Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lumbal propriosepsjon hos pasienter med lumbal spinal stenose

19. september 2022 oppdatert av: Şule ŞİMŞEK, Pamukkale University

Effekten av forskjellige skademekanismer på lumbal propriosepsjon hos pasienter med lumbal spinal stenose: en observasjonell sunn kontrollert studie

Hovedmålet med denne studien var å sammenligne spinal propriosepsjon hos pasienter med lumbal spinal stenose (LSS) (med eller uten kirurgi) og friske kontroller. Et sekundært mål var å undersøke effekten av smerte ved målposisjoner der reposisjoneringsfeil (RE) ble vurdert og TLF-fleksibilitet på spinal propriosepsjonsmangel. Denne tverrsnitts- og friskkontrollerte studien ble utført på pasienter med LSS. Deltakerne vil bli gruppert som: Frisk kontroll (Gruppe I), kroniske korsryggsmerter på grunn av LSS (Gruppe II) og under operasjon på grunn av LSS (Gruppe III). Reposisjonsfeil (RE), smerte ved målposisjoner av RE og fleksibiliteten til TLF ble vurdert med henholdsvis iphone tiltmeter-app, VAS og goniometrisk plattform. Målposisjoner for reposisjonsfeil var: 30º foroverbøyning og 15º bakoverbøyning i sittende og stående.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne tverrsnitts- og friskkontrollerte studien ble utført på pasienter med LSS. Deltakerne vil bli gruppert som: Frisk kontroll (Gruppe I), kroniske korsryggsmerter på grunn av LSS (Gruppe II) og under operasjon på grunn av LSS (Gruppe III). Reposisjonsfeil (RE), smerte ved målposisjoner av RE og fleksibiliteten til TLF ble vurdert med henholdsvis iphone tiltmeter-app, VAS og goniometrisk plattform. Målposisjoner for reposisjonsfeil var: 30º foroverbøyning og 15º bakoverbøyning i sittende og stående.

De generelle inklusjonskriteriene for studien var som følger: alder mellom 20 og 50 år og ikke å ha gjennomgått kirurgi i nedre ekstremiteter.

I tillegg til de generelle inklusjonskriteriene var inklusjonskriteriene for kontrollgruppen som følger: ikke hatt kroniske ryggradslidelser og ikke hatt korsryggsmerter den siste uken. Gruppe II besto av pasienter diagnostisert med LSS og bekreftet av MR-funn.

I tillegg til de generelle inklusjonskriteriene var inklusjonskriteriene for LSS-gruppen som følger: å ha smerter i korsryggen i mer enn 3 måneder og å ha en intensitet i korsryggen på 4 eller mer vurdert med VAS.

Det var ingen ytterligere inklusjonskriterier for gruppe III. Eksklusjonskriteriene for gjeldende studie er; har tidligere betennelser i det indre øret eller vestibulære lidelser, har diabetes og er gravid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia, 09200
        • Denizli State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe I består av pasientpårørende og pasienter som søkte poliklinikken for annen plage.

Gruppe II besto av pasienter diagnostisert med LSS og bekreftet av MR-funn.

Deltakere som er operert på grunn av LSS ble inkludert i gruppe III.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 20 og 50 år
  • ikke har vært operert i nedre ekstremiteter
  • ikke har en kronisk ryggradslidelse
  • ikke hatt smerter i korsryggen den siste uken
  • har smerter i korsryggen i mer enn 3 måneder
  • å ha intensitet i korsryggssmerter på 4 eller mer vurdert med VAS

Ekskluderingskriterier:

.har tidligere betennelse i det indre øret eller vestibulære lidelser .har diabetes og å være gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I (Sunn kontroll)
Gruppe I består av pasientpårørende og pasienter som søkte poliklinikken for annen plage.
Annen: Reposisjonsfeil (RE), smerte ved målposisjoner av RE og fleksibiliteten til TLF ble vurdert med henholdsvis iphone tiltmeter-app, VAS og goniometrisk plattform.
Målposisjoner for reposisjonsfeil var: 30º foroverbøyning og 15º bakoverbøyning i sittende og stående.
Gruppe II (kroniske korsryggsmerter på grunn av LSS)
Gruppe II besto av pasienter diagnostisert med LSS og bekreftet av MR-funn.
Annen: Reposisjonsfeil (RE), smerte ved målposisjoner av RE og fleksibiliteten til TLF ble vurdert med henholdsvis iphone tiltmeter-app, VAS og goniometrisk plattform.
Målposisjoner for reposisjonsfeil var: 30º foroverbøyning og 15º bakoverbøyning i sittende og stående.
Gruppe III (gjennomgår operasjon på grunn av LSS)
Deltakere som ble operert for LSS for minst 3 måneder siden ble inkludert i gruppe III.
Annen: Reposisjonsfeil (RE), smerte ved målposisjoner av RE og fleksibiliteten til TLF ble vurdert med henholdsvis iphone tiltmeter-app, VAS og goniometrisk plattform.
Målposisjoner for reposisjonsfeil var: 30º foroverbøyning og 15º bakoverbøyning i sittende og stående.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reposisjonsfeil
Tidsramme: september 2020 – februar 2021
Reposisjonsfeil ble vurdert ved å måle forskjellen i vinkler mellom målposisjonen og den reproduserte posisjonen. Målposisjoner var 30º foroverbøyning og 15º bakoverbøying i sittende og stående stilling. Målet og de reproduserte vinklene ble målt med iPhone tilt-meter-applikasjonen.
september 2020 – februar 2021
smerteintensitet
Tidsramme: september 2020 – februar 2021
. Smerteintensiteten ble vurdert med 10 cm horisontal Visual Analogue Scale (VAS) ved målposisjoner (under sittende og stående i kombinasjon med forover- og bakoverbøying)
september 2020 – februar 2021
fleksibiliteten til TLF
Tidsramme: september 2020 – februar 2021
Fleksibiliteten til TLF ble evaluert med goniometrisk plattform. Deltakeren ble bedt om å sitte på en høydejusterbar stol med hofte og kne bøyd i 90º og korsryggen i nøytral stilling. Den goniometriske plattformen ble plassert på bordet foran deltakeren. Terapeuten fikset de posteriore overlegne iliaca-ryggradene til deltakeren. Og så ble deltakerne bedt om å holde hendene foran kroppen (90° skulderfleksjon) med en penn klemt fast mellom hendene. Deltakerne ble advart om at armene skulle følge stammerotasjonen. Deltakerne utførte trunkrotasjon 3 ganger i samme retning og markerte punktet på den goniometriske plattformen. Gjennomsnittet av de 3 målingene ble beregnet. Den samme protokollen ble gjentatt i motsatt retning.
september 2020 – februar 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Şule Şimşek, Phd, Phd faculty member

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 28.07.2020/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere