Lumbální propriocepce u pacientů s lumbální spinální stenózou
Vliv různého mechanismu poranění na bederní propriocepci u pacientů s lumbální spinální stenózou: observační zdravá kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato průřezová a zdravá kontrolovaná studie byla provedena u pacientů s LSS. Účastníci budou seskupeni jako: Zdravá kontrola (Skupina I), chronická bolest dolní části zad kvůli LSS (Skupina II) a podstupující operaci kvůli LSS (Skupina III). Chyba repozice (RE), bolest v cílových polohách RE a flexibilita TLF byly hodnoceny pomocí aplikace tiltmeter pro iphone, VAS a goniometrické platformy. Cílové polohy chyby repozice byly: 30º předklon a 15º záklon v sedě a ve stoje.
Obecná kritéria pro zařazení do studie byla následující: věk mezi 20 a 50 lety a bez operace dolních končetin.
Kromě obecných kritérií pro zařazení byla kritéria pro zařazení pro kontrolní skupinu následující: nemít chronické poruchy páteře a nemít bolesti v kříži v posledním týdnu. Skupinu II tvořili pacienti s diagnózou LSS a potvrzenou nálezy na MRI.
Kromě obecných zařazovacích kritérií byla zařazovací kritéria pro skupinu LSS následující: bolest v kříži po dobu delší než 3 měsíce a intenzita bolesti v kříži 4 nebo více hodnocená pomocí VAS.
Pro skupinu III nebyla žádná další kritéria pro zařazení. Kritéria vyloučení současné studie jsou; máte jakýkoli předchozí zánět vnitřního ucha nebo vestibulární poruchy, máte cukrovku a jste těhotná.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan, 09200
- Denizli State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Skupinu I tvoří příbuzní pacientů a pacienti, kteří se přihlásili do ambulance pro jiné onemocnění.
Skupinu II tvořili pacienti s diagnózou LSS a potvrzenou nálezy na MRI.
Účastníci, kteří podstoupili operaci kvůli LSS, byli zařazeni do skupiny III.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 20 a 50 lety
- bez operace dolních končetin
- nemá chronické onemocnění páteře
- nemít bolesti v kříži v posledním týdnu
- trpíte bolestmi zad déle než 3 měsíce
- s intenzitou bolesti v dolní části zad 4 nebo více hodnocenou pomocí VAS
Kritéria vyloučení:
.má jakýkoli předchozí zánět vnitřního ucha nebo vestibulární poruchy .má diabetes a těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I (zdravá kontrola)
Skupinu I tvoří příbuzní pacientů a pacienti, kteří se přihlásili do ambulance pro jiné onemocnění.
|
Cílové polohy chyby repozice byly: 30º předklon a 15º záklon v sedě a ve stoje.
|
|
Skupina II (chronická bolest dolní části zad způsobená LSS)
Skupinu II tvořili pacienti s diagnózou LSS a potvrzenou nálezy na MRI.
|
Cílové polohy chyby repozice byly: 30º předklon a 15º záklon v sedě a ve stoje.
|
|
Skupina III (podstupující operaci kvůli LSS)
Účastníci, kteří měli operaci LSS alespoň před 3 měsíci, byli zařazeni do skupiny III.
|
Cílové polohy chyby repozice byly: 30º předklon a 15º záklon v sedě a ve stoje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chyba přemístění
Časové okno: září 2020-únor 2021
|
Chyba přemístění byla posouzena měřením rozdílu úhlů mezi cílovou polohou a reprodukovanou polohou.
Cílové pozice byly 30º předklon a 15º záklon v sedě a ve stoje.
Cíl a reprodukované úhly byly měřeny pomocí aplikace iPhone tilt-meter.
|
září 2020-únor 2021
|
|
intenzita bolesti
Časové okno: září 2020-únor 2021
|
. Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí 10 cm horizontální vizuální analogové škály (VAS) v cílových polohách (při sezení a stání v kombinaci s předkláněním a záklonem)
|
září 2020-únor 2021
|
|
flexibilitu TLF
Časové okno: září 2020-únor 2021
|
Flexibilita TLF byla hodnocena pomocí goniometrické platformy.
Účastník byl požádán, aby se posadil na výškově nastavitelnou židli s kyčlemi a koleny ohnutými v úhlu 90º a bederní oblastí v neutrální poloze.
Goniometrická plošina byla umístěna na stůl před účastníka.
Terapeut fixoval zadní horní kyčelní trny účastníka.
Poté byli účastníci požádáni, aby drželi ruce před tělem (90° flexe ramen) s perem upnutým mezi rukama.
Účastníci byli upozorněni, že paže by měly sledovat rotaci trupu.
Účastníci provedli 3x rotaci trupu ve stejném směru a označili bod na goniometrické plošině.
Byl vypočten průměr ze 3 měření.
Stejný protokol byl opakován v opačném směru.
|
září 2020-únor 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şule Şimşek, Phd, Phd faculty member
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lee AS, Cholewicki J, Reeves NP, Zazulak BT, Mysliwiec LW. Comparison of trunk proprioception between patients with low back pain and healthy controls. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9):1327-31. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.004.
- Sarioglu K, Pekyavas NO. A Comparison Between People With and Without Subacromial Impingement Syndrome and a New Method for Measuring Thoracolumbar Fascia Flexibility. J Chiropr Med. 2021 Mar;20(1):9-15. doi: 10.1016/j.jcm.2021.01.003. Epub 2021 May 12.
- Noh KH, Oh JS, Yoo WG. Comparison of lumbar repositioning error according to different lumbar angles in a flexion pattern (FP) subgroup of patients with non-specific chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):293-4. doi: 10.1589/jpts.27.293. Epub 2015 Jan 9.
- Georgy EE. Lumbar repositioning accuracy as a measure of proprioception in patients with back dysfunction and healthy controls. Asian Spine J. 2011 Dec;5(4):201-7. doi: 10.4184/asj.2011.5.4.201. Epub 2011 Nov 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28.07.2020/14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .