Lumbale proprioceptie bij patiënten met lumbale spinale stenose
Effect van verschillende letselmechanismen op lumbale proprioceptie bij patiënten met lumbale spinale stenose: een observationele gezonde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele en gezonde gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij patiënten met LSS. Deelnemers worden gegroepeerd als: Gezonde controle (Groep I), chronische lage rugpijn als gevolg van LSS (Groep II) en geopereerd als gevolg van LSS (Groep III). Reposition error (RE), pijn op doelposities van RE en flexibiliteit van de TLF werden beoordeeld met respectievelijk de iphone tiltmeter-app, VAS en goniometrisch platform. Doelposities van de herpositioneringsfout waren: 30º voorwaartse buiging en 15º achterwaartse buiging in zitten en staan.
De algemene inclusiecriteria voor de studie waren als volgt: leeftijd tussen 20 en 50 jaar en geen operatie aan de onderste extremiteit ondergaan.
Naast de algemene inclusiecriteria waren de inclusiecriteria voor de controlegroep als volgt: geen chronische ruggengraataandoening hebben en geen lage rugpijn hebben gehad in de afgelopen week. Groep II bestond uit patiënten met de diagnose LSS en bevestigd door MRI-bevindingen.
Naast de algemene inclusiecriteria waren de inclusiecriteria voor de LSS-groep als volgt: lage-rugpijn gedurende meer dan 3 maanden en lage-rugpijnintensiteit van 4 of meer beoordeeld met VAS.
Er waren geen aanvullende inclusiecriteria voor groep III. De uitsluitingscriteria van het huidige onderzoek zijn; een eerdere ontsteking van het binnenoor of vestibulaire stoornissen hebben, diabetes hebben en zwanger zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 09200
- Denizli State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Groep I bestaat uit patiëntverwanten en patiënten die zich voor een andere aandoening op de polikliniek hebben gemeld.
Groep II bestond uit patiënten met de diagnose LSS en bevestigd door MRI-bevindingen.
Deelnemers die een operatie hebben ondergaan als gevolg van LSS werden opgenomen in Groep III.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen de 20 en 50 jaar
- geen operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan
- geen chronische spinale aandoeningen hebben
- geen lage rugpijn hebben gehad in de afgelopen week
- langer dan 3 maanden lage rugpijn hebben
- met een lage rugpijnintensiteit van 4 of meer beoordeeld met VAS
Uitsluitingscriteria:
.het hebben van een eerdere ontsteking van het binnenoor of vestibulaire stoornissen suikerziekte en zwanger zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I (Gezonde controle)
Groep I bestaat uit patiëntverwanten en patiënten die zich voor een andere aandoening op de polikliniek hebben gemeld.
|
Doelposities van de herpositioneringsfout waren: 30º voorwaartse buiging en 15º achterwaartse buiging in zitten en staan.
|
|
Groep II (chronische lage rugpijn door LSS)
Groep II bestond uit patiënten met de diagnose LSS en bevestigd door MRI-bevindingen.
|
Doelposities van de herpositioneringsfout waren: 30º voorwaartse buiging en 15º achterwaartse buiging in zitten en staan.
|
|
Groep III (geopereerd vanwege LSS)
Deelnemers die ten minste 3 maanden geleden een LSS-operatie hadden ondergaan, werden opgenomen in groep III.
|
Doelposities van de herpositioneringsfout waren: 30º voorwaartse buiging en 15º achterwaartse buiging in zitten en staan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herplaatsingsfout
Tijdsspanne: september 2020-februari 2021
|
De herpositioneringsfout werd beoordeeld door het verschil in hoeken tussen de doelpositie en de gereproduceerde positie te meten.
Doelposities waren 30º voorwaartse buiging en 15º achterwaartse buiging in zittende en staande posities.
Het doel en de gereproduceerde hoeken werden gemeten met de iPhone tilt-meter applicatie.
|
september 2020-februari 2021
|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: september 2020-februari 2021
|
. Pijnintensiteit werd beoordeeld met de 10 cm horizontale Visual Analogue Scale (VAS) op doelposities (tijdens zitten en staan in combinatie met voorwaartse en achterwaartse buiging)
|
september 2020-februari 2021
|
|
flexibiliteit van de TLF
Tijdsspanne: september 2020-februari 2021
|
De flexibiliteit van de TLF werd geëvalueerd met een goniometrisch platform.
De deelnemer werd gevraagd om op een in hoogte verstelbare stoel te gaan zitten met de heup en knie 90º gebogen en de lendenstreek in een neutrale positie.
Het goniometrische platform werd voor de deelnemer op de tafel geplaatst.
De therapeut fixeerde de spina iliaca posterior superior van de deelnemer.
Vervolgens werd de deelnemers gevraagd de handen voor het lichaam te houden (90° schouderflexie) met een pen tussen de handen geklemd.
Deelnemers werden gewaarschuwd dat de armen de romprotatie moesten volgen.
Deelnemers voerden romprotatie 3 keer in dezelfde richting uit en markeerden het punt op het goniometrische platform.
Het gemiddelde van de 3 metingen werd berekend.
Hetzelfde protocol werd herhaald in de tegenovergestelde richting.
|
september 2020-februari 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şule Şimşek, Phd, Phd faculty member
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lee AS, Cholewicki J, Reeves NP, Zazulak BT, Mysliwiec LW. Comparison of trunk proprioception between patients with low back pain and healthy controls. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9):1327-31. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.004.
- Sarioglu K, Pekyavas NO. A Comparison Between People With and Without Subacromial Impingement Syndrome and a New Method for Measuring Thoracolumbar Fascia Flexibility. J Chiropr Med. 2021 Mar;20(1):9-15. doi: 10.1016/j.jcm.2021.01.003. Epub 2021 May 12.
- Noh KH, Oh JS, Yoo WG. Comparison of lumbar repositioning error according to different lumbar angles in a flexion pattern (FP) subgroup of patients with non-specific chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):293-4. doi: 10.1589/jpts.27.293. Epub 2015 Jan 9.
- Georgy EE. Lumbar repositioning accuracy as a measure of proprioception in patients with back dysfunction and healthy controls. Asian Spine J. 2011 Dec;5(4):201-7. doi: 10.4184/asj.2011.5.4.201. Epub 2011 Nov 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28.07.2020/14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .