ondt i lænden i den sidste uge
- har haft lændesmerter i mere end 3 måneder
- at have en intensitet af lændesmerter på 4 eller mere vurderet med VAS
Ekskluderingskriterier:
.har tidligere betændelse i det indre øre eller vestibulære lidelser .har diabetes og at være gravid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I (Sund kontrol)
Gruppe I består af patientpårørende og patienter, der søgte ind i ambulatoriet for en anden lidelse.
|
Målpositioner for repositionsfejl var: 30º fremadbøjning og 15º bagudbøjning i siddende og stående stilling.
|
|
Gruppe II (kroniske lændesmerter på grund af LSS)
Gruppe II bestod af patienter diagnosticeret med LSS og bekræftet af MR-fund.
|
Målpositioner for repositionsfejl var: 30º fremadbøjning og 15º bagudbøjning i siddende og stående stilling.
|
|
Gruppe III (undergår operation på grund af LSS)
Deltagere, der blev opereret for LSS for mindst 3 måneder siden, blev inkluderet i gruppe III.
|
Målpositioner for repositionsfejl var: 30º fremadbøjning og 15º bagudbøjning i siddende og stående stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
omplaceringsfejl
Tidsramme: september 2020-februar 2021
|
Repositionsfejl blev vurderet ved at måle forskellen i vinkler mellem målpositionen og den reproducerede position.
Målpositioner var 30º fremadbøjning og 15º bagudbøjning i siddende og stående stilling.
Målet og de reproducerede vinkler blev målt med iPhone tilt-meter-applikationen.
|
september 2020-februar 2021
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: september 2020-februar 2021
|
. Smerteintensiteten blev vurderet med den 10 cm horisontale Visual Analogue Scale (VAS) ved målpositioner (under siddende og stående i kombination med fremad- og bagudbøjning)
|
september 2020-februar 2021
|
|
fleksibilitet i TLF
Tidsramme: september 2020-februar 2021
|
Fleksibiliteten af TLF blev evalueret med goniometrisk platform.
Deltageren blev bedt om at sidde på en højdejusterbar stol med hofte og knæ bøjet i 90º og lænden i en neutral stilling.
Den goniometriske platform blev placeret på bordet foran deltageren.
Terapeuten fikserede deltagerens posterior superior iliaca spines.
Og så blev deltagerne bedt om at holde hænderne foran kroppen (90° skulderfleksion) med en pen klemt fast mellem hænderne.
Deltagerne blev advaret om, at armene skulle følge stammens rotation.
Deltagerne udførte trunkrotation 3 gange i samme retning og markerede punktet på den goniometriske platform.
Middelværdien af de 3 målinger blev beregnet.
Den samme protokol blev gentaget i den modsatte retning.
|
september 2020-februar 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şule Şimşek, Phd, Phd faculty member
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee AS, Cholewicki J, Reeves NP, Zazulak BT, Mysliwiec LW. Comparison of trunk proprioception between patients with low back pain and healthy controls. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9):1327-31. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.004.
- Sarioglu K, Pekyavas NO. A Comparison Between People With and Without Subacromial Impingement Syndrome and a New Method for Measuring Thoracolumbar Fascia Flexibility. J Chiropr Med. 2021 Mar;20(1):9-15. doi: 10.1016/j.jcm.2021.01.003. Epub 2021 May 12.
- Noh KH, Oh JS, Yoo WG. Comparison of lumbar repositioning error according to different lumbar angles in a flexion pattern (FP) subgroup of patients with non-specific chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):293-4. doi: 10.1589/jpts.27.293. Epub 2015 Jan 9.
- Georgy EE. Lumbar repositioning accuracy as a measure of proprioception in patients with back dysfunction and healthy controls. Asian Spine J. 2011 Dec;5(4):201-7. doi: 10.4184/asj.2011.5.4.201. Epub 2011 Nov 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28.07.2020/14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .